室間隔缺損封堵器的制造方法
【技術領域】
[0001]本實用新型涉及醫療器材及修復手術技術領域，尤其涉及室間隔缺損封堵器。
【背景技術】
[0002]先天性心臟病室間隔缺損是一種常見的先天性心臟疾病，病變的端部阻流支撐網環特點是在左右心室之間的室間隔在發育過程中存在缺陷，未能正常閉端部阻流支撐網環合。由于出生后左心室的壓力高于右心室，引起左心室的血液部分經端部阻流支撐網環室間隔缺損處分流至右心室，導致右心系統的負擔增加，引起右心室端部阻流支撐網環肥大，肺循環血量增加，最終可引起肺動脈高壓、心律失常和心衰。端部阻流支撐網環以往治療室間隔缺損是采用外科手術。外科手術需要開胸，對病人創端部阻流支撐網環傷大，并發癥發生率高，并留下手術切口疤痕。為了使先天性心臟病端部阻流支撐網環室間隔缺損患者避免開胸手術，自1976年以來，國內外先后發明了端部阻流支撐網環多種封堵器材，如Rishkind, Sideris和Amplatzer封堵器，探索應用端部阻流支撐網環經心導管送入封堵器閉合室間隔缺損。經過臨床應用發現Amplatzer端部阻流支撐網環封堵器使用方便，療效可靠。但是其封堵器的左心室面有不銹鋼圈固端部阻流支撐網環定，突出于封堵器的表面，不利于上皮化，并有潛在形成血栓的危險。端部阻流支撐網環經導管閉合室間隔缺損的主要器械是一種用于閉合室間隔缺損的器端部阻流支撐網環具，稱為封堵器。
[0003]封堵器呈雙盤形，封堵器盤片主要由超彈性金屬絲端部阻流支撐網環編織而成，經心臟導管送入心臟缺損的部位，從導管內推出后自動恢端部阻流支撐網環復設計的形狀，夾在缺損的室間隔兩側，使缺損閉合，達到治愈的目端部阻流支撐網環的。端部阻流支撐網環室間隔缺損的類型是經導管治療的重要決定因素。適于行經導管端部阻流支撐網環閉合的室間隔缺損是至少距主動脈瓣3mm以上，缺損直徑大于3mm端部阻流支撐網環和小于10_。室間隔缺損大小不一，形態也不規則，需要封堵器有端部阻流支撐網環不同直徑的型號，以適合不同大小的室間隔缺損。心臟在不停的跳動，端部阻流支撐網環封堵器到位后應能可靠的固定在室間隔缺損處。封堵器能否可靠的固端部阻流支撐網環定，其決定因素是選用封堵器的大小、封堵器支架的彈力及中間阻流體。阻流體在使用過程中，易由于周邊結構的長期影響，而產生變形，造成封堵效果差的情況產生。
【實用新型內容】
[0004]本實用新型的目的是提供的室間隔缺損封堵器。解決了現有封堵裝置設置后穩定性、固定性差的問題。
[0005]為了達到上述目的，本實用新型提供的室間隔缺損封堵器，包括，支撐網體及阻流體，所述阻流體設置于所述支撐網體的碟形支撐部及腰部內，其中，還包括，端部阻流支撐網環；所述端部阻流支撐網環的外環與所述碟形支撐部的內徑相應，內環與所述阻流體固定連接，設置于所述碟形支撐部中。
[0006]在一種優選的實施方式中，所述端部阻流支撐網環的外環邊緣為波浪形邊緣。
[0007]在一種優選的實施方式中，所述端部阻流支撐網環的內環邊緣為波浪形邊緣。
[0008]在一種優選的實施方式中，所述端部阻流支撐網環的厚度為2?2.5mm。
[0009]在一種優選的實施方式中，所述端部阻流支撐網環為鎳欽合金絲編織而成的可預設外形的閉合環形網體。
[0010]在一種優選的實施方式中，所述端部阻流支撐網環的內環為環槽形狀，所述阻流體的外環與所述環槽裝配連接。
[0011]在一種優選的實施方式中，所述端部阻流支撐網環的寬度為10?15mm，所述環槽深度為7?12mm。
[0012]在一種優選的實施方式中，還包括:腰部阻流支撐網環；所述腰部阻流支撐網環的外環與所述腰部的內徑相應，內環與所述阻流體固定連接，設置于所述腰部中。
[0013]在一種優選的實施方式中，所述腰部阻流支撐網環的外環邊緣為波浪形邊緣。
[0014]在一種優選的實施方式中，所述腰部阻流支撐網環為鎳欽合金絲編織而成的可預設外形的閉合環形網體。
[0015]由上述內容可知，本實用新型的有益效果在于，本實用新型通過在碟形支撐部及腰部中設置端部阻流支撐網環及腰部阻流支撐網環，從而使阻流體在碟形支撐部及腰部中固定強度性明顯增大。在長期使用中，不易造成局部變形，從而保證了封堵效果，提高了封堵器的安全性及使用壽命。
【附圖說明】
[0016]為了更清楚地說明本實用新型實施例或現有技術中的技術方案，下面將對實施例或現有技術描述中所需要使用的附圖作簡單地介紹，顯而易見地，下面描述中的附圖僅僅是本實用新型的一些實施例，對于本領域普通技術人員來講，在不付出創造性勞動的前提下，還可以根據這些附圖獲得其他的附圖。
[0017]圖1為本實用新型一種實施方式中，室間隔缺損封堵器的截面示意圖；
[0018]圖2為本實用新型一種實施方式中，端部阻流支撐網環的結構示意圖；
[0019]圖3為本實用新型另一種實施方式中，室間隔缺損封堵器的截面示意圖；
[0020]圖4為本實用新型再一種實施方式中，室間隔缺損封堵器的截面示意圖。
【具體實施方式】
[0021]下面將結合本實用新型的附圖，對本實用新型的技術方案進行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實施例僅僅是本實用新型一部分實施例，而不是全部的實施例。基于本實用新型中的實施例，本領域普通技術人員在沒有作出創造性勞動前提下所獲得的所有其他實施例，都屬于本實用新型保護的范圍。
[0022]如圖1所示，在本實用新型的一種實施方式中，室間隔缺損封堵器的整體為由一個鎳欽合金絲編織而成的可預設外形的閉合支撐網體10。該支撐網體10的兩端為右側碟形支撐部11及左側碟形支撐部12，中間為腰部13。上端頭41可下端頭42分別設置于閉合支撐網體10的兩端。端部阻流支撐網環21的外徑與右側碟形支撐部11的內徑相應，內環與阻流體31固定連接，設置于右側碟形支撐部11中。端部阻流支撐網環22的外徑與左側碟形支撐部12的內徑相應，內環與阻流體32固定連接，設置于左側碟形支撐部12中。其中，端部阻流支撐網環21及22與阻流體31、32可采用編織或其他連接方式給予固定。阻流體31、32可優選聚酯纖維材料給予制作。
[0023]端部阻流支撐網環21及22的截面形狀可為圖1所示的圓形截面，也可以為橢圓形截面，當右側碟形支撐部11及左側碟形支撐部12較大時，如大于直徑15_時，可優先為橢圓截面形狀。上述端部阻流支撐網環21及22的厚度為2?2.5_。端部阻流支撐網環21及22為鎳欽合金絲編織而成的可預設外形的閉合環形網體。
[0024]在本實用新型的一種優選的實施方式中，如圖2所示，端部阻流支撐網環21及22的外環邊緣為波浪形邊緣。在一種優選的實施方式中，端部阻流支撐網環21及22的內環邊緣為波浪形邊緣。從而，可有效降低端部阻流支撐網環21及22在右側碟形支撐部11及左側碟形支撐部12中不能完全打開的可能性，并保證了端部阻流支撐網環21及22與右側碟形支撐部11及左側碟形支撐部12的適應性，降低了對端部阻流支撐網環21及22的加工精度要求。
[0025]為降低端部阻流支撐網環21及22與阻流體31、32的安裝難度，并提高裝配強度，在一種優選的實施方式中，如圖3所示，端部阻流支撐網環21及22的內環為環槽形狀，即開設環槽23，阻流體31 (或32)的外環與環槽23裝配連接。在一種優選的實施方式中，端部阻流支撐網環21及22的寬度為10?15mm，環槽深度為7?12mm。
[0026]為增強支撐網體10的腰部13的強度，如圖4所示，在一種優選的實施方式中，還包括:腰部阻流支撐網環40。腰部阻流支撐網環40的外環與腰部13的內徑相應，內環與阻流體33固定連接，設置于腰部13中。優選的，腰部阻流支撐網環40的外環邊緣為波浪形邊緣，有效避免腰部阻流支撐網環40在腰部13中不能完全打開的可能性，并保證了腰部阻流支撐網環40與腰部13的適應性。上述腰部阻流支撐網環40為鎳欽合金絲編織而成的可預設外形的閉合盤形網體。
[0027]以上所述，僅為本實用新型的【具體實施方式】，但本實用新型的保護范圍并不局限于此，任何熟悉本技術領域的技術人員在本實用新型揭露的技術范圍內，可輕易想到變化或替換，都應涵蓋在本實用新型的保護范圍之內。因此，本實用新型的保護范圍應所述以權利要求的保護范圍為準。
【主權項】
1.室間隔缺損封堵器，包括，支撐網體及阻流體，所述阻流體設置于所述支撐網體的碟形支撐部及腰部內，其特征在于，還包括，端部阻流支撐網環；所述端部阻流支撐網環的外環與所述碟形支撐部的內徑相應，內環與所述阻流體固定連接，設置于所述碟形支撐部中。2.根據權利要求1所述的室間隔缺損封堵器，其特征在于，所述端部阻流支撐網環的外環邊緣為波浪形邊緣。3.根據權利要求1或2所述的室間隔缺損封堵器，其特征在于，所述端部阻流支撐網環的內環邊緣為波浪形邊緣。4.根據權利要求3所述的室間隔缺損封堵器，其特征在于，所述端部阻流支撐網環的厚度為2?2.5_。5.根據權利要求4所述的室間隔缺損封堵器，其特征在于，所述端部阻流支撐網環為鎳欽合金絲編織而成的可預設外形的閉合環形網體。6.根據權利要求1所述的室間隔缺損封堵器，其特征在于，所述端部阻流支撐網環的內環為環槽形狀，所述阻流體的外環與所述環槽裝配連接。7.根據權利要求6所述的室間隔缺損封堵器，其特征在于，所述端部阻流支撐網環的寬度為10?15mm，所述環槽深度為7?12mm。8.根據權利要求1所述的室間隔缺損封堵器，其特征在于，還包括:腰部阻流支撐網環；所述腰部阻流支撐網環的外環與所述腰部的內徑相應，內環與所述阻流體固定連接，設置于所述腰部中。9.根據權利要求8所述的室間隔缺損封堵器，其特征在于，所述腰部阻流支撐網環的外環邊緣為波浪形邊緣。10.根據權利要求8所述的室間隔缺損封堵器，其特征在于，所述腰部阻流支撐網環為鎳欽合金絲編織而成的可預設外形的閉合環形網體。
【專利摘要】本實用新型提供的了室間隔缺損封堵器，包括，支撐網體及阻流體，所述阻流體設置于所述支撐網體的碟形支撐部及腰部內，其中，還包括，端部阻流支撐網環；所述端部阻流支撐網環的外環與所述碟形支撐部的內徑相應，內環與所述阻流體固定連接，設置于所述碟形支撐部中。解決了現有封堵裝置設置后穩定性、固定性差的問題。從而使碟形支撐網盤片的支撐強度性明顯增大。當病變部分產生畸形變化，形成畸形表面時，可有效對畸形病變組織進行固定，增加了碟形支撐網盤片的局部塑形，而封堵器整體不會發生嚴重變形，從而保證了封堵效果且封堵器固定牢固，不易脫落。
【IPC分類】A61B17/00
【公開號】CN204636434
【申請號】CN201520232815
【發明人】張剛成, 尚小珂, 盧蓉
【申請人】武漢亞洲心臟病醫院
【公開日】2015年9月16日
【申請日】2015年4月17日