專利名稱：治療冠心病心絞痛的中藥制劑及其制作方法
技術領域：
本發明是一種治療冠心病心絞痛的中藥制劑及其制作方法，具體地說是以中草藥為原料制備的中成藥。
背景技術：
冠心病心絞痛、心肌梗塞是一種常見病、多發病，它嚴重危害人類健康，隨著生活條件的改善，這類疾病的發病率越來越高，在現有技術中中國專利申請92108623.7公開了一種名稱為“燈盞細辛膠囊及其制備方法”的專利申請，這種藥品用于對冠心病心絞痛、心肌梗塞的治療，雖然具有一定的效果，但是經過臨床試驗發現效果并不特別理想，依然具有一定局限，往往需要用藥的同時還要配以其它藥物進行治療；另外這種藥物的制備方法比較普通、陳舊，生產出來的產品質量不易受到控制。

發明內容
本發明的目的在于提供一種治療冠心病心絞痛的中藥制劑及其制作方法；提供的藥品能夠比較好的解決現有技術存在的問題，它的治療效果理想，而且生產的方法獨到；本發明是這樣構成的治療冠心病心絞痛的中藥制劑，按照重量配比它是由葒草1-50、燈盞細辛50-0制作而成，具體地配比是按照重量配比它由葒草15、燈盞細辛3制作而成；本發明所說的制劑是任何一種藥劑學上所說的劑型；具體地的制劑是粉針劑或滴丸；這種治療冠心病心絞痛的中藥制劑的制作方法是按照給定的重量配比，將葒草、燈盞細辛加水煎煮、濾過，濾液減壓濃縮成浸膏，用乙醇沉淀處理，減壓回收乙醇，調PH值至中性，放置，取上清液用乙酸乙酯提取，水層液調PH值酸性，用正丁醇提取，減壓回收正丁醇，殘留物用乙醇溶解，聚酰胺柱分離，用50-95％的乙醇洗脫，收集流穿液和洗脫液，回收乙醇，殘留物真空干燥得提取物，采用現有技術將提取物制作成凍干粉針或者是滴丸；也可以按照給定的重量配比，將葒草、燈盞細辛用濃度為1-95％的乙醇采用回流、浸漬的方法獲得提取物，再用現有技術將提取物制作成需要的劑型；還可以按照給定的重量配比，將葒草、燈盞細辛用水煎煮、濾過，濾液減壓濃縮成浸膏，獲得提取物，再用現有技術將提取物制作成需要的劑型。
與現有技術相比本發明構成的組份比較簡單、藥品制備工藝比較先進，能較大程度的富集有效成份，有利于控制藥品的質量，藥品療效確切，毒副作用低，易于為患者接受，臨床使用安全、有效、質量可控；本發明中提供粉針或滴丸制劑，主要原因是這兩種劑型能夠有效地避免在高溫、高濕或溶劑中產生的化學破壞，或可能產生的與其他輔料的化學作用，藥物在制劑中處于最佳分散狀態，易于從制劑中釋放，產生高效、速效作用，同時解決了中藥質量穩定性差的問題，使中藥產品的技術含量大大提高，產品易于為患者接受，便于攜帶，臨床使用方便，本藥品與現有同類產品相比較，具有使用劑量小、處方藥材數量少、制劑質量易于控制、臨床療效確切等優點。
本發明的實施例1將葒草15公斤、燈盞細辛3公斤加水煎煮、濾過，濾液減壓濃縮成浸膏，用乙醇沉淀處理，減壓回收乙醇，調PH值至中性，放置，取上清液用乙酸乙酯提取，水層液調PH值酸性，用正丁醇提取，減壓回收正丁醇，殘留物用乙醇溶解，聚酰胺柱分離，用50-95％的乙醇洗脫，收集流穿液和洗脫液，回收乙醇，殘留物真空干燥得提取物，采用現有技術將提取物制作成凍干粉針或者是滴丸。
本發明的實施例2將葒草1公斤、燈盞細辛50公斤加水煎煮、濾過，濾液減壓濃縮成浸膏，用乙醇沉淀處理，減壓回收乙醇，調PH值至中性，放置，取上清液用乙酸乙酯提取，水層液調PH值酸性，用正丁醇提取，減壓回收正丁醇，殘留物用乙醇溶解，聚酰胺柱分離，用50-95％的乙醇洗脫，收集流穿液和洗脫液，回收乙醇，殘留物真空干燥得提取物，采用現有技術將提取物制作成滴丸。
本發明的實施例3將葒草50公斤加水煎煮、濾過，濾液減壓濃縮成浸膏，用乙醇沉淀處理，減壓回收乙醇，調PH值至中性，放置，取上清液用乙酸乙酯提取，水層液調PH值酸性，用正丁醇提取，減壓回收正丁醇，殘留物用乙醇溶解，聚酰胺柱分離，用50-95％的乙醇洗脫，收集流穿液和洗脫液，回收乙醇，殘留物真空干燥得提取物，采用現有技術將提取物制作成口服液。
本發明的實施例4將葒草50公斤、燈盞細辛1公斤加水煎煮、濾過，濾液減壓濃縮成浸膏，再采用現有技術將提取物制作成膠囊制劑。
本發明的實施例5將葒草25公斤、燈盞細辛25公斤研磨成粉，再采用現有技術將該粉制作成丸劑。
本發明的實施例6將葒草40公斤、燈盞細辛10公斤用濃度為1-95％的乙醇采用回流、浸漬的方法獲得提取物，再用現有技術將提取物制作成需要的劑型；還可以按照給定的重量配比，將葒草、燈盞細辛用水煎煮、濾過，濾液減壓濃縮成浸膏，獲得提取物，再用現有技術將提取物制作成需要的劑型。
本發明的實施例7將葒草50公斤、燈盞細辛1公斤用水煎煮、濾過，濾液減壓濃縮成浸膏，獲得提取物，再用現有技術將提取物制作成顆粒制劑。
在本發明中葒草具有散血、消積、止痛的功能，可用于風濕性關節炎、冠心病、疝氣、腳氣瘡腫的治療，為主藥，而燈盞細辛具有散寒解表、祛風除濕、活絡止痛的功能，用于癱瘓、風濕痹痛、跌撲損傷、胃痛、牙痛、感冒等，為輔藥；本發明在研制過程中進行了一系列試驗，其中用本發明制備的注射制劑與其它類似產品的注射制劑進行了藥效學試驗的比較試驗樣品為注射用的本產品及注射用燈盞細辛陽性對照品為丹參注射液、復方丹參注射液；按照本發明治療冠心病、心絞痛、心肌梗塞的功能主治，參照中藥新藥藥效學研究的技術要求對樣品進行藥效學試驗和對比研究，結果如下1、心臟功能及血流動力學試驗通過結扎冠狀動脈前降支所致心肌梗死犬的試驗，觀察注射用樣品對心電圖(N-ST、-ST)、心肌梗死范圍、CO(心輸出量)、CBF(冠脈流量)、TPVR(總外周阻力)、LVWI(左室作功指數)、TTI(總耗氧指數)等的影響；試驗結果表明(1)對冠脈結扎所致心肌梗死犬的影響注射用的本產品能明顯改善心肌缺血，減少心肌梗塞范圍，改善缺血性心肌心電圖，具有抗心肌缺血作用；試驗結果表明注射用的本產品與注射用燈盞細辛比較具有顯著性的差異(P＜0.05)；(2)對心臟血流動力學的影響各樣品均可增加冠脈流量(CBF)，注射用的本產品與注射用燈盞細辛比較具有顯著性差異(P＜0.05)，降低總耗氧指數(TTI)和總外周阻力(TPVR)，注射用的本產品與注射用燈盞細辛比較具有顯著性差異(P＜0.05)；
各樣品均可增加心輸出量(CO)，本產品的作用明顯強于注射用燈盞細辛；2、對大鼠實驗性心肌缺血作用注射用的本產品和注射用燈盞細辛對結扎大鼠左冠狀動脈前降支和注射腦垂體后葉素所致心肌缺血有明顯的改善作用，能逆轉心電圖的缺血性改變，使心肌缺血區的百分率降低，其強度與丹參注射液相似；3、小鼠常壓耐缺氧試驗試驗結果表明，樣品能夠明顯延長小鼠的存貨時間，注射本產品作用明顯強于丹參注射液(P)0.05)，與注射用燈盞細辛比較具有顯著差異(P＜0.05)；4、對離體兔心冠流試驗按Langendorff氏方法進行兔心冠流，結果表明注射本產品可使冠脈流量增加，其作用與0.5％的潘生丁和復方丹參注射液相似，與注射用燈盞細辛比較具有顯著差異(P＜0.05)。
綜合上述試驗情況，注射本產品能夠明顯增加心肌營養性血流量，改善心肌缺血、減少心肌梗塞，具有抗心肌缺血和改善缺血性心肌心電圖作用；明顯增加冠脈流量，改善心肌供血，降低心肌耗氧量；另外通過試驗得知葒草和燈盞細辛組方后的藥理效應明顯增強，復方優于單方。
權利要求
1.一種治療冠心病心絞痛的中藥制劑，其特征在于按照重量配比它由葒草1-50、燈盞細辛50-0制作而成。
2.按照權利要求1所述的治療冠心病心絞痛的中藥制劑，其特征在于按照重量配比它由葒草15、燈盞細辛3制作而成。
3.按照權利要求1、2所述的治療冠心病心絞痛的中藥制劑，其特征在于所說的制劑是任何一種藥劑學上所說的劑型。
4.按照權利要求1、2或3所述的治療冠心病心絞痛的中藥制劑，其特征在于所說的制劑是粉針劑或滴丸。
5.這種治療冠心病心絞痛的中藥制劑的制作方法，其特征在于按照給定的重量配比，將葒草、燈盞細辛加水煎煮、濾過，濾液減壓濃縮成浸膏，用乙醇沉淀處理，減壓回收乙醇，調PH值至中性，放置，取上清液用乙酸乙酯提取，水層液調PH值酸性，用正丁醇提取，減壓回收正丁醇，殘留物用乙醇溶解，聚酰胺柱分離，用50-95％的乙醇洗脫，收集流穿液和洗脫液，回收乙醇，殘留物真空干燥得提取物，采用現有技術將提取物制作成凍干粉針或者是滴丸。
6.按照權利要求5所述的治療冠心病心絞痛的中藥制劑的制作方法，其特征在于可以按照給定的重量配比，將葒草、燈盞細辛用濃度為1-95％的乙醇采用回流、浸漬的方法獲得提取物，再用現有技術將提取物制作成需要的劑型。
7.按照權利要求5所述的治療冠心病心絞痛的中藥制劑的制作方法，其特征在于可以按照給定的重量配比，將葒草、燈盞細辛用水煎煮、濾過，濾液減壓濃縮成浸膏，獲得提取物，再用現有技術將提取物制作成需要的劑型。
全文摘要
本發明是一種治療冠心病心絞痛的中藥制劑及其制作方法，它由葒草、燈盞細辛經過提取后制作而成，與現有技術相比本發明構成的組份比較簡單、藥品制備工藝比較先進，能較大程度的富集有效成份，有利于控制藥品的質量，藥品療效確切，毒副作用低，易于為患者接受，臨床使用安全、有效、質量可控，本發明提供的藥品能夠明顯增加心肌營養性血流量，改善心肌缺血、減少心肌梗塞，具有抗心肌缺血和改善缺血性心肌心電圖作用，明顯增加冠脈流量，改善心肌供血，降低心肌耗氧量。
文檔編號A61P9/10GK1424066SQ0212806
公開日2003年6月18日 申請日期2002年12月19日 優先權日2002年12月19日
發明者姚茂榮 申請人:姚茂榮