專利名稱：射頻自凝刀的制作方法
技術領域：
本實用新型屬一種醫療器具，尤其涉及一種用于射頻治療腫瘤的自凝刀。
背景技術：
目前，此類產品電極結構多為單電極，滅活范圍小，不均勻；電極針材料為不銹鋼，韌性差，疲勞強度底，易因冷作硬化而脆斷；電極針刺入深度靠手動把持定位，術時操作不便。
發明內容
本實用新型的目的是提供一種滅活范圍大且均勻的射頻自凝刀，利用其治療非正常組織可減小手術創傷，縮短治療周期，改善治療效果，顯著降低治療成本，減小病人的治療痛苦。
為實現上述目的，本實用新型采取以下設計方案一種射頻自凝刀，它由電極針、束管、針柄、彈性手柄組合構成，所述的電極針為單根電極針，亦可為在釋放狀態下均勻分布在同一球面上或按多層分布在不同的球面上的多根集束電極針。
所述的電極針由軋制后的超彈性TiNi合金絲制成。
所述的電極針截面形狀為帶有圓弧的近似巨型，截面尺寸范圍為0.01mm2～4mm2。
所述的針柄尾部設有鎖緊機構。
所述的束管外附耐高壓、耐高溫的絕緣材料層。
本實用新型的優點是1、多數電極針構成的集束電極在釋放狀態下能均勻分布在同一球面上，與單根電極針相比，產生同樣體積的消融壞死區所需時間縮短，滅活范圍均勻；2、電極針為記憶合金材料，超彈性好、韌性好，多次使用不會脆斷；3、手柄可在任意位置定住，方便操作。
圖1為本實用新型結構示意圖圖2為本實用新型鎖緊機理示意圖(局部剖視)
圖3為本實用新型鎖緊機理示意圖具體實施方式
如圖1所示，本實用新型射頻自凝刀由電極針1、束管2、針柄3、彈性手柄11組合構成，其構成機理為現有技術，此處不詳述。
所述的電極針可以是單根電極針，本實用新型的主設計點在于電極針采用多根集束電極針。多數電極針構成的集束電極在釋放狀態下為單層或多層，且均勻分布在同一球面上；集束電極針可根據病灶位置、深度在0mm～50mm范圍內連續可調；治療范圍為10mm～60mm的球型區域。
所述的電極針由軋制后的超彈性TiNi合金絲制成，生物兼容性及韌性好，多次使用不會脆斷，形狀保持性好，不會因使用中加熱而變形；所述的電極針截面形狀為帶有圓弧的近似巨型，截面尺寸范圍為0.01mm2～4mm2，使電極針推出時的方向性好，送出后多根電極針呈單層或多層均勻分布于同一球體表面，所有這些使得產生同樣體積的消融壞死區所需時間更短，滅活范圍更均勻。
所述的束管為醫用不銹鋼材料，直徑為1.5～5mm，外附耐高壓，耐高溫的絕緣材料確保非治療區域不會產生熱損傷。
所述的針柄尾部設有鎖緊機構4，通過該鎖緊機構，可自由拆卸更換不同類型尺寸的集束電極針，也可自由調整集束電極針伸出束管的尺寸，從而改變集束電極針尖所形成球面的大小。
自鎖機理如圖2、圖3所示壓動彈性手柄11時，柱銷9被棘桿10壓下，針柄被推入，電極針被推出束管。停止壓動手柄時，柱銷9被壓簧7彈出，使得棘桿10不能自動后退，從而實現位置自鎖。當壓下扳手8時，柱銷9連同壓簧7被同時壓下，針柄在彈性手柄11的作用下被自動拉出，電極針被拉入束管。通過手柄控制，形成不同直徑大小的滅活區域。
本實用新型射頻自凝刀是利用射頻消融技術(radio frequencey ablation)治療腫瘤的一種醫療器具，在腫瘤手術中能夠很大程度地減小創傷，減輕痛苦，能夠很好的實現射頻消融技術的治療效果——在最短的時間內產生邊界清楚的最大的滅活范圍，且組織不產生炭化，有利于壞死組織的吸收。
治療時，將集束電極針抽入束管內送至腫瘤位置，針柄及束管表面都標有刻度，可方便的讀出束管刺入深度及電極針推進深度；至病灶后，推出電極針，帶有銳利尖端的電極針呈圓弧形刺入腫瘤，根據病灶的大小選擇電極針的推入深度，彈性手柄上的自鎖機構可使集束電極在任意位置停留。
權利要求1.一種射頻自凝刀，它由電極針、束管、針柄、彈性手柄組合構成，其特征在于所述的電極針為一根以上的電極針。
2.根據權利要求1所述的射頻自凝刀，其特征在于所述的電極針為在釋放狀態下均勻分布在同一球面上或按多層分布在不同的球面上的多根集束電極針。
3.根據權利要求1所述的射頻自凝刀，其特征在于所述的電極針由軋制后的超彈性TiNi合金絲制成。
4.根據權利要求1所述的射頻自凝刀，其特征在于所述的電極針截面形狀為帶有圓弧的近似巨型，截面尺寸范圍為0.01mm2～4mm2。
5.根據權利要求1所述的射頻自凝刀，其特征在于所述的針柄尾部設有鎖緊機構。
6.根據權利要求1所述的射頻自凝刀，其特征在于所述的束管外附耐高壓、耐高溫的絕緣材料層。
專利摘要本實用新型公開了一種射頻自凝刀，它由電極針、束管、針柄、彈性手柄組合構成，所述的電極針為單根電極針，亦可為在釋放狀態下均勻分布在同一球面上或按多層分布在不同的球面上的多根集束電極針。其多數電極針構成的集束電極在釋放狀態下能均勻分布在同一球面上，與單根電極針相比，產生同樣體積的消融壞死區所需時間縮短，滅活范圍均勻；電極針為記憶合金材料，超彈性好、韌性好，多次使用不會脆斷；手柄可在任意位置定住，方便操作。
文檔編號A61B18/14GK2662847SQ200320129820
公開日2004年12月15日 申請日期2003年12月22日 優先權日2003年12月22日
發明者于學保, 高寶東, 王江波, 馮朝偉, 馬金峰, 栗華矗 申請人:北京有色金屬研究總院, 有研億金新材料股份有限公司