一種鹽酸貝凡洛爾的異構體雜質檢測方法及其應用
【技術領域】
[0001] 本發明屬于藥物分析技術領域，具體涉及一種鹽酸貝凡洛爾異構體雜質檢測方法 及其應用。
【背景技術】
[0002] 樣品名稱：鹽酸貝凡洛爾
[0003] 英文名：Bevantolol hydrochloride
[0004] 化學名：1-[[2-(3, 4-二甲氧苯基）乙基]氨基]-3-(3-甲基苯氧基）-2-丙醇鹽 酸鹽
[0005] 分子式！C2tlH27NO4. HCl
[0006] 分子量：381. 90
[0007] CAS 登錄號：42864-78-8
[0008] 結構式：
[0009]
【主權項】
1. 一種鹽酸貝凡洛爾的檢測方法，其特征在于，該檢測方法采用反向色譜法，其色譜條 件如下： 色譜柱：五氟苯基柱； 流動相組成：A(水相）：B(甲醇）； 流動相比例：A:B = 55 :45-45 :55 ; 流動相流速：〇. 5-1. 5ml/min 檢測波長：210-280nm ; 柱溫：20-40 °C ; 檢測器：紫外檢測器或二極管陣列檢測器。
2. 根據權利要求1所述的檢測方法，其特征在于，該檢測方法色譜條件流動相組成A選 自水；水-二乙胺；水 -環糊精_二乙胺。
3. 根據權利要求1或2所述的檢測方法，其特征在于，該檢測方法色譜條件流動相優選 pH 值為 2. 0-4. 0。
4. 根據權利要求1或2所述的檢測方法，其特征在于，該檢測方法色譜條件流動相pH 值調節劑為磷酸。
5. 根據權利要求1或2所述的檢測方法，其特征在于，該檢測方法色譜條件中檢測波 長：220nm。
6. 根據權利要求1或2所述的檢測方法，其特征在于，該檢測方法色譜條件中柱溫： 20-25。。。
7. 根據權利要求1所述的檢測方法，其特征在于，所述色譜柱為welchrom PFP (4. 6 X 250mm, 5 y m)。
8. 根據權利要求1或2所述的檢測方法，溶解供試品的溶劑為甲醇、乙腈、流動相，優選 為流動相。
9. 根據權利要求1或2所述的檢測方法，供試品溶液的濃度為0. 2-1. Omg/mL，優選為 0? 45mg/mL〇
【專利摘要】本發明提供了一種鹽酸貝凡洛爾的檢測方法，該檢測方法采用反相液相色譜法，其色譜條件如下：色譜柱：五氟苯基柱；流動相組成：A(水相)：B(甲醇)；流動相比例：A:B＝55：45-45：55；流動相流速：0.5-1.5ml/min檢測波長：210-280nm；柱溫：20-40℃；檢測器：紫外檢測器或二極管陣列檢測器。本發明提供的檢測方法具有較高的靈敏度和專屬性，操作簡捷，分離度符合標準，可快速準確的檢測出鹽酸貝凡洛爾的異構體雜質含量，可用于鹽酸貝凡洛爾的質量控制，這對抗高血壓藥貝凡洛爾的合成具有十分重要的意義。
【IPC分類】G01N30-02
【公開號】CN104678013
【申請號】CN201510067593
【發明人】李銀峰, 陳曉雨, 靳朝東
【申請人】天津藥物研究院有限公司
【公開日】2015年6月3日
【申請日】2015年2月10日