一種治療再生障礙性貧血的中藥制劑及其制備方法
【專利摘要】本發明公開了一種治療再生障礙性貧血的中藥制劑，由以下重量份的原料制成：黃芪10?20份、山楂葉6?14份、九香蟲3?10份、血竭3?10份、桑寄生10?20份、鎖陽10?20份、鬼箭羽10?20份、雞血藤10?20份、石斛6?14份、杜仲6?14份、白術10?20份、大青葉10?20份，本發明還公開了其制備方法。本發明辯證配伍中藥配方，對于再生障礙性貧血標本兼治，總有效率達96.5％，療效顯著，不易復發，且毒副作用小，療程短，有廣闊的臨床應用價值。
【專利說明】
一種治療再生障礙性貧血的中藥制劑及其制備方法
技術領域
[0001]本發明涉及中藥技術領域，具體涉及一種治療再生障礙性貧血的中藥制劑及其制備方法。
【背景技術】
[0002]再生障礙性貧血簡稱再障，是一種由生物、化學、物理等因素引起的骨髓造血功能減退或衰竭，以造血干細胞損傷、外周血全血細胞減少為特征的難治性血液病，是造血系統比較常見的疾病。其主要表現為骨髓造血功能低下、全血細胞減少和貧血、出血、感染。雖然各年齡組均可發病，但以青壯年多見，且男性多于女性，北方多于南方。目前治療再生障礙性貧血西醫以免疫抑制劑、糖皮質激素、雄性激素和輸血等治療，部分患者雖然能暫時緩解癥狀，但易反復，治療效果不理想。而且所用藥物價格高，副作用大，長期服用免疫抑制劑可造成肝、腎功能損害以及消化道的不良反應。
[0003]中醫將再生障礙性貧血歸屬“虛勞”、“血證”、“溫熱”等范疇，治療上多采用脾腎同治，也具有較好的療效，有效率在60 % -90 %不等，副作用小，多數患者病情能夠得到顯著改善，但療效上有時會存在瓶頸現象，如何更好地突破該局限，更大程度上提高補腎法的臨床療效，是我們現在和今后研究的重點所在。實際上，脾腎兩虧為本，復感病邪(包括毒邪、放射性物質、藥物等)為標，繼則影響心、肝，氣血，精髓進一步虧虛，血行無力，導血瘀。治當健脾補腎，清熱解毒，活血化瘀，而不是一味的補血。

【發明內容】

[0004]針對現有技術中的藥物不能徹底根治再生障礙性貧血，易反復，治療效果不甚理想的現狀，本發明提供了一種療效顯著、無毒副作用的治療再生障礙性貧血的中藥制劑及其制備方法。
[0005]為實現以上目的，本發明通過以下技術方案予以實現:
[0006]—種治療再生障礙性貧血的中藥制劑，由以下重量份的原料制成:黃芪10-20份、山楂葉6-14份、九香蟲3-10份、血竭3-10份、桑寄生10-20份、鎖陽10-20份、鬼箭羽10-20份、雞血藤10-20份、石斛6-14份、杜仲6-14份、白術10-20份、大青葉10-20份。
[0007]優選地，由以下重量份的原料制成:黃芪12-17份、山楂葉8-11份、九香蟲6-10份、血竭6-10份、桑寄生10-15份、鎖陽10-15份、鬼箭羽10-15份、雞血藤10-15份、石斛8-12份、杜仲8-12份、白術12-17份、大青葉12-17份。
[0008]優選地，由以下重量份的原料制成:黃芪15份、山楂葉10份、九香蟲8份、血竭8份、桑寄生12份、鎖陽13份、鬼箭羽15份、雞血藤12份、石斛10份、杜仲10份、白術15份、大青葉15份。
[0009]治療再生障礙性貧血的中藥制劑的制備方法，步驟如下:按比例稱取各原料中藥，加入4-7倍的藥材質量的水煎煮，煎煮2次，每次l-2h，合并煎煮液及藥渣于密封罐中，密封保存2-3d后過濾除去藥渣，即得。
[0010]本發明中各原料中藥功效如下:
[0011]黃芪:性微溫，味甘，歸脾經、肺經，補氣固表、利尿、托毒排膿、生肌。
[0012]山楂葉:性平，味酸，歸肝經，活血化瘀，理氣通脈，化濁降脂，用于氣滯血瘀，胸痹心痛，胸悶憋氣，心悸健忘，眩暈耳鳴，高脂血癥。
[0013]九香蟲:性溫，味辛、咸。歸肝經、脾經、腎經，行氣止痛、溫腎壯陽。
[0014]血竭:性平，味甘、咸。歸心經、肝經，祛瘀定痛、止血生肌，用治跌打損傷、內傷瘀痛、外傷出血不止。
[0015]桑寄生:味苦、甘，性平。歸肝經、腎經，補肝腎、強筋骨、祛風濕。
[0016]鎖陽:性溫，味甘，歸脾經、腎經、大腸經，補腎陽、益精血、潤腸通便，現代常用于治療原發性血小板減少性紫癜。
[0017]鬼箭羽:性寒，味苦。歸肝經、脾經，行血通經、散瘀止痛，用治月經不調、產后瘀血腹痛、跌打損傷腫痛、蟲積腹痛。
[0018]雞血藤:性溫，味苦、甘。歸肝經、腎經，補血、活血、通絡，用治月經不調、血虛萎黃、麻木癱瘓、風濕痹痛。
[0019]石斛:性微寒，味甘，歸胃經、腎經，益胃生津、滋陰清熱。
[0020]杜仲:性溫，味甘。歸肝經、腎經，補肝腎、強筋骨、安胎，用治腎虛腰痛、筋骨無力、
妊娠漏血、胎動不安、高血壓癥。
[0021 ]白術:性溫，味甘、苦，歸脾經、胃經，健脾益氣、燥濕利水。
[0022]大青葉:性寒，味苦，歸心經、胃經，清熱解毒、涼血清斑。
[0023]本發明有益效果:本發明以健脾補腎為本，兼以清熱解毒、填精補血、活血化瘀、收斂止血的治法，辯證配伍中藥配方，對于再生障礙性貧血標本兼治，總有效率達96.5 %，療效顯著，不易復發，且毒副作用小，療程短，有廣闊的臨床應用價值。
【具體實施方式】
[0024]為使本發明實施例的目的、技術方案和優點更加清楚，下面將結合本發明實施例，對本發明實施例中的技術方案進行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實施例是本發明一部分實施例，而不是全部的實施例。基于本發明中的實施例，本領域普通技術人員在沒有作出創造性勞動前提下所獲得的所有其他實施例，都屬于本發明保護的范圍。
[0025]實施例1:
[0026]—種治療再生障礙性貧血的中藥制劑，由以下重量份的原料制成:黃芪15份、山楂葉10份、九香蟲8份、血竭8份、桑寄生12份、鎖陽13份、鬼箭羽15份、雞血藤12份、石斛10份、杜仲1份、白術15份、大青葉15份。
[0027]治療再生障礙性貧血的中藥制劑的制備方法，步驟如下:按比例稱取各原料中藥，加水煎煮2次，第一次加入6倍原始藥材質量的水煎煮2h，第二次加入4倍原始藥材質量的水煎煮1.5h，合并煎煮液及藥渣于密封罐中，密封保存3d后過濾除去藥渣，即得。
[0028]實施例2:
[0029]—種治療再生障礙性貧血的中藥制劑，由以下重量份的原料制成:黃芪14份、山楂葉8份、九香蟲7份、血竭7份、桑寄生12份、鎖陽15份、鬼箭羽12份、雞血藤14份、石斛9份、杜仲1份、白術16份、大青葉13份。
[0030]治療再生障礙性貧血的中藥制劑的制備方法，步驟如下:按比例稱取各原料中藥，加水煎煮2次，第一次加入5倍原始藥材質量的水煎煮1.5h，第二次加入4倍原始藥材質量的水煎煮1.5h，合并煎煮液及藥渣于密封罐中，密封保存3d后過濾除去藥渣，即得。
[0031]實施例3:
[0032]—種治療再生障礙性貧血的中藥制劑，由以下重量份的原料制成:黃芪12份、山楂葉11份、九香蟲6份、血竭10份、桑寄生10份、鎖陽15份、鬼箭羽10份、雞血藤15份、石斛8份、杜仲12份、白術12份、大青葉17份。
[0033]治療再生障礙性貧血的中藥制劑的制備方法，步驟如下:按比例稱取各原料中藥，加水煎煮2次，第一次加入7倍原始藥材質量的水煎煮2h，第二次加入4倍原始藥材質量的水煎煮2h，合并煎煮液及藥渣于密封罐中，密封保存2d后過濾除去藥渣，即得。
[0034]實施例4:
[0035]—種治療再生障礙性貧血的中藥制劑，由以下重量份的原料制成:黃芪17份、山楂葉8份、九香蟲10份、血竭6份、桑寄生15份、鎖陽10份、鬼箭羽15份、雞血藤10份、石斛12份、杜仲8份、白術17份、大青葉12份。
[0036]治療再生障礙性貧血的中藥制劑的制備方法，步驟如下:按比例稱取各原料中藥，加水煎煮2次，第一次加入5倍原始藥材質量的水煎煮2h，第二次加入5倍原始藥材質量的水煎煮lh，合并煎煮液及藥渣于密封罐中，密封保存3d后過濾除去藥渣，即得。
[0037]實施例5:
[0038]—種治療再生障礙性貧血的中藥制劑，由以下重量份的原料制成:黃芪10份、山楂葉14份、九香蟲3份、血竭10份、桑寄生10份、鎖陽20份、鬼箭羽10份、雞血藤20份、石斛6份、杜仲14份、白術10份、大青葉20份。
[0039]治療再生障礙性貧血的中藥制劑的制備方法，步驟如下:按比例稱取各原料中藥，加水煎煮2次，第一次加入6倍原始藥材質量的水煎煮2h，第二次加入6倍原始藥材質量的水煎煮2h，合并煎煮液及藥渣于密封罐中，密封保存2d后過濾除去藥渣，即得。
[0040]實施例6:
[0041]—種治療再生障礙性貧血的中藥制劑，由以下重量份的原料制成:黃芪20份、山楂葉6份、九香蟲10份、血竭3份、桑寄生20份、鎖陽10份、鬼箭羽20份、雞血藤1份、石斛14份、杜仲6份、白術20份、大青葉1份。
[0042]治療再生障礙性貧血的中藥制劑的制備方法，步驟如下:按比例稱取各原料中藥，加水煎煮2次，第一次加入6倍原始藥材質量的水煎煮2h，第二次加入4倍原始藥材質量的水煎煮1.5h，合并煎煮液及藥渣于密封罐中，密封保存3d后過濾除去藥渣，即得。
[0043]下面結合臨床進一步說明本發明的積極效果:
[0044]病例選擇:選擇確診的再生障礙性貧血患者170例，其中男性92例，女性78例，年齡在24-65歲，平均年齡為46歲。
[0045]1、診斷標準:
[0046]①全血細胞減少，網織紅細胞絕對值減少，淋巴細胞比例增高;②一般無脾腫大；③骨髓檢查顯示至少一部位增生減低或重度減低(如增生活躍，巨核細胞應明顯減少，骨髓小粒成份中應見非造血細胞增多)；④能除外引起全血細胞減少的其他疾病如陣發性睡眠性血紅蛋白尿癥、骨髓增生異常綜合征中的難治性貧血、急性造血功能停滯、骨髓纖維化、急性白血病、惡性組織細胞病等;⑤一般抗貧血藥物治療無效。
[0047]2、治療方法:按照實施例1中的配方比例，取黃芪15g、山楂葉1g、九香蟲8g、血竭8g、桑寄生12g、鎖陽13g、鬼箭羽15g、雞血藤12g、石斛10g、杜仲10g、白術15g、大青葉15g，混合，粉碎，加水煎煮2次，第一次加入6倍原始藥材質量的水煎煮2h，第二次加入4倍原始藥材質量的水煎煮1.5h，合并煎煮液及藥渣于密封罐中，密封保存3d后過濾除去藥渣，得煎劑，分早、晚二次飲用，7天為I療程，治療周期6療程。
[0048]3、療效判斷:
[0049]①痊愈:貧血、出血癥狀消失，血紅蛋白達到男120g/l、女100g/l以上白細胞
4.0χ109/1;血小板達到8.0萬/I以上，隨訪一年以上無復發；
[0050]②顯效:貧血、出血癥狀消失，血紅蛋白達到男120g/l、女100g/l，白細胞3.5xl09/I左右，血小板也有程度恢復，隨訪三個月病情穩定或繼續進步者；
[0051 ]③有效:貧血、出血癥狀明顯好轉，不輸血，血紅蛋白較治療前I個月內常見值增長30g/l以上，并維持3個月不下降；
[0052]④無效:經充分治療后癥狀、血象不能達到明顯進步者。
[0053]4、治療效果:實驗組170例中痊愈122例，顯效28例，有效14例，無效6例，總有效率達96.5%。本發明的藥物能夠有效治療再生障礙性貧血。
[0054]5、典型病例:
[0055]病例1:秋某，男，51歲，患有再生障礙性貧血2余年，頭暈氣短，并伴有面色蒼白、神疲乏力、失眠多夢等癥狀，服用本發明實施例1的中藥制劑3個療程，精神轉好，夜能安寐;繼續服用3個療程，諸癥消失，痊愈，半年后隨訪未見復發。
[0056]病例2:江某，女，32歲。因心悸氣短、頭暈乏力、食欲不振，倦怠無力，面色蒼白，下肢輕度浮腫等癥狀前往醫院診治，經骨髓穿刺檢查，確診為再生障礙性貧血，服用本發明實施例I的中藥制劑2個療程，自述癥狀有明顯改善，繼續服用3個療程，諸癥消失，血常規及骨髓檢查均正常，治愈。
[0057]以上實施例僅用以說明本發明的技術方案，而非對其限制；盡管參照前述實施例對本發明進行了詳細的說明，本領域的普通技術人員應當理解:其依然可以對前述各實施例所記載的技術方案進行修改，或者對其中部分技術特征進行等同替換;而這些修改或者替換，并不使相應技術方案的本質脫離本發明各實施例技術方案的精神和范圍。
【主權項】
1.一種治療再生障礙性貧血的中藥制劑，其特征在于，由以下重量份的原料制成:黃芪10-20份、山楂葉6-14份、九香蟲3-10份、血竭3-10份、桑寄生10-20份、鎖陽10-20份、鬼箭羽10-20份、雞血藤10-20份、石斛6-14份、杜仲6-14份、白術10-20份、大青葉10-20份。2.如權利要求1所述的治療再生障礙性貧血的中藥制劑，其特征在于，由以下重量份的原料制成:黃芪12-17份、山楂葉8-11份、九香蟲6-10份、血竭6-10份、桑寄生10-15份、鎖陽10-15份、鬼箭羽10-15份、雞血藤10-15份、石斛8-12份、杜仲8-12份、白術12-17份、大青葉12-17份。3.如權利要求2所述的治療再生障礙性貧血的中藥制劑，其特征在于，由以下重量份的原料制成:黃芪15份、山楂葉1份、九香蟲8份、血竭8份、桑寄生12份、鎖陽13份、鬼箭羽15份、雞血藤12份、石斛10份、杜仲10份、白術15份、大青葉15份。4.如權利要求1-3任一所述的治療再生障礙性貧血的中藥制劑的制備方法，其特征在于，步驟如下:按比例稱取各原料中藥，加入4-7倍的藥材質量的水煎煮，煎煮2次，每次1-2h，合并煎煮液及藥渣于密封罐中，密封保存2-3d后過濾除去藥渣，即得。
【文檔編號】A61P7/06GK106039039SQ201610694813
【公開日】2016年10月26日
【申請日】2016年8月18日
【發明人】李運斌
【申請人】李運斌