專利名稱：一種治療股骨頭壞死的中藥水丸及其制備方法
技術領域：
本發明涉及一種治療股骨頭壞死的中藥水丸及其制備方法，屬于藥品技術領域。
背景技術：
股骨頭壞死，屬骨蝕骨痹范疇，病因是由各種因素導致氣滯血瘀、肝、腎功能虛損，脈絡受阻，血液循環障礙，骨骼失去濡養，骨脆弱所致，本病的臨床表顯為髖部疼痛，功能障礙，肢體縮短，肌肉萎縮，是骨傷科的一大難癥，且發病率與日增多，給患者的身心帶來極大的痛苦，給社會造成巨大負擔。目前，公知的治療方法多種多樣，西醫以鉆孔減壓術，帶血管蒂活骨移植術，股骨頭置換術，其結果是手術創傷大，遠期療效難以預測，有的給患者造成終身殘疾，且費用高；部分中醫治療本病更是多種多樣，沒有形成統一的治療法則，治療手段多為內服、外敷、針炙、按摩，其療效不能使患者滿意。

發明內容
為了克服上述不足，本發明經多年的實踐和潛心研究，提供一種治療股骨頭壞死的中藥水丸及其制備方法，該水丸制劑是根據古、今中醫理論和治療大法，以針對治療氣血瘀滯，肝腎不足為基本治則，以活血通絡、補腎壯骨、添精補髓為目的，經318例臨床治療觀察總結，本發明見效快，療程短，特別對早期、中期患者療效更為肯定。本發明一種治療股骨頭壞死的中藥水丸制劑，由下列組份制成，重量百分比如下龜板5％-8％狗骨6％-9％ 牛膝3％-5％何首烏4％-6％ 杜仲3％-4％ 續斷5％-7％
肉蓯蓉5％-6％當歸4％-6％黃柏2％-3％紅參5％-6％ 白芍3％-4％熟地4％-6％枸杞3％-4％ 乳香3％-4％沒藥4％-5％桃仁3％-4％ 紅花3％-5％三七3％-5％巴戟肉4％-5％骨碎補5％-7％ 延胡索3％-4％水蛭2％-3％ 黃芪4％-6％全蝎4％-5％蟲3％-4％ 地龍3％-4％該水丸制劑的制備方法是精選上述地道中藥，用清水洗凈，風干，將下述十二種中藥進行分別炮制，其方法是龜板沙燙后用醋淬撈出涼干；狗骨烤去油；牛膝酒炒；當歸酒洗；黃柏鹽水炒；白芍微炒；杜仲炒去絲；沒藥置鍋內用文火炒至表面稍見熔化時噴米醋，繼續炒至外層透明光亮出鍋；乳香炮制方法和沒藥相同；桃仁去掉皮和尖微炒；延胡索醋炒；肉蓯蓉將其切片，用黃酒拌勻置罐內密閉，將其放于鍋中加水隔水加熱蒸至酒盡為度，取出、涼干；炮制后再將上述其余各組份的中藥，按風干后的重量百分比分別計量，然后進行混合粉碎為160目粉狀，用水丸加工工藝，制成直徑為4毫米的顆粒的水丸，滅菌后按8g/包計量包裝。
本發明一種治療股骨頭壞死的水丸及其制備方法的主要特點在于龜板、狗骨、肉蓯蓉、熟地、枸杞、首烏滋腎添精補髓；續斷、牛膝、杜仲、巴戟肉、骨碎補補肝、強筋骨；桃仁、紅花、水蛭、 蟲、地龍、全蝎活血通絡；元胡、乳香、沒藥散瘀止骨痛；三七、防止活血通絡藥過多傷新血、又止血鎮痛，不留瘀血，起雙向調節作用；鹽炒黃柏入腎堅陰健骨；紅參、黃芪、當歸、白芍補氣養血，調和營衛，扶正祛邪、增強機體抗病能力。全方配伍共湊活血通絡，補骨壯骨添精補髓，補氣養血之功效，使股骨頭恢復血邁，迅速吸收死骨，達到再生新骨的目的。
本發明經臨床應用其優點是
配伍合理，炮制精確，符合藥典規定，屬滋補強壯之劑，無大辛、大熱、大寒之品，適合各型股骨頭壞死患者，無毒副作用，具有活血通絡之功效，使股骨頭周圍血管重建，增加毛細血管數量，形成側肢循環，對恢復血運起到良好的活血化瘀作用，降低股骨頭內壓，能替代西醫所施鉆孔減壓術等手術，降低患者的痛苦，本制劑水丸制備方法簡明合理，成本低廉，不用煎煮，使用方便，減輕患者的經濟負擔，易推廣應用。
本發明的使用方法和應注意事項口服一日兩次，每次8g一小包，早飯前，晚飯后各服一包，忌酒，3個月為一療程，第一療程過后，經大夫檢查X光片，囑醫增減，治療期間，早、中期患者避免負重，以免引起股骨頭塌陷，晚期患者可適當、適量鍛煉，增強體質，使關節間隙增寬，有利股骨頭改建塑型，恢復功能。
本發明的優益效果是自1996年-2002年經318例實踐統計年齡最大的73歲，最小的9歲，病史最長18年，最短11個月，屬創傷性66例，特發性242例，單髖222例，雙髖96例，其中早期(1、2期)148例，中期(3、4期)114例，晚期56例，其中男性223例，女性95例治療結果痊愈表現髖關節疼痛消失，功能恢復，骨質修復良好，活動自如，X光顯示關節間隙，股骨頭明顯修復，骨小梁排列整齊；有效表現髖關節疼痛減輕，功能有所好轉，但仍部分受限，X光顯示股骨頭壞死區未見擴大，股骨頭稍見融合，但進展緩慢，仍繼續服用該水丸；無效表現髖關節疼痛和功能受限無好轉，X光顯示股骨頭病變依舊。
治療結果

治愈率＝(186+98)÷318＝89.3％有效率＝(186+98+18)÷318＝95％具體實施方式
現舉最佳實施例對本發明進一步具體實施方式
說明如下按下述配比稱取原料(單位千克)龜板6 狗骨7.5牛膝4何首烏5杜仲3.5 續斷6 肉蓯蓉5.5當歸5黃柏2.5 紅參5.5白芍3.5 熟地5枸杞3.5 乳香3.5沒藥4.5 桃仁3.5紅花4 三七4 巴戟肉4.5骨碎補6延胡索3.5 水蛭2.5黃芪5全蝎4.5蟲3.5 地龍3.5精選地道26種中藥清凈、風干，然后將龜板沙燙后用醋淬撈出涼干；狗骨烤去油；牛膝酒炒；當歸酒洗；黃柏鹽水炒；白芍微炒；杜仲炒去絲；沒藥置鍋內用文火炒至表面稍見熔化時噴米醋，繼續炒至外層透明光亮出鍋；乳香炮制方法和沒藥相同；桃仁去掉皮和尖微炒；延胡索醋炒；將上述十二種中藥炮制后再將上述其余各組份的中藥按風干后的重量分別計量，然后進行總混合粉碎為160目粉狀，用水丸加工工藝，制成直徑為4毫米的顆粒的水丸，滅菌后按8g/包，計量包裝。
權利要求
1.一種治療股骨頭壞死的中藥水丸及其制備方法，其特征在于它是由下述重百分比的原料制成的水丸。龜板5％-8％ 狗骨6％-9％ 牛膝3％-5％何首烏4％-6％ 杜仲3％-4％ 續斷5％-7％肉蓯蓉5％-6％ 當歸4％-6％ 黃柏2％-3％紅參5％-6％ 白芍3％-4％ 熟地4％-6％枸杞3％-4％ 乳香3％-4％ 沒藥4％-5％桃仁3％-4％ 紅花3％-5％ 三七3％-5％巴戟肉4％-5％ 骨碎補5％-7％ 延胡索3％-4％水蛭2％-3％ 黃芪4％-6％ 全蝎4％-5％蟲3％-4％ 地龍3％-4％
2.根據權利要求1所述的一種治療股骨頭壞死的中藥水丸及其制備方法，其特征在于用下述制備方法將26種中藥制成水丸，精選上述地道的26種中藥，用清水洗凈、風干，然后對下述12種中藥進行炮制，將龜板沙燙后，用醋淬撈出涼干；狗骨烤去油；牛膝酒炒；當歸酒洗；黃柏鹽水炒；白芍微炒；杜仲炒去絲；沒藥置鍋內用文火炒至表面稍見熔化時噴米醋，繼續炒至外層透明光亮出鍋；乳香炮制方法和沒藥相同；桃仁去掉皮和尖微炒；延胡索醋炒；肉蓯蓉將其切片，用黃酒拌勻置罐內密閉，將其放于水鍋中加水隔水加熱蒸至酒盡為度，取出、涼干；再將上述其余各組份的中藥，按風干后的重量百分比分別計量，然后進行混合粉碎為160目粉狀，用水丸加工工藝方法，制成直徑為4毫米顆粒的水丸，經滅菌后按8g/包計量包裝。
全文摘要
本發明公開了一種治療股骨頭壞死的中藥水丸及其制備方法，該水丸由26種中藥制備而成龜板、狗骨、牛膝、何首烏、杜仲、續斷、肉蓯蓉、當歸、黃柏、紅參、白芍、熟地、枸杞、乳香、沒藥、桃仁、紅花、三七、巴戟肉、骨碎補、延胡索、水蛭、黃芪、全蝎、蟲、地龍，將龜板、狗骨、牛膝、當歸、黃柏、白芍、杜仲、沒藥、乳香、桃仁、延胡索、肉蓯蓉十二種中藥炮制后，和其余中藥混合粉碎后，按水丸生產工藝制成為每顆粒為4毫米的水丸，經滅菌，按8g/包，計量包裝，本水丸制劑的中藥便于采購，制做簡便，成本低廉，經實踐證明治愈率為89.3％，有效率95％，無毒副作用，對各型股骨頭患者皆適用，服用方便，不需煎煮，無異味，便于推廣應用。
文檔編號A61P19/00GK1636578SQ0310893
公開日2005年7月13日 申請日期2003年4月2日 優先權日2003年4月2日
發明者呂守忠, 呂崇高 申請人:呂守忠