專利名稱：降糖寧口含片及其生產方法
技術領域：
本發明屬于中藥制劑，特別涉及的是對于治療糖尿病有明顯療效的中藥制劑降糖寧口含片及其生產方法。
背景技術：
糖尿病是常見的內分泌疾病，可以引起嚴重的并發癥，如常見的周圍神經炎、多發性癤腫、視網膜病變可以引起失明等等，因此控制血糟是治療糖尿病的主要措施，口服降糖藥只能治療II型糖尿病，而胰島素依賴型糖尿病人必需每天注射胰島素，口服藥效低，作用差，每日三饕前注射胰島素，給患者帶來痛苦和不便；苦瓜作為我國治療糖尿病的中藥已有記載，但直接食用苦瓜需要量較大，達不到有效治療糖尿病的效果，匙羹藤是近年來己證實的降血糖中藥，常用的煎煮方法需要量較大，達不到有效治療糖尿病的效果，亟待配制降糖療效更好的中藥制劑。
發明內容
本發明目的是提供一種以苦瓜提取物和匙羹藤提取物為主要原料結合輔料組成的一種口服降糖藥物，治療糖尿病有效率達90％以上的降糖寧口含片及其生產方法。
本發明的目的是這樣實現的，具體說明如下一種降糖寧口含片，它含有下述原料苦瓜粉、匙羹藤粉、木糖醇、甘露醇、甜菊糖甙、薄荷腦、檸檬酸以及胰島素激活劑。
一種降糖寧口含片，它是由下述按重量比的原料配制而成中藥制劑原料名稱 有效范圍 較好范圍 最佳范圍苦瓜粉10-35 20-30 23-28匙羹藤粉 10-30 15-25 15-22木糖醇5-25 8-20 10-17甘露醇25-55 30-50 35-45甜菊糖甙 0.1-1 0.1-0.8 0.2-0.6薄荷腦0.1-1 0.2-1 0.2-0.6擰檬酸0.1-1 0.1-0.6 0.1-0.5胰島素激活劑 0.001-0.009 0.001-0.007 0.001-0.005一種上述降糖寧口含片的生產方法為；①首先按照上述要求備好所需原料，并對苦瓜、匙羹藤去雜、洗凈；將鮮苦瓜榨汁、過濾得清汁，再經超濾膜得超濾液；在超濾液中加入胰島素激活劑，再進行冷凍干燥，再將冷凍干燥物粉碎，成粉末備用；②將匙羹藤原料加入帶有回流裝置的提取罐中，加水浸泡，然后加熱回流，再經過濾，得水提液，棄渣；再濃縮成浸膏；再干燥，將干燥藥粉粉碎過篩，成粉末備用；③將上述已加工好備用的苦瓜粉、匙羹藤粉按原料配比稱出混合，再分別稱出甘露醇、甜菊糖甙、薄荷腦、檸檬酸，加入混合粉中，充分混勻，再經造粒、壓片、裝瓶、滅菌，得本發明降糖寧口含片成品。
本發明降糖寧口含片的效果令人非常滿意，經測定類胰島素活性大于400國際單位/g，苦瓜皂甙大于100mg/100g，匙羹藤酸大于5g/100g，經動物的藥理和人體臨床實驗，無任何毒副作用，治療糖尿病的有效率達90％以上，解決了胰島素不能口服的問題，解除了糖尿病人必須靠打針補充胰島素的痛苦，且使用方便，價格低廉，確是一種比較理想的糖尿病治療藥物。
附圖1為降糖寧口含片加工工藝流程圖
由附圖1中可看出，降糖寧口含片是由苦瓜粉及匙羹藤粉為主要原料再加入胰島素激活劑以及木糖醇、甘露醇、甜菊糖甙、天然薄荷腦、檸檬酸等輔料加工而成的；鮮苦瓜用壓榨機榨汁，得鮮苦瓜汁，再通過板框壓濾機過濾，得清汁；再進行超濾，經濾膜孔為0.10u-0.80u，得超濾液；在超濾液中加入胰島素激活劑，進行冷凍干燥，冷凍溫度-40℃，最高升溫溫度不超過40℃，冷凍時間36-72小時，干燥至含水量低于5％結束；再將冷凍干燥物通過粉碎機粉碎，過四號篩，成粉末狀，備用；再將匙羹藤原料加入帶有回流裝置的多能中藥提取罐中，加6-10倍的水浸泡20-60分鐘，然后加熱回流1小時，再經過板框壓濾機過濾，得水提液A備用；然過將其藥渣加5-8倍的水，加熱回流提取1小時，回流結束后經板框壓濾機再過濾，得水提液B，棄渣；再將前述匙羹藤的兩次制得備用的水提液A、B合并，在真空濃縮罐中濃縮，真空度為86kPa，溫度60-80℃，將提取液濃縮到比重1.2的浸膏；再將浸膏裝入真空干燥器中進行真空干燥，真空度為86kPa，溫度60-80℃，干燥至藥粉含水量低于10％結束；再將干燥藥粉粉碎，過四號篩，成粉末備用；將上述已制得備用的苦瓜粉、匙羹藤粉按原料配比稱出混合；再分別稱出甘露醇、甜菊糖甙、天然薄荷腦、檸檬酸，加入混合粉中，充分混勻，再進行造粒、壓片，每片重0.8g，裝瓶、消毒，即得到本發明降糖寧口含片。
上述消毒是指瓶裝藥再經輻射消毒，Co照射滅菌，平均總體吸收劑量為5KGY，照射均勻，即可完成消毒任務。
具體實施例方式降糖寧口含片制成的原料按重量配比實施例例1、苦瓜25、匙羹藤20、木糖醇14.2、甘露醇40、甜菊糖甙0.25、天然薄荷腦0.5、檸檬酸0.25、胰島素激活劑0.001。
例2苦瓜40、匙羹藤50、木糖醇27、甘露醇75、甜菊糖甙0.5天然薄荷腦0.5、檸檬酸0.4、胰島素激活劑0.002。
例3苦瓜28、匙羹藤22、木糖醇18、甘露醇45、甜菊糖甙0.8天然薄荷腦0.6、檸檬酸0.6、胰島素激活劑0.005。
降糖寧口含片生產方法實施例首先取1000g鮮苦瓜，清洗后用壓榨機榨汁，再用板框壓濾機過濾，得清汁，再進行超濾，濾膜孔徑為0.50u，得超濾液，在超濾液中加入胰島素激活劑0.002，進行冷凍干燥，冷凍溫度-40℃，最高升溫溫度不超過40℃，冷凍時間48小時，干燥至含水量低于5％結束；將冷凍干燥物通過粉碎機粉碎，過四號篩，得到40g苦瓜粉末；將匙羹藤原料1000g加入到帶有回流裝置的多能中藥提取罐中，加8000ml的水浸泡30分鐘，然后加熱回流1小時；回流結束后，通過板框壓濾機過濾，得到水提液A，然后藥渣再加5倍的水，加熱回流提取1小時，回流結束后通過板框壓濾機過濾，得水提液B，藥渣棄去，將水提液A、B合并，在真空濃縮罐中進行真空濃縮，真空度為86kPa，溫度70℃，將提取液濃縮到比重1.2的浸膏，再將浸膏裝入真空干燥器中進行真空干燥，真空度為86kPa，溫度75℃，干燥至藥粉含水量低于10％結束；再經粉碎機粉碎，過四號篩，制得匙羹藤粉末50g；最后按原料配比實施例2，稱出苦瓜粉40g、匙羹藤粉50g、木糖醇27g、甘露醇75g、甜菊糖甙0.5g、天然薄荷腦0.5g、檸檬酸0.4g混合、拌勻，壓片、裝瓶、輻射消毒即得降糖寧口含片。
上述降糖寧口含片是由提取液干燥后制成的粉劑，又加工成含片，若制成液劑、酒劑就更簡單了；若制成膏劑濃縮后即得；若制成丸劑、散劑，也很容易。
權利要求
1.一種降糖寧口含片，其特征是由下述重量比的原料制成的中藥制劑苦瓜粉 10-35 匙羹藤粉10-30 木糖醇5-25 甘露醇25-55甜菊糖甙0.1-1 薄荷腦 0.1-1 檸檬酸0.1-1 胰島素激活劑0.001-0.09。
2.根據權利要求1所述的降糖寧口含片，其特征是由下述重量比的原料制成的中藥制劑苦瓜粉20-30 匙羹藤粉15-25 木糖醇8-20甘露醇30-50甜菊糖0.1-0.8 薄荷腦 0.2-1 檸檬酸0.1-0.6 胰島素激活劑0.001-0.007。
3.根據權利要求1所述的降糖寧口含片，其特征是由下述重量比的原料制成的中藥制劑苦瓜粉23-28 匙羹藤粉15-22 木糖醇10-17 甘露醇35-45甜菊糖0.2-0.6 薄荷腦 0.2-0.6 檸檬酸0.1-0.5 胰島素激活劑0.001-0.005。
4.一種上述降糖寧口含片的生產方法是①首先按照上述要求備好所需原料，并對苦瓜、匙羹藤去雜、洗凈將鮮苦瓜榨汁、過濾得清汁，再經超濾膜得超濾液；在超濾液中加入胰島素激活劑，再進行冷凍干燥，再將冷凍干燥物粉碎，成粉末備用；②將匙羹藤原料加入帶有回流裝置的提取罐中，加水浸泡，然后加熱回流，再經過濾，得水提液，棄渣；再濃縮成浸膏；再干燥，將干燥藥粉粉碎過篩，成粉末備用；③將上述已加工好備用的苦瓜粉、匙羹藤粉按原料配比稱出混合，再分別稱出甘露醇、甜菊糖甙、薄荷腦、檸檬酸，加入混合粉中，充分混勻，再經造粒、壓片、裝瓶、滅菌，得本發明降糖寧口含片成品。
5.根據權利要求4所述的降糖寧口含片的生產方法，其特征是得苦瓜清汁后再進行超濾，超濾膜孔為0.10u-0.80u。
6.根據權利要求4所述的降糖寧口含片的生產方法，其特征是苦瓜超濾液加入胰島素激活劑進行冷凍干燥是指冷凍溫度-40℃，最高升溫溫度不超過40℃，冷凍時間36-72小時，干燥至含水量低于5％結束。
7.根據權利要求4所述的降糖寧口含片的生產方法，其特征是匙羹藤水提液在真空濃縮罐中濃縮，真空度為86kPa，溫度60-80℃，將提取液濃縮到比重1.2的浸膏。
8.根據權利要求4所述的降糖寧口含片的生產方法，其特征是匙羹藤浸膏裝入真空干燥器中進行真空干燥，真空度為86kPa，溫度60-80℃，干燥至藥粉含水量低于10％結束。
全文摘要
本發明降糖寧口含片，它含有下述原料苦瓜粉、匙羹藤粉、木糖醇、甘露醇、甜菊糖甙、薄荷腦、檸檬酸以及胰島素激活劑。降糖寧口含片的效果令人非常滿意，經測定類胰島素活性＞400國際單位/g，苦瓜皂甙＞100mg/100g，匙羹藤酸＞5g/100g，經動物的藥理和人體臨床實驗，無任何毒副作用，治療糖尿病的有效率達90％以上，解決了胰島素不能口服的問題，解除了糖尿病人必須靠打針補充胰島素的痛苦，且使用方便，價格低廉，確是一種比較理想的糖尿病治療藥物。
文檔編號A61P3/10GK1435203SQ02110050
公開日2003年8月13日 申請日期2002年1月30日 優先權日2002年1月30日
發明者王美嶺, 呂漢超 申請人:王美嶺