含有青梅提取物的組合物在制備降尿酸保健品中的用圖
【專利摘要】本發明屬于保健品領域，具體涉及含有青梅提取物的組合物在制備降尿酸保健品中的用途。該組合物由以下重量份數的原料制備而成：青梅提取物18?30份、土茯苓10?20份、白附子6?16份、萆薢6?12份、陳皮10?18份、黃芪2?8份、蕎麥8?16份、獨活4?10份、涼山蟲草4?10份、金錢草2?8份和甘草4?10份。本發明配伍科學合理、主次分明、相互增益，各組分協調相和，具有祛風除濕、解毒散結、補氣固表、利尿托毒、補肺益腎和清熱利便等功效。經試驗發現，本發明提供的含有青梅提取物的保健品能有效地降低人體尿酸，具有毒性小、安全性高、針對性強的特點。
【專利說明】
含有青梅提取物的組合物在制備降尿酸保健品中的用途
技術領域
[0001] 本發明屬于保健品領域，具體涉及含有青梅提取物的組合物在制備降尿酸保健品 中的用途。
【背景技術】
[0002] 尿酸是人體內嘌呤代謝的最終產物。人體尿酸值處于一個動態的范圍，一般情況 下，男性體內的血尿酸值要遠高于女性，男性尿酸值大約149unmol/L~416umol/L，女性尿 酸值一般在89umol/L~257umol/L之間，如果體內積聚過多尿酸，造成代謝失調，就是尿酸 過尚。
[0003] 尿酸值偏高原因分析：
[0004] 首先，是排放尿酸受到阻礙:尿酸不能夠及時排出體外，就會滯留在體內，引起體 內尿酸量的增多，一般情況下是因為腎功能異常造成的;其次，是生成尿酸過多而造成排放 不盡:尿酸生成過多導致正常的排放尿酸量不能及時將過多的尿酸排出體外，這類病人主 要常見于經常性大量進食含有嘌呤成分豐富的食物，同時肥胖人群，高血壓高血脂人群居 多;最后，還可能由其他因素引起:如尿路感染、生活無規律，過度勞累等因素導致體內環境 受到破壞，而引起的尿酸高值偏高的現象。
[0005] 尿酸值偏高癥狀：
[0006] 無癥狀高尿酸血癥的危險性在于痛風發作，或最終發生腎結石。高尿酸血癥病人 發生痛風的可能性，大致和血清尿酸水平增高的程度成比例。據觀察，在青春期開始有高尿 酸血癥的男性，至第一次痛風發作之間的間隔一般為20~25年或更長。這并不意味著要對 所有高尿酸血癥病人都給予預防性治療，以防止其中少數人痛風發作。
[0007] -般認為，對無癥狀性高尿酸血癥無須治療。但持久的高血尿酸，有可能造成尿酸 結晶和尿酸鹽結晶在腎盂、輸尿管或腎小管及腎間質沉積，造成腎損害，引起腎結石，所以 應該尋找高血尿酸的原因，如利尿藥、降壓藥、化療藥等藥物因素及腎病、血液病、糖尿病 等，同時應避免肥胖、高嘌呤及高熱量飲食、酗酒、過度疲勞、精神緊張、創傷、濕冷等誘發因 素。降低血尿酸，這是有益無害的事。當有下列幾種情況時，則應考慮治療:①有痛風臨床癥 狀;②有痛風家族史;③上述一些原因排除后，仍有高血尿酸(超過0.54毫摩爾/升，即超過9 暈克/分升) 。
[0008] 如果長時間尿酸過高，就可能引起痛風。痛風是由于嘌呤代謝紊亂導致血尿酸增 加而引起組織損傷的一組疾病，起因是長時間的尿酸過高引起的，尿酸在關節、腎處沉積等 問題。病變常侵犯關節、腎臟等組織，發病年齡多在40以上，患病率隨年齡而增加，男女之比 為50:1，多數婦性病人為絕經后女婦，常在春、秋季節發病。常見的癥狀：1)無癥狀期:有高 尿酸血癥而無臨床癥狀;2)痛風性關節炎;3)痛風結節，常見于耳輪和關節周圍，呈大小不 一的降起贅生物，可向皮膚破潰，排出白色的尿酸鹽結晶;4)腎臟病變;5)少數有發熱、頭痛 等全身癥狀。
[0009] 目前，臨床治療高尿酸癥的藥物品種不多，在急性發病期主要應用秋水仙堿、非甾 體類抗炎藥和激素;緩解期主要應用促進尿酸排泄藥、抑制尿酸合成藥等。雖然西藥治療具 有見效快、服用方便的優點，但是長期服用會對人體的肝、腎造成嚴重的損傷。這些藥物在 治療中均存在缺陷，療效差、副作用大、治療不徹底成為其臨床應用的瓶頸。
[0010]與西藥治療相比，中醫具有豐富的用藥經驗和中醫藥理論基礎，講求辨證論治，無 論是對病因病機的認識還是診斷治療方面現代中醫都取得了一定的進展，對于降低人體尿 酸值具有更好的效果。
[0011]中國專利申請201210276339.5公開了一種降低尿酸的營養保健品，所述保健品每 劑量含有效的保健治療成分如下：小鰹魚萃取物150_350mg、菠蘿蛋白酶65-135mg、芹菜提 取物25-85mg、洛神葵30-80mg、玉米絲30-75mg。該保健品富含酵素、乳酸脫氫酵素 LDH，促進 體內尿酸和乳酸的代謝。
[0012] 中國專利申請201110444946.3公開了一種有助降低尿酸的保健茶，其配方為:綠 茶30 %、車前草20 %、金錢草20 %、菊花10 %和葛根20 %。該保健茶從利尿、排毒、清火和促 進微循環角度降低人體尿酸含量和尿酸對人體的損害。但該保健茶組方簡單，理論依據不 充分；加工工藝粗糙，采用泡茶的方式飲用，其有效成分常常因為持續高溫浸泡而受到破 壞，或因浸泡時間太短不能被充分的提取，質量穩定性差、生物利用度不高。

【發明內容】

[0013] 為了克服現有技術中降低人體尿酸含量保健品存在的不足，本發明的目的在于提 供一種穩定性好、生物利用度高、毒副作用小、安全性高的含有青梅提取物的組合物及其在 制備降尿酸保健品中的用途。
[0014] 本發明提供了一種含有青梅提取物的組合物在制備降尿酸保健品中的用途，所述 含有青梅提取物的組合物包括如下制備原料及其重量份數：
[0015] 青梅提取物18-30份、土茯苓10-20份、白附子6-16份、萆蘚6-12份、陳皮10-18份、 黃芪2-8份、蕎麥8-16份、獨活4-10份、涼山蟲草4-10份、金錢草2-8份和甘草4-10份。
[0016] 進一步地，所述含有青梅提取物的組合物，包括如下制備原料及其重量份數：
[0017] 青梅提取物24份、土茯苓15份、白附子11份、萆蘚9份、陳皮14份、黃芪5份、蕎麥12 份、獨活7份、涼山蟲草7份、金錢草5份和甘草7份。
[0018] 進一步地，所述含有青梅提取物的組合物，包括如下制備原料及其重量份數：
[0019] 青梅提取物18份、土茯苓10份、白附子6份、萆蘚6份、陳皮10份、黃芪2份、蕎麥8份、 獨活4份、涼山蟲草4份、金錢草2份和甘草4份。
[0020] 進一步地，所述含有青梅提取物的組合物，包括如下制備原料及其重量份數：
[0021] 青梅提取物30份、土茯苓20份、白附子16份、萆蘚12份、陳皮18份、黃芪8份、蕎麥16 份、獨活10份、涼山蟲草10份、金錢草8份和甘草10份。
[0022] 進一步地，所述含有青梅提取物的組合物被制成片劑、膠囊劑、口服液或沖劑。
[0023] 進一步地，所述含有青梅提取物的組合物由以下步驟制得：
[0024] S1、采摘新鮮青梅，洗凈后晾干，加入青梅重量1-2倍的蒸餾水，高速攪拌機研磨， 過濾去雜質，得到青梅漿液；
[0025] S2、將S1制備的青梅漿液用70-80%的乙醇溶液回流提取1-3次，每次3-6h，合并提 取液，靜置，過濾去雜質，得青梅提取物，備用；
[0026] S3、稱取其他各味原料，分別去雜質，洗凈，烘干，切片后分別粉碎成粗粉；
[0027] S4、將土茯苓、萆蘚、黃芪、獨活和金錢草的粗粉混勻，按照上述粗粉總重量的6-12 倍量加入體積濃度為70-95 %的乙醇溶液，浸泡12-24h，回流提取2-4次，每次3-5h，過濾并 保留濾渣，合并濾液，減壓蒸餾除去乙醇，濃縮，得濃縮液，備用；
[0028] S5、將白附子、陳皮、蕎麥、涼山蟲草、甘草的粗粉與S3的濾渣混勻，按照上述粗粉 及濾渣總重量的7-9倍量加入蒸餾水，回流提取3-6小時，過濾，合并濾液，濃縮，得濃縮液， 備用；
[0029] S6、將S2所得的青梅提取物與S4、S5所得的濃縮液合并，充分混合，離心噴霧干燥， 即得。
[0030] 進一步地，所述步驟S1中高速攪拌機的研磨轉速為500-1000rpm，研磨時間為10-25min〇
[0031] 進一步地，所述步驟S2中提取料液比為1:1-25。
[0032] 進一步地，所述步驟S2中提取料液比為1:10。
[0033] 進一步地，所述步驟S6中離心噴霧干燥機的進風溫度為110_140°C，出風溫度為 75-95 Γ。
[0034]本發明中青梅收斂生精、斂肺止咳、增強代謝、澀腸止瀉;土茯苓和白附子，祛風除 濕、解毒散結、祛瘀止痛和通利關節;萆蘚、陳皮和黃芪，補氣固表、利尿托毒、排膿斂瘡、下 氣消積;蕎麥、獨活、涼山蟲草和金錢草，補肺益腎、開胃寬腸、清熱利便、解毒消腫;甘草開 胃和中，調和諸藥。各組分協同促進，主次分明，相輔相成。動物試驗說明，本發明能有效地 降低大鼠體內的尿酸水平，具有毒性小，無副作用等特點。
[0035] 與現有技術相比，本發明具有如下技術優勢：
[0036] 1、本發明保健品由青梅提取物及純天然中草藥組成，各組分協調相和，具有療效 好、標本兼治、側重調理的優勢。
[0037] 2、本發明保健品中含有多種中藥組分，且組分性溫、平，驅邪不傷正，固散有道，開 闔適度，作用靶點眾多，能及時有效的降低人體尿酸和控制病情的發展。
[0038] 3、本發明保健品制備工藝簡便易行、無副作用，易于推廣應用。
【具體實施方式】
[0039] 本領域技術人員應理解，以下實施例中所公開的技術代表本發明人發現的在本發 明的實踐中發揮良好作用的技術。然而，在所公開的具體實施方案中可以做出許多改變，并 仍然獲得相同或相似的結果，而不脫離本發明的精神和范圍。
[0040] 實施例1:
[0041] 本發明實施例1降尿酸保健品由以下重量份數的原料制備而成:青梅提取物24份、 土茯苓15份、白附子11份、萆蘚9份、陳皮14份、黃芪5份、蕎麥12份、獨活7份、涼山蟲草7份、 金錢草5份和甘草7份。
[0042]制備方法如下：
[0043] S1、采摘新鮮青梅，洗凈后晾干，加入青梅重量1.5倍的蒸餾水，750rpm高速攪拌研 磨20min，過濾去雜質，得到青梅楽:液；
[0044] S2、將S1制備的青梅漿液用75%的乙醇溶液回流提取2次，每次3h，提取料液比為 1:13，合并提取液，靜置，過濾去雜質，得青梅提取物，備用；
[0045] S3、稱取其他各味原料，分別去雜質，洗凈，烘干，切片后分別粉碎成粗粉；
[0046] S4、將土茯苓、萆蘚、黃芪、獨活和金錢草的粗粉混勻，按照上述粗粉總重量的9倍 量加入體積濃度為85%的乙醇溶液，浸泡18h，回流提取3次，每次4h，過濾，保留濾渣，合并 濾液，減壓蒸餾除去乙醇，濃縮，得濃縮液，備用；
[0047] S5、將白附子、陳皮、蕎麥、涼山蟲草、甘草的粗粉與S3的濾渣混勻，按照上述粗粉 及濾渣總重量的8倍量加入蒸餾水，回流提取5小時，過濾，合并濾液，濃縮，得濃縮液，備用； [0048] S6、將S2所得的青梅提取物與S4、S5所得的濃縮液合并，充分混合，以進風溫度為 125 °C、出風溫度為85 °C進行離心噴霧干燥，制備成組合物；
[0049] S7、向S6所得的組合物中添加相應的輔料，利用現代通用制備技術，壓片，制備成 片劑。
[0050] 實施例2:
[0051]本發明實施例2降尿酸保健品由以下重量份數的原料制備而成:青梅提取物18份、 土茯苓10份、白附子6份、萆蘚6份、陳皮10份、黃芪2份、蕎麥8份、獨活4份、涼山蟲草4份、金 錢草2份和甘草4份。
[0052] 制備方法如下：
[0053] S1、采摘新鮮青梅，洗凈后晾干，加入青梅等重量的蒸餾水，500rpm高速攪拌研磨 lOmin，過濾去雜質，得到青梅楽:液；
[0054] S2、將S1制備的青梅漿液用75 %的乙醇溶液回流提取5h，提取料液比為1:10，合并 提取液，靜置，過濾去雜質，得青梅提取物，備用；
[0055] S3、稱取其他各味原料，分別去雜質，洗凈，烘干，切片后分別粉碎成粗粉；
[0056] S4、將土茯苓、萆蘚、黃芪、獨活和金錢草的粗粉混勻，按照上述粗粉總重量的6倍 量加入體積濃度為70%的乙醇溶液，浸泡12h，再回流煎煮提取2次，每次3h，過濾，保留濾 渣，合并濾液，減壓蒸餾除去乙醇，濃縮，得濃縮液，備用；
[0057] S5、將白附子、陳皮、蕎麥、涼山蟲草、甘草的粗粉與S3的濾渣混勻，按照上述粗粉 及濾渣總重量的7倍量加入蒸餾水，回流提取3小時，過濾，合并濾液，濃縮，得濃縮液，備用； [0058] S6、將S2所得的青梅提取物與S4、S5所得的濃縮液合并，充分混合，以進風溫度為 110°C、出風溫度為75°C進行離心噴霧干燥，制備成組合物；
[0059] S7、向S6所得的組合物中添加相應的輔料，利用現代通用制備技術，壓片，制備成 片劑。
[0060] 實施例3:
[0061] 本發明實施例3降尿酸保健品由以下重量份數的原料制備而成:青梅提取物30份、 土茯苓20份、白附子16份、萆蘚12份、陳皮18份、黃芪8份、蕎麥16份、獨活10份、涼山蟲草10 份、金錢草8份和甘草10份。
[0062] 對比例1:
[0063] 本發明對比例1所述降尿酸保健品由如下制備原料及其重量份數制備而成:青梅 提取物24份、土茯苓15份、白附子11份、萆蘚9份、陳皮14份、黃芪5份、蕎麥12份、獨活7份、涼 山蟲草7份、車前子5份和甘草7份。
[0064]制備方法參考實施例1。
[0065] 對比例1與實施例1的區別在于，將金錢草替換為車前子。
[0066] 對比例2:
[0067] 本發明對比例2所述降尿酸保健品由如下制備原料及其重量份數制備而成:青梅 提取物24份、土茯苓15份、白附子11份、萆蘚9份、陳皮14份、黃芪5份、蕎麥12份、獨活7份、涼 山蟲草7份、金錢草5份和甘草7份。
[0068]對比例2與實施例1的區別在于，將實施例1制備方法步驟S2中的乙醇溶液回流提 取料液比更改為1:30,其余步驟參考實施例1。
[0069] 對比例3:
[0070] 本發明對比例3所述降尿酸保健品由如下制備原料及其重量份數制備而成:青梅 提取物24份、土茯苓15份、白附子11份、萆蘚19份、陳皮14份、黃芪5份、蕎麥12份、獨活7份、 涼山蟲草7份、金錢草5份和甘草7份。
[0071] 制備方法參考實施例1。
[0072] 對比例3與實施例1的區別在于，增加了萆蘚的重量份數。
[0073] 試驗例一、本發明的降大鼠血尿酸試驗
[0074] 1、試驗對象:選取90只SPF級SD雄性大鼠，體重為225 ± 25g，由暨南大學實驗動物 中心提供。
[0075] 2、試驗材料:本發明實施例1、實施例2、實施例3、對比例1、對比例2和對比例3制備 的組合物片劑，加入2倍質量的水溶解；陽性對照藥為別嘌醇片，購于廣東彼迪藥業有限公 司，國藥準字H44021368。
[0076] 3、試驗方法:將90只大鼠隨機分為9組，分別為空白對照組、模型組、別嘌醇片組、 實施例1-3組、對比例1-3組，每組各10只，各組的給藥量如下：
[0077]空白對照組及模型組:灌胃等體積的生理鹽水；
[0078]別嘌醇片組:別嘌醇片研磨成細粉，兌入蒸餾水中，灌胃給藥，給藥量相當于30g原 藥/Kg;
[0079 ]實施例1 -3組:分別將實施例1 -3組制備的片劑研磨成細粉，兌入蒸餾水中，灌胃給 藥，給藥量相當于30g原藥/Kg;
[0080]對比例1-3組:分別將對比例1-3組制備的片劑研磨成細粉，兌入蒸餾水中，灌胃給 藥，給藥量相當于30g原藥/Kg;
[0081 ]空白對照組和模型組灌胃給予等容量的0.5 % CMC-Na溶液，其余各組動物按上述 劑量分別灌胃給予相應量藥物，空白對照組以生理鹽水代替，1天給藥1次，連續7d。末次給 藥30min后，空白對照組和各藥物組進行高尿酸血癥的造模，先灌胃給予劑量為100mg/kg次 黃嘌呤，給藥容量為lmL/100g，再皮下注射劑量為20mg/kg氧嗪酸鉀鹽，給藥容量為0.5mL/ l〇〇g。空白對照組同法操作給予等容量的〇.5%CMC-Na溶液和等容量的生理鹽水。造模后3h 從大鼠眼眶靜脈叢取血，3000r/min離心10min，分離血清，用尿酸測定試劑盒規定的檢測方 法測定血清尿酸值。
[0082] 4、試驗結果：
[0083]表1本發明保健品對大鼠血清尿酸值的影響

[0085] 與空白對照組比較，*P〈0.05廣P〈0.01;與模型組比較，#P〈0.05，##P〈0.01;與別嘌 醇片組比較， ΛΡ〈〇. 05，ΛΛΡ〈0.01。
[0086] 結果顯示，模型組與空白對照組相比，血清尿酸值顯著升高，具有統計學差異，說 明造模成功。
[0087]與模型組比較，各個治療組大鼠血清尿酸值增高均有降低作用，療效顯著(Ρ〈0.01 或Ρ〈0.05)。值得注意的是，本發明實施例1-3組的療效比陽性藥組別嘌醇片的降血尿酸作 用更加顯著，具有統計學差異(Ρ〈〇.05)。對比例1~3組保健品的藥效與實施例1組比較均有 所降低。
[0088]總體而言，本發明含有青梅提取物的組合物在降低人體尿酸方面的作用優于別嘌 醇片組。但是，目前臨床治療顯示，長期服用別嘌醇片會對人體的肝、腎造成嚴重的損傷，治 療中均存療效不穩定、個體差異性大、治療不徹底等缺陷。但是本發明組合物由純天然中草 藥按照合適的配比制備而成，具有穩定性好、生物利用度高、毒副作用小的獨特優勢。
[0089]由于已經通過以上較佳實施例描述了本發明，在本發明的精神和/或范圍內，任何 針對本發明的替換/或組合來實施本發明，對于本領域的技術人員來說都是顯而易見的，且 包含在本發明之中。
【主權項】
1. 含有青梅提取物的組合物在制備降尿酸保健品中的用途，其特征在于，所述含有青 梅提取物的組合物包括如下制備原料及其重量份數： 青梅提取物18-30份、土茯苓10-20份、白附子6-16份、萆蘚6-12份、陳皮10-18份、黃芪 2-8份、蕎麥8-16份、獨活4-10份、涼山蟲草4-10份、金錢草2-8份和甘草4-10份。2. 如權利要求1所述的用途，其特征在于，所述含有青梅提取物的組合物包括如下制備 原料及其重量份數： 青梅提取物24份、土茯苓15份、白附子11份、萆蘚9份、陳皮14份、黃芪5份、蕎麥12份、獨 活7份、涼山蟲草7份、金錢草5份和甘草7份。3. 如權利要求1所述的用途，其特征在于，所述含有青梅提取物的組合物包括如下制備 原料及其重量份數： 青梅提取物18份、土茯苓10份、白附子6份、萆蘚6份、陳皮10份、黃芪2份、蕎麥8份、獨活 4份、涼山蟲草4份、金錢草2份和甘草4份。4. 如權利要求1所述的用途，其特征在于，所述含有青梅提取物的組合物包括如下制備 原料及其重量份數： 青梅提取物30份、土茯苓20份、白附子16份、萆蘚12份、陳皮18份、黃芪8份、蕎麥16份、 獨活10份、涼山蟲草10份、金錢草8份和甘草10份。5. 如權利要求1-4任一所述的用途，其特征在于，所述含有青梅提取物的組合物被制成 片劑、膠囊劑、口服液或沖劑。6. 如權利要求1-4任一所述的用途，其特征在于，所述含有青梅提取物的組合物由以下 步驟制得： 51、 采摘新鮮青梅，洗凈后晾干，加入青梅重量1-2倍的蒸餾水，高速攪拌機研磨，過濾 去雜質，得到青梅漿液； 52、 將S1制備的青梅漿液用70-80 %的乙醇溶液回流提取1 -3次，每次3-6h，合并提取 液，靜置，過濾去雜質，得青梅提取物，備用； 53、 稱取其他各味原料，分別去雜質，洗凈，烘干，切片后分別粉碎成粗粉； 54、 將土茯苓、萆蘚、黃芪、獨活和金錢草的粗粉混勻，按照上述粗粉總重量的6-12倍量 加入體積濃度為70-95 %的乙醇溶液，浸泡12-24h，回流提取2-4次，每次3-5h，過濾并保留 濾渣，合并濾液，減壓蒸餾除去乙醇，濃縮，得濃縮液，備用； 55、 將白附子、陳皮、蕎麥、涼山蟲草、甘草的粗粉與S3的濾渣混勻，按照上述粗粉及濾 渣總重量的7-9倍量加入蒸餾水，回流提取3-6小時，過濾，合并濾液，濃縮，得濃縮液，備用； 56、 將S2所得的青梅提取物與S4、S5所得的濃縮液合并，充分混合，離心噴霧干燥，即 得。7. 如權利要求6所述的用途，其特征在于，所述步驟Sl中高速攪拌機的研磨轉速為500-1 OOOrpm，研磨時間為 10_25min。8. 如權利要求6所述的用途，其特征在于，所述步驟S2中提取料液比為1:1-25。9. 如權利要求8所述的用途，其特征在于，所述步驟S2中提取料液比為1:10。10. 如權利要求6所述的用途，其特征在于，所述步驟S6中離心噴霧干燥機的進風溫度 為110-140°C，出風溫度為75-95°C。
【文檔編號】A61K36/185GK105901736SQ201610395708
【公開日】2016年8月31日
【申請日】2016年6月6日
【發明人】錢書元, 鄒偉權, 繆來耿
【申請人】惠州同富康生物科技有限公司