專利名稱：一種治療鼻竇炎的藥物的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種治療急、慢性鼻竇炎的藥物。
本發明根據鼻竇炎的病因病理和鼻局部解剖特點，在辨證論治的基礎上，應用活血化瘀，通竅解毒法則，按照中醫處方“君、臣、佐、使”的配伍原則，經篩選、優化組合，以下述重量(份)比的原料配制成的治療鼻竇炎的藥物黃芩70-90 黃芪30-40 辛夷40-55本發明藥物在上述配比原料的基礎上，還可有下列重量(份)比的原料川芎40-55 白芷15-25 血竭1-2本發明藥物原料的最佳重量(份)配比是黃芩83 黃芪33 辛夷50 川芎50 白芷20 血竭1
將上述各組份制成本發明藥物的生產方法是將粒狀黃芩先投入8倍量的沸水煮沸30分鐘，過濾后再投入6倍量沸水中煮沸30分鐘，過濾后合并濾液，放涼至80℃，用濃鹽酸調至PH1-2，80℃保溫30分鐘，放置24小時后過濾即得黃芩總甙；將川芎和六分之五總重量的粉狀白芷依次加五倍、三倍、二倍量70％乙醇用滲瀝法滲瀝，靜置后過濾；黃芪用五倍、四倍量水煎二次過濾，合并滲瀝液濃縮成膏，加入血竭和六分之一總量的白芷粉及黃芩總甙調勻，60℃以下干燥，研成100目細粉；再噴入將辛夷蒸餾所得辛夷揮發油后裝入膠囊。
本發明藥物配方中川芎辛香行散，活血行氣，消腫止痛為君；黃芩清熱燥濕，瀉火解毒為臣；佐以黃芪益氣扶正，托毒生肌，助川芎行氣活血養血之力，再配以白芷芳香上達，祛風定痛，助黃芩燥濕之效，辛夷善通鼻竅，血竭活血化瘀，為鼻淵之要藥共為佐使。共收扶正祛邪，行氣活血，通竅解毒，排膿生肌之功。本配方祛邪兼以扶正，行血活血兼以補益氣血，寒熱并用，消補兼使，祛而生新，補而不滯，故而適用于各型鼻淵之癥。
本發明治療鼻竇炎藥物符合中藥組方原則，在不失原藥物性能的基礎上，經過提取、去偽、濃縮等過程，不含任合添加劑和化學賦型劑，經過臨床驗證未發現毒副作用，具備高效制劑的特征。應用膠囊口服，通過提高血小板和紅細胞表面電荷及其紅細胞沉淀降率，改善微循環障礙，達到降血液粘度和血管通透性(但不影響白細胞游出)；增強巨噬細胞的吞噬能力；提高肌體免疫力，抑菌及抑制肉芽組織的形成。
為表明本發明藥物對鼻竇炎的治療效果，對急、慢性、化膿性鼻竇炎患者按隨機對照臨床分組進行臨床觀察，采納區別與分層隨機化相結合，分為預備性實驗組30例，正式實驗組168例，均屬門診病例，正式實驗中，本發明藥物鼻竇康復合劑組(簡稱復合組)71例，對照I組59例，對照II組38例。
患者主要年齡分布于6-45歲之間，25歲以下占83％，男性124例，女性74例，西醫診斷急性化膿性鼻竇炎67例(33.8％)，慢性化膿性鼻竇炎131例(66.2％)，其中上頜竇炎117例，額竇炎38例，篩竇炎16例，全鼻炎27例。按中醫辨證，肺經風熱型32例(16.2％)膽經郁熱型69例(34.8％)，脾胃濕熱型37例(18.7％)肺脾氣虛型60例(30.3％)。其病程在1個月內48例，3個月以內者23例，3個月以上者127例，以上各項數據分布與復合劑組基本一致，具有可比性。各組病例均采用單盲法治療原則實施。復合劑組服用本發明藥物鼻竇康膠囊，每日3次，每次4-6粒(每粒0.5g，相當于生藥21.3g)；對照I組服用藿膽丸(廣州羊城藥業股份有限公司)，每日2次，每次3-6g，7日為一個療程；對照II組應用青霉素80-160萬單位，肌肉注射，每日3次，外用0.1％麻黃素+滴鼻凈滴鼻，每日3次，同時采用體位引流法，7日為一療程。
觀察指標觀察期間各組均停用其它療法，兩個療程后判定膿性鼻涕.鼻塞.頭痛為主的癥狀；鼻腔檢查粘膜充血。腫張程度和膿性分泌物；X線鼻竇片的變化和周圍血象的反應。
療效評定治愈癥狀消失。X線鼻竇片無異常；好轉癥狀明顯改善，鼻腔檢查粘膜見充血。腫張等表現減輕，X線鼻竇片有明顯改善；未愈癥狀和體征無改善。
治療結果及分析正式實驗組治療結果比較表1數據表示，治療兩個療程后，本發明復合劑組治療71例的治愈好轉率95.8％，對照I組59例的治愈好轉率為64.4％，對照II組38例的治愈好轉率為55.8％，經統計學處理，三組間療效有明顯差異(P＜0.01)。
表1復合劑組與對照組的療效比較治愈 好轉無效分組 合計例數 例數例數復合劑組62(87.32)6(8.45) 3(4.23) 71對照I組 12(20.34)26(44.06)21(35.60)59對照II組6(15.79) 15(39.47)17(44.74)38合 計8047 41168
鼻竇康復合劑對急慢性鼻竇炎的效果比較表2數據表示，在正式實驗組內，本發明復合劑組治療急性鼻竇炎33例，治愈好轉率為93.9％，慢性鼻竇炎38例，治愈好轉率為97.4％，經統計學處理，(P＞0.05)兩者之間的效果無明顯差異。適合于對急、慢性化膿性鼻竇炎的應用。
表2鼻竇康復合劑對急慢性鼻竇炎的效果比較治愈好轉 無效類型 合計例數例數 例數急性26(78.79％) 5(15.16％) 2(6.05％)33慢性36(94.74％) 1(2.63％)1(2.63％)38合計626371本發明藥物鼻竇康膠囊還具有成本低，臨床便于應用，患者易接受的優點。
實施例1、2僅用黃芩、黃芪、辛夷三味藥。
權利要求
1.一種治療鼻竇炎的藥物，其特征在于它是由下述重量(份)配比的原料制成的藥劑黃芩70-90 黃芪30-40 辛夷40-55
2.根據權利要求1所述的治療鼻竇炎的藥物，其特征在于所述的按重量(份)配比計的原料還有川芎40-55 白芷5-25 血竭1-2
3.根據權利要求2所述的治療鼻竇炎的藥物，其特征在于各原料的重量(份)配比是黃芩83黃芪33辛夷50川芎50白芷20血竭1
4.根據權利要求3所述的治療鼻竇炎的藥物，其特征在于所說的藥劑是膠囊。
5.權利要求4所述治療鼻竇炎的藥物的制備方法，其特征在于以粒狀黃芩先投入8倍量的沸水煮沸30分鐘，過濾后再投入6倍量沸水中煮沸30分鐘，過濾后合并濾液，放涼至80℃，用濃鹽酸調至pH1-2，80℃保溫30分鐘，放置24小時后過濾即得黃芩總甙；將川芎和六分之五總重量的粉狀白芷依次加五倍、三倍、二倍量70％乙醇用滲瀝法滲瀝，靜置后過濾；黃芪用五倍、四倍量水煎二次過濾，合并滲瀝液濃縮成膏，加入血竭和六分之一總重量的粉狀白芷及黃芩總甙調勻，60℃以下干燥，研成100目細粉，再噴入將辛夷蒸餾所得辛夷揮發油后裝入膠囊。
全文摘要
本發明為治療急、慢性鼻竇炎的口服藥物,它是以黃芩、黃芪、辛夷,以及川芎、白芷、血竭為原料,經水煮、過濾、調節酸堿度,純提,濃縮混配而成,裝入膠囊。該藥成本低,臨床便于應用,患者易于接受,療效顯著。
文檔編號A61P11/00GK1355044SQ0114025
公開日2002年6月26日 申請日期2001年12月10日 優先權日2001年12月10日
發明者趙勝堂 申請人:趙勝堂