專利名稱：一種治療小兒口瘡的外貼藥物及其制備方法
技術領域：
本發明涉及一種治療口瘡的外用藥物及其制備方法，屬于中藥領域。
背景技術：
口腔炎，在中醫學中稱“口瘡”。口腔炎是小兒常見的口腔疾病，它指口腔粘膜的炎癥，包括舌炎、齒齦炎或口角炎。在小兒時期較為多見，特別是嬰幼兒。小兒口腔炎可單獨發生，也可繼發于全身性疾病如急性感染、腹瀉、營養不良，久病體弱和維生素B、C缺乏等。目前，治療小兒口腔炎一般采用局部涂冰硼散、錫類散或珠黃散傳統方法，也可涂用龍膽紫和金霉素魚肝油。較大的兒童可用利多卡因涂布，口服維生素B、C，高熱者給降溫藥物。中國專利文獻中公開的治療口腔潰瘍的中藥外用藥，如CN95105646中描述的口瘡漱口液、CN95107977中描述的可噴涂口瘡患處的珍黃散等，這些藥物雖然均有一定的療效，但是對于小兒口腔炎疾病針對性差，特別是對嬰幼兒不適用，使用效果也不佳。

發明內容
本發明的目的就是提供一種更為有效、更適用于治療小兒口腔炎的中藥組合物及其制備方法。
中醫學認為口瘡的發病原因主要是脾胃積熱、心火上竄或虛火上浮而致，或熱病后火傷盛陰、口腔爽潔破損、穢毒內侵皆可導致口舌潰瘍。亦有因小兒稟賦虛弱，或久患熱病，或久瀉不止，脾胃虛損，陰液方耗，以致水不治火，虛火上竄而成口瘡。因此，心脾二經有熱，口舌最易生瘡。從上述病理所言，治療小兒口腔炎應以清熱為主，兼顧養陰。
本發明藥物選擇中藥材吳茱萸和黃柏組合，其中吳茱萸味辛苦氣溫、大熱，氣味厚、可升可降。陽中之陰也。《湯液.中草》記載入足太陰、少陰、厥陰經。歸肝膽、脾胃大腸腎經，有溫中、止痛、理氣、燥濕之功效。黃柏味苦、氣寒為陰中之陰也。味厚沉降，入少陰腎經，手少陰心經。歸腎膀胱經。為五臟腸胃清熱之藥，表里上下俱到。有清熱燥濕、瀉火解毒、退熱除蒸、解毒療瘡之功效。
中醫學認為手少陰經通于舌，足太陰經通于口。舌為心之苗，脾脈絡于口，心脾積熱，故口舌極易生瘡。吳茱萸和黃柏兩藥入手少陰經、足太陰經，從腳心外敷，兩藥互助共同作用，釜底抽薪，使五臟之火下行，使心脾之熱自消，則口瘡自愈。
小兒因乳食不節、或因外感風熱，致心脾積熱，火熱上竄，口舌生瘡。黃柏清五臟腸胃之濕熱，吳茱萸散寒溫中，燥濕解郁卻能引熱下行。二藥合用，瀉心脾之火，解五臟之熱毒，退熱除蒸，則口瘡自愈。
小兒為純陽之本，感邪之后，報易化熱。或因口腔不潔，過食辛辣炙之品，損耗胃脾之陰；或因熱病耗傷津液。水不足則火有條，虛火上升，致口壓生瘡。吳茱萸、黃柏二藥合用，其滋陰燥濕之功效更為明顯，二藥一寒一溫，升降陰陽，引火歸原，使水互濟，浮火自斂而口瘡自愈。
為了更適合兒童使用簡便的要求，本發明對其輔藥選用了米醋，它不但原料來源廣而且操作方法簡單，還具有殺菌作用。
為了取得最佳療效，本發明對其藥物組分進行了大量的試驗，下列組分用量范圍都可獲得較好的療效。
吳茱萸45-60％，黃柏30-50％，米醋5-15％。
優選為吳茱萸45％，黃柏45％，米醋10％。
本發明藥物的制備方法，包括下列步驟首先按上述配比選取原料，再將吳茱萸、黃柏分別微火烘干，研磨成粉末，通過篩網過濾，然后混合攪拌均勻，最后加入米醋調成泥狀即成。
本發明具有清熱瀉火、解毒除蒸、滋陰降火等功能，是一種治療小兒口舌生瘡的中藥貼劑，它的制備方法簡單，治療效果十分顯著。
具體實施例方式
以下通過臨床療效觀察試驗進一步闡述本發明所述藥物的有益效果。
1、一般資料統計收治門診患者56例，其中男24例，女32例，男女之比為0.75∶1。年齡0-1歲7例，2-4歲18例，4-7歲15例，8-12歲9例，12歲以上6例。
2、診斷標準臨床上以口腔粘膜出現淡黃色或灰白色小潰瘍為特征，有發熱、流涎、拒食、煩躁和疼痛等表現，并伴有明顯的全身癥狀。臨床可分三種類型。
瘡疹性口腔炎，多見于6個月-3歲小兒，起病時先發熱，幾腔粘膜充血水腫，1-2天后出現水皰，直徑2-3毫米，水皰破裂后形成淺表潰瘍，整個病程約1-2周。
急性球菌性口腔炎，常見于嬰幼兒，口腔各部位均可發生，初起時牙齦和口腔粘膜充血水腫，隨后發生潰瘍，上面覆蓋灰白色含大量致病菌的假膜。
鵝口瘡，多見于新生兒、營養不良、腹瀉的患兒。口腔粘膜上出現白色凝乳樣物，初時呈點狀后融合成大片，涂片鏡檢可見真菌。
3、治療方法每晚睡覺前，取調制好的藥物涂敷于患兒腳心，外用棉紗布系之，次日取下。病情輕者一次即可，嚴重者連用2-3次。
用量0-1歲患兒4-5克，2-5歲患兒6-9克，10-15歲患兒9-12克，15歲以上患兒12-15克(脾胃虛寒、泄瀉、胃弱食少者用量酌減)。
4、療效評定標準顯效經治療潰瘍愈合，癥狀全部消失。，好轉愈合時間加快，疼痛程度減輕，潰瘍數目減少。
無效達不到好轉標準者。
5、治療結果(見表1)表1療效觀察統計情況

本發明的藥物經56例臨床觀察，結果表明顯效38例，好轉17例，無效1例。顯效率為68％，好轉率為30％，總有效率為98％。
以下通過實施例來進一步闡述本發明藥物的制備方法。
實施例1取吳茱萸4.5克，黃柏5克，分別微火烘干，研磨成粉末，通過80目篩網過濾，然后混合攪拌均勻，最后加入米醋0.5克。調成泥狀即成外敷藥。
實施例2取吳茱萸6克，黃柏3克，分別微火烘干，研磨成粉末，通過80目篩網過濾，然后混合攪拌均勻，最后加入米醋1克調成泥狀即成外敷藥。
實施例3取吳茱萸4.5克，黃柏4.5克，分別微火烘干，研磨成粉末，通過80目篩網過濾，然后混合攪拌均勻，最后加入米醋1克調成泥狀即成外敷藥。
權利要求
1.一種治療小兒口瘡的外貼藥物，其特征在于原料由吳茱萸45-60％，黃柏30-50％，米醋5-15％配制而成。
2.按照權利要求1所述的治療小兒口瘡的外貼藥物，其特征在于原料吳茱萸45％，黃柏45％，米醋10％。
3.一種制備權利要求1所述治療小兒口瘡的外貼藥物的制備方法，其特征在于它包括下列步驟首先將吳茱萸、黃柏分別微火烘干，研磨成粉末，通過篩網過濾，然后混合攪拌均勻，再加入米醋調成泥狀即成。
全文摘要
一種治療小兒口瘡的外貼藥物及其制備方法，涉及治療口腔炎的中藥制劑。目前，治療小兒口腔炎一般采用局部涂冰硼散、錫類散或珠黃散傳統方法，也可涂用龍膽紫和金霉素魚肝油等。現有技術的藥物雖然對口瘡疾病有一定的療效，但是對于小兒口腔炎針對性差，特別是對嬰幼兒不適用，使用效果也不佳。本發明原料由吳茱萸45－60％，黃柏30－50％，米醋5－15％配制而成。它具有清熱瀉火、解毒除蒸、滋陰降火等功能，治療小兒口舌生瘡方法簡單、見效快、治愈率高。
文檔編號A61P1/00GK1456324SQ03120380
公開日2003年11月19日 申請日期2003年3月18日 優先權日2003年3月18日
發明者張彩燕 申請人:張彩燕