專利名稱：可調節免疫功能和延緩衰老的保健品的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種可調節免疫功能和延緩衰老的保健品，具體地說它是以藥食同源的中草藥為原料制成的純天然口服保健品。
背景技術：
當前，由于免疫缺欠和免疫失調產生的各種疾病與日俱增，尤其是癌癥一直嚴重威脅人類健康的頭號敵人，是全世界50多億人口共同面臨的最大危害，據不完全統計，當今因患癌癥而死亡的人數是人類自然死亡人數的1/4，即全世界每年約有600多萬人死于癌癥，其中我國就占150多萬，近年來癌癥在我國的發病率還呈現持續上升的趨勢，且發病年齡年輕化，直到目前人類對癌癥的治療除了用手術、放療、化療的方法之外，并沒有出現特別的突破，雖然腫瘤藥物企業有近百家，藥物有七大類，一百多個品種，其中抗生素有十多種，植物素有7-8種，溶化劑類有十余種，抗代謝類有近十種，酶類及激素類和其它類有十余種，對多數藥物療效不理想，且有毒副作用。
為了減少和預防各種疾病(包括癌癥)的發生，通過保健食品可以調節機體的免疫功能，達到提高機體抵抗力，增強人民的健康水平，減少疾病的發生。

發明內容本發明的任務就是提供一種可調節免疫功能和延緩衰老的保健品，從而提高人們的抗病能力，減少疾病的發生，增強人們的健康水平，也為腫瘤患者術后和放化過程的配合使用，防止術后復發和轉移。
為了實現上述任務，采用下列技術方案一種可調節免疫功能和延緩衰老的保健品，其特征在于它是由下述重量配比的原料在-15℃溫度下粉碎混合制成的口服保健品靈芝1-4份 冬蟲夏草0.5-2.5份 地龍提取物0.5-3份。
所述的靈芝和冬蟲夏草是在-15℃溫度下粉碎至800目以下的粉料；所述的地龍提取物是通過下列方法制備的，先將地龍洗凈加1.5-4.5倍的生理鹽水，在25-50℃溫度下進行自溶，經離心去渣，收集上清液進行第一次超濾，M為7-10萬柱，收集的超濾液再進行二次超濾，M為1.5-2.5萬柱，收截留液用G—75柱進行層析，采用生理鹽水沖洗，收集活性峰，經冰凍干燥即為地龍提取物；所述的保健品是膠囊制劑。
本發明的保健品采用冬蟲夏草粉、靈芝粉和地龍提取物，經過充分混勻后制成口服保健品，其配方依據是本發明的保健品原料均為藥食同源的名貴中草藥，并經過大量的實驗研究而總結的，其中靈芝《本草綱目》載“益心氣、補中、增智慧、不忘”、“久食”、輕身不老、延年神仙”等，靈芝為擔子菌類多菌科靈芝屬植物的子實體，常采用組織分離法從新鮮靈芝分離和培養靈芝子實體。
靈芝的化學成分十分復雜，迄今已從靈芝中分離到150余種化合物，許多實驗證明靈芝酸、靈芝多糖，靈芝腺苷和有機鍺為靈芝的主要有效成份，還有四種蛋白多糖有強烈的抗腫瘤活性。靈芝具有止痛、鎮靜、抑制組織胺釋放、解毒、保肝、毒殺腫瘤細胞等功用。靈芝腺苷衍生物有較強的降低血液粘度的效果。抑制體內血小板聚集，提高血液供氧能力和加速血液循環等。
實驗表明靈芝能提高超氧化物岐化酶(SOD)的活性，有抗血栓形成及提高紅細胞變形能力，能促進淋巴細胞增殖，提高巨噬細胞，NK細胞，T細胞的吞噬能力和殺傷力。
冬蟲夏草《本草綱目》載“味甘性平、入肺腎二經，補肺益腎、補精髓、止咳化痰治勞咳、治膈癥皆良。”人工冬蟲夏草從冬蟲夏草新鮮標本中分離的蟲草真菌經發酵培養成的菌絲體。實驗分析表明培養冬蟲夏草的成分與天然冬蟲夏草成分相當。作用基本一致，為二者的臨床提供了依據。
冬蟲夏草的成分，主要含蟲草多糖、蟲草酸、蟲草素及20余種氨基酸和17種無機元素。
大量實驗證明天然冬蟲夏草及其人工培養菌絲體制劑能加速脾臟核酸和蛋白質更新速度，促進DN合成，有利于加速脾細胞的分裂、增殖，從而增強免疫力，給予小鼠4-8/kg，能明顯促進小鼠骨髓粒-單系祖細胞的增殖，增強骨髓造血功能。
通過小鼠體內吞噬實驗，體外交叉配對組合試驗和酸性磷酸酶活力測定等，觀察了冬蟲夏草及人工菌絲體提取制劑對小鼠腹腔巨噬細胞的激活作用，證明對腹腔巨噬細胞的激活作用可能是一種非特異性免疫促進劑。
通過觀察冬蟲夏草多糖的免疫調節作用和對機體的補益作用，初步證明它是蟲草滋補和滋陰作用的有效成份。蟲草多糖對網狀內皮系統及腹腔巨噬細胞的吞噬功能有明顯的激活作用，對淋巴細胞轉化有一定的促進作用。
冬蟲夏草及蟲草菌絲體3g/kg能夠提高小鼠肝組織超氧化物岐化酶(SOD)的含量。離體實驗也有類似結果，并能抑制脂質過氧化物的形成。蟲草菌絲體能抑制大鼠和小鼠腦內單胺氧化酶的活性，結合對免疫功能的作用提示冬蟲夏草及蟲草菌絲體有抗衰老作用。
地龍主要含次黃嘌呤、脂肪酸類、琥珀酸、膽甾醇、氨基酸類、核酸衍生物、地龍素、溶纖酶、地龍解毒熱素及大量微量元素等。
通過自溶作用，提取分離得到的小分子物質，經動物實驗結果表明，它可以顯著增加小鼠胸腺和脾臟有核細胞數，提高小鼠腹腔巨噬細胞的吞噬功能，并使外周血中白細胞數目增多，揭示該成分有提高機體免疫力的作用。
當小鼠接種S180和H22及S294、EMT-6等腫瘤細胞，經腹腔或胃灌入地龍提取物、顯示良好的抑瘤作用。給藥組平瘤重與對照比，差別非常顯著(P＜0.01)。
實驗還證明，地龍提取物有很好的激活血液中纖維蛋白溶酶原和直接溶解血纖維蛋白作用，降低血粘度。
三個組分相互配伍后，優勢互補，可能形成一種類似生物反應調節劑(BRM)的誘生物，主要通過增強機體的免疫功能調動體內BRM過程，提高NK細胞活性，增強吞噬功能，升高白細胞，達到改善腫瘤患者的癥狀，提高患者對放、化療的耐受能力。由于本品有較強的抗氧化的能力，因此本品具有提高機體抵抗 疾病的功能。
本發明的保健品作為受試物進行調節免疫功能和延緩衰老作用的試驗，其結果如下試驗依據《保健食品的功能學評價程序和檢測方法》，
1、調節免疫功能選用昆明雌性二級小鼠，體重18-22g按體重隨機分四組，受試量是人體推薦量1.8g/日60kg體重的定型產品，分低、中、高三劑量，受試組采用灌胃法給藥，每日一次，對照組灌蒸餾水，連續四周測定結果。
結果(1)對正常小鼠體重的影響見表1表1 對正常小鼠體重的影響(×±SD)組別 劑量 動物數 實驗前體重 P值實驗后體重 P值(g/kgbw) (只) (g) (g)對照組0 1221.9±1.4 / 32.7±3.1/低劑量 0.15 1221.7±2.2 0.8021 33.9±2.1 0.2803中劑量 0.30 1222.1±1.5 0.7634 34.7±3.7 0.1700高劑量 0.60 1221.8±1.0 0.7946 33.5±2.7 0.4654由上表可見，經口給予小鼠不同劑量的受試物前和4周后與對照組比，各劑量體組均無顯著差異(P＞0.05)。
(2)對正常小鼠遲發型變態反應的影響見表2表2對正常小鼠遲發型變態反應(DTH)的影響(×±SD)
*與對照組比較有顯著性差異(P＜0.05)，**與對照組比較有非常顯著性差異(P＜0.01)，由上表可見，經口給予小鼠不同劑量的受試物4周后，與對照組比較低、中、高劑量組的足趾腫脹度分別提高30％(P＜0.05)，52％(P＜0.01)和45％(P＜0.01)(3)對正常小鼠血清溶血素的影響見表3
表3對正常小鼠血清溶血素的影響(×±SD)
*與對照組比較有顯著性差異(P＜0.05)。
由上表可見，給口服小鼠不同劑量的受試物4周后，與對照組比較，中、高劑量組的HC50分別提高到1.7％和2.1％(P＜0.05)。
可見，經口服給予小鼠不同劑量的受試物4周后，與對照組比，低劑量組(0.15g/kgbw)的足趾腫脹提高30％(P＜0.05)，其它各項指標均無顯著性差異(P＞0.05)，中劑量組(0.3g/kgbw)足趾腫脹度提高57％(P＜0.01)，半數溶血值提高1.7％(P＜0.05)。高劑量組(0.6g/kgbw)的足趾腫脹度提高45％(P＜0.01)半數溶血值提高2.1％(P＜0.05)。
2、延緩衰老作用受試動物及劑量同前，各組小鼠連續給予藥物58天后測定各項指標。
試驗結果(1)對小鼠血清過氧化脂質含量的影響(a)血清過氧化脂質含量測定如下表進行表4血清過氧化脂質含量測定表
混勻后，95℃水溶(開蓋煮沸)40分鐘，取出后3500-2000r/min離心10分鐘，蒸餾水調零532mm比色。
(b)對小鼠血清脂含量的影響結果，見表5
表5對小鼠血清脂含量的影響結果(X±SD)
*與對照組相比較有顯著差異。
上表表明，經口服給予老齡小鼠不同劑量的受試物58天后，與空白對照組相比，中劑量組血清脂質過氧化物含量降低13％(P＜0.05)。
(2)對小鼠全血中谷胱甘肽過氧化物酶活力的測定，按下表進行，見表6(a)對小鼠全血中谷胱甘肽過氧化物酶活力的測定表6對小鼠全血中谷胱甘肽過氧化物酶活力的測定表
37℃水洗5分鐘
3000r/min離心min
顯色反應1分鐘于420nm波長讀0.D值，測定結果見表7。
(b)對老齡小鼠全血谷胱過氧化物酶活力的影響結果表7對老齡小鼠全血谷胱過氧化物酶活力的影響結果(X±SD)
*與對照組相比較有顯著差異(P＜0.05)可見，經口給予老齡小鼠不同劑量的受試物58天，與空白對照組相比，低劑量組(0.15g/日/kg.bw)，各項指標均無顯著差異(P＞0.05)，中劑量組血清脂質過氧化物含量提高降低13％(P＜0.001)，對全血谷胱甘肽過氧化物酶活動單位數；而高劑量組對全血谷胱甘肽過氧化物酶活力單位數提高11％(P＜0.05)。
3、對S180的抑瘤實驗見表8表8對S180的抑瘤實驗結果 (×±SD)
試驗結果，受試物對S180的抑瘤率為48.59％(P＜0.05)。
綜上所述，經口服給予老齡小鼠不同劑量的本發明保健品，4周后與對照組比低、中、高劑量組的足趾腫脹度分別提高30％(P＜0.05)，52％(P＜0.01)和45％(P＜0.01)。中、高、劑量組對小鼠血清半數溶血值與對照組比有顯著性差異，分別提高1.7％和2.1％(P＜0.05)。經口服給予老齡小鼠不同劑量的本發明保健品，58天與空白對照組比中劑量組(0.30g/kg.bw)，血清脂質過氧化物含量提高13％(P＜0.001)。高劑量組(0.60g/kg.bw)，全血谷胱甘肽過氧化物酶活力單位數提高11％(P＜0.05)，對S180肉瘤有抑制作用，其抑瘤率為48.59％(P＜0.05)，各組劑量實驗前后體重無顯著差異(P＞0.05)。
根據《保健食品的功能學評價程序和檢測方法》判定本發明的保健品具有調節免疫功能和延緩衰老作用，同時對接種肉瘤S180有抑制效果。
由于采取上述方案，使本發明技術具有如下優點及效果a)本發明的產品它采用了藥食同源的原料，是一種可調節免疫和延緩衰老的保健品，適用于免疫功能失調的患者食用，也適于腫瘤患者術后和放化療過程中配合使用，防止術后復發和轉移。
b)配方科學合理，三組分相互配伍后，優勢互補，可形成一種類似生物反應調節劑(BRM)的誘生物，通過增強機體免疫功能調動體內BRM過程，提高NK細胞活性，增強吞噬細胞的吞噬功能，升高白細胞達到改善腫瘤患者的癥狀，提高患者對放、化療的耐受能力，同時對接種肉瘤S180有抑制效果。
具體實施方式
實施例1首先將地龍洗凈，加1.5倍生理鹽水在50℃溫度下進行自溶，經離心去渣，收集的上清液，進行第一次超濾，M為7萬柱，收集超濾液再進行二次超濾，M為2.5萬柱，收截留液用G—75柱進行層析，采用生理鹽水沖洗，收集活性峰，經冰凍干燥制成地龍提取物備用，再將靈芝和冬蟲夏草分別在-15℃溫度下，粉碎至800目，制成粉料備用，最后取上述制備的地龍提取物0.5kg，靈芝4kg和冬蟲夏草1.5kg，在-15℃溫度下混合造粒裝入膠囊，即為本發明的保健品。
實施例2首先將地龍洗凈，加3.0倍生理鹽水在40℃溫度下進行自溶，經離心去渣，收集的上清液，進行第一次超濾，M為8萬柱，收集超濾液再進行二次超濾，M為2.0萬柱，收截留液用G—75柱進行層析，采用生理鹽水沖洗，收集活性峰，經冰凍干燥制成地龍提取物備用，再將靈芝和冬蟲夏草分別在-15℃溫度下，粉碎至1000目，制成粉料備用，最后取上述制備的地龍提取物1.5kg，靈芝2.5kg和冬蟲夏草1.8kg，在-15℃溫度下混合造粒裝入膠囊，即為本發明的保健品。
實施例3首先將地龍洗凈，加4.5倍生理鹽水在25℃溫度下進行自溶，經離心去渣，收集的上清液，進行第一次超濾，M為10萬柱，收集超濾液再進行二次超濾，M為1.5萬柱，收截留液用G—75柱進行層析，采用生理鹽水沖洗，收集活性峰，經冰凍干燥制成地龍提取物備用，再將靈芝和冬蟲夏草分別在-15℃溫度下，粉碎至1250目，制成粉料備用，最后取上述制備的地龍提取物3.0kg，靈芝1.0kg和冬蟲夏草0.5kg，在-15℃溫度下混合造粒裝入膠囊，即為本發明的保健品。
權利要求
1.一種可調節免疫功能和延緩衰老的保健品，其特征在于它是由下述重量配比的原料在-15℃溫度下粉碎混合制成的口服保健品靈芝1-4份 冬蟲夏草0.5-2.5份 地龍提取物0.5-3份。
2.根據權利要求1所述的保健品，其特征在于所述的靈芝和冬蟲夏草是在-15℃溫度下粉碎至800目以下的粉料。
3.根據權利要求1所述的保健品，其特征在于所述的地龍提取物是通過下列方法制備的，先將地龍洗凈加1.5-4.5倍的生理鹽水，在25-50℃溫度下進行自溶，經離心去渣，收集上清液進行第一次超濾，M為7-10萬柱，收集的超濾液再進行二次超濾，M為1.5-2.5萬柱，收截留液用G—75柱進行層析，采用生理鹽水沖洗，收集活性峰，經冰凍干燥即為地龍提取物。
4.根據權利要求1所述的保健品，其特征在于所述的保健品是膠囊制劑。
全文摘要
本發明涉及一種可調節免疫功能和延緩衰老的保健品,其特征在于它由1—4份靈芝、0.5－2.5份冬蟲夏草,0.5－3份地龍提取物制成的口服保健品,該保健器經過大量的試驗,證明它有較強的抗氧化能力,可提高機體抗疾病功能和延緩衰老的作用,適用于免疫功能失調的患者食用,也適用于腫瘤患者術后和放射化療過程中配合使用,防止術后復發和轉移。
文檔編號A61K36/06GK1336235SQ0113128
公開日2002年2月20日 申請日期2001年9月5日 優先權日2001年9月5日
發明者曾耀輝, 朱笑平 申請人:朱笑平