具有傾斜和/或震動感測的器官運送器的制造方法
【技術領域】
[0001]相關的技術領域包括器官和組織灌注設備，其能夠維持和/或恢復器官或組織的生活力并保存器官或組織以用于診斷、處理、存儲和/或運輸。
【背景技術】
[0002]為了方便，如本文所用，術語“器官”應理解為表示器官和/或組織，除非另外指明。
[0003]器官灌注設備的目標是模擬人體的條件，使得器官在用于研宄、診斷、處理或移植之前保持活力。很多時候，器官需要在設施之間存儲和/或運輸。在灌注期間維持和恢復器官的目標是減少局部缺血和再灌注傷害。在正常或接近正常功能狀態下存儲期的增加也提供某些優點，例如，器官可以運輸更大距離并且存在用于器官的測試、處理和評價的增加的時間。
[0004]在將器官保持在接近理想的環境和生理狀態方面，已經知道提供便攜式器官灌注設備。
[0005]美國專利N0.6，673，594公開了例如其中提供了一種便攜式器官灌注設備的構型，該專利全文以引用方式并入本文中并且可在其中使用本發明。

【發明內容】

[0006]當器官已被收獲或工程化時，可能有利的是在便攜式灌注設備中運輸和/或存儲器官，并且器官可以被運輸任何距離。在這樣的運輸期間，設備可能經受可改變設備的姿態和/或使設備經受震動的處理。如果設備的姿態相對于正常操作姿態(例如，水平)超出預定角度，則該裝置可能表現非最佳或者甚至失敗。例如，如果裝置的姿態從正常操作姿態偏離太遠，則在通常低于灌注液水平的灌注回路入口暴露于空氣或其它氣體時氣體可以被吸入灌注回路。類似地，如果設備傾斜得太遠，則通常不暴露于灌注液的部件可暴露于灌注液，從而潛在地造成失效或異常操作。如果裝置經受過量的物理震動(例如，過量的重力)，在設備可能遭受損壞。類似地，當設備經受過量的震動時，包含在設備中的任何器官會被損壞。因此，希望提供一種具有震動和/或傾斜檢測器的器官灌注設備。例如，加速計可檢測設備的取向和/或設備的震動。優選地，設備可基于由傾斜和/或震動檢測器生成的信號改變其操作。設備可在姿態超出預定角度時永久性地或臨時地中止灌注或者經歷相對于正常操作在預定限值以上的一次或多次震動。設備可記錄震動和/或姿態中的改變，優選地在震動和/或姿態中的改變超出相應的預定量時。
【附圖說明】
[0007]圖1是器官灌注設備的示意圖。
【具體實施方式】
[0008]根據示例性實施，提供了一種設備，以用于灌注器官和感測作用在該設備上的傾斜和/或震動。該設備可包括構造成灌注器官或組織的灌注回路和一個或多個震動和/或傾斜檢測器。該設備可包括控制器，該控制器被構造成基于從(多個)震動和/或傾斜檢測器接收的信號來控制該設備。(多個)震動和/或傾斜檢測器可被構造成檢測相對于設備的正常操作姿態的設備的角度。控制器可被構造成基于該角度控制灌注回路。當該角度超出預定角度時，控制器可停止灌注回路。當該角度不再超出預定角度時，控制器可重新開始灌注回路。
[0009]諸如加速計的震動檢測器可被構造成檢測由所述設備經歷的震動。控制器可被構造成當震動超出預定閾值時記錄由加速計檢測的檢測到的震動。記錄的震動的歷史可以是可由使用者訪問的。
[0010]示例性實施可包括一種灌注器官或組織的方法。該方法可包括:利用灌注設備灌注器官或組織；檢測灌注設備的姿態；以及基于檢測到的姿態改變灌注設備。該方法可包括:當設備的姿態相對于正常操作姿態超出預定角度時，停止器官或組織的灌注。當設備的姿態不再超出預定角度時，器官或組織的灌注可被恢復。
[0011]示例性實施可包括一種灌注器官或組織的方法，其包括:利用灌注設備灌注器官或組織；檢測由灌注設備經歷的震動；以及記錄震動的發生率和優選地量值。優選地，震動在灌注器官或組織時被檢測。
[0012]圖1是用于器官20的示例性灌注設備10的示意圖。器官20可以優選地為肝臟、腎臟、心臟、肺或腸，但可以是任何人體或動物、天然或工程、健康、受傷或患病的器官或組織。設備包括其中可放置器官的盆30。盆30可保持托架，當器官20在設備10中時，器官20設置在托架上。盆30可包括第一過濾器33，其可充當粗顆粒過濾器。盆30和/或托架優選地被構造成允許在器官20周圍形成灌注液浴。盆30或設備10也可包括位于或聚焦在托架中或附近的溫度傳感器40。盆30或設備10可包括多個溫度傳感器40，其可在失效的情況下提供冗余和/或可在多個位置處提供溫度測量。優選地，(多個)溫度傳感器40為紅外溫度傳感器。當器官20設置在托架中時，(多個)溫度傳感器40優選地設置成盡可能靠近器官20，以便改善(多個)溫度傳感器40的有用性和準確度，溫度傳感器40優選地提供灌注液的溫度測量，該溫度測量可與器官20的溫度相關。備選地或另外地，(多個)溫度傳感器40可用來直接測量器官20的溫度。
[0013]盆30優選地設置在絕緣的冷卻劑容器50的凹部內，冷卻劑容器50可容納諸如冰、冰水、鹽水等的冷材料。冷卻劑容器50可永久性地或可拆卸地附接到設備10或者可以是設備10的一體化的整體部分。因此，在使用中，器官20設置在托架內，托架設置在盆30內，盆30設置在冷卻劑容器50內。冷卻劑容器50、盆30和托架的構型優選地提供這樣的構型:其為器官20提供冷卻，而不需要冷卻劑容器50的內容物接觸器官20或托架。雖然冷卻劑容器50在此處描述為容納冰或冰水，但可以使用任何合適的冷卻介質。由于可以容易獲得冰，冰或冰水可能是優選的，但普通技術人員應理解，可以采用任何合適的冷卻介質，其可以是有源冷卻介質(例如，熱電冷卻器或制冷劑回路)或類似于冰或冰水或它們的組合的無源冷卻介質。可放置在冷卻劑容器50內的冰或其它冷卻介質的量應根據在器官20將在設備10中的同時將提供冷卻的最大時間來確定。
[0014]托架可包括構造成將器官20固定地保持在位的部件。這樣的部件可以例如包括緊固到托架的使用者可選擇的結網。使用者可選擇的結網在器官20被操縱或移動的同時將器官20保持在位。例如，在被置于盆或灌注設備中之前被操縱(例如，脈管系統修整、插管附接等)的同時，器官可利用在托架上的結網保持在位。類似地，當器官20與托架一起移入盆30中時，當盆30被移入冷卻劑容器50中時，并且當設備10自身在運輸期間被移動時，器官可被保持在位。
[0015]在圖1的示例性灌注設備10中，在穿過過濾器33之后，灌注液沿著第一流動路徑70流動，第一流動路徑70包括諸如柔性或剛性配管的合適的流體導管72、泵80、壓力傳感器90、第二過濾器34、氧合器100和氣泡捕集器110，它們中的每一個均在下文中討論。
[0016]第一過濾器33優選地為相對粗的過濾器(相對于第二過濾器34)。這樣的粗過濾器可提供用于防止大顆粒進入和堵塞設備10的流體路徑，大顆粒可以例如是器官的或從供體移除的器官的副產品。第一過濾器33可以是盆30的一體部分，或者第一過濾器可設置在盆30下游的第一流動路徑70中的其它地方。例如，第一過濾器33也可以是相對于盆30的單獨部件或設置在流體導管72內。
[0017]第一流動路徑70也可包括泵80。泵80可以是適合與器官的灌注結合的任何泵。合適的泵的示例可包括手動操作泵、離心泵和滾壓泵。如果包括了滾壓泵，則滾壓泵可包括單個通道或流動路徑(其中僅一根管被滾子壓縮)，或者滾壓泵可包括多個平行的通道或流動路徑(其中多根管被滾子壓縮)。如果包括了多個平行的通道或流動路徑，則滾子可優選地設置成異相或偏移的，以使得由滾子產生的脈沖異相，這可導致比起單滾子的情況相對較不脈動的來自滾壓泵的流體流。這樣的多通道滾壓泵可實現恒定的流量或極少脈動的流量，根據流動路徑中的其它部件和/或被灌注的器官的類型，這可能是有利的。
[0018]流動路徑70可包括壓力傳感器90。壓力傳感器90可優選地設置在泵80的出口之后，以便借助于合適的控制器400