一種尺骨冠狀突解剖接骨板的制作方法
【專利摘要】本發明提供了一種尺骨冠狀突解剖接骨板，屬于醫療器械領域，具有良好解剖塑性，能夠減少切口顯露范圍，以降低醫源性損傷。該尺骨冠狀突解剖接骨板，包括具有彎曲弧度的鋼板本體，所述鋼板本體的彎曲弧度為44°±2.3°，所述鋼板本體包括頭部與柄部，所述頭部與柄部一體連接，所述頭部的寬度大于所述柄部的寬度、且寬度從所述頭部的前端至所述柄部的尾端逐漸遞減，所述頭部上設有第一鎖定孔，在所述第一鎖定孔與所述頭部的前端之間還設置有近排鋼針孔，所述柄部上設置有呈直線型排列的滑動孔、遠端鎖定孔和2?3個第二鎖定孔，其中，所述第一鎖定孔的中心垂線與其下表面所在平面形成的切向角度為63°±5.4°。本發明可用于尺骨冠狀突的恢復或重建過程中。
【專利說明】
一種尺骨冠狀突解剖接骨板
技術領域
[0001 ]本發明涉及醫療器械領域，尤其涉及一種尺骨冠狀突解剖接骨板。
【背景技術】
[0002] 尺骨冠狀突是構成尺骨近端半月切跡的重要組成部分，它的存在阻擋了肱骨遠端 向前下方和尺骨近端向后上位的移位可能，是維持關節穩定性的主要結構。Closkey等在尸 體標本上進行軸向生物力學實驗顯示:冠狀突骨折塊大于50%時，尤其是當肘關節屈曲超 過60°時，肘關節明顯不穩定。因此，恢復或重建冠狀突的高度和形狀，對肘關節功能的恢復 至關重要。
[0003] 目前，尺骨冠狀突專用接骨板只有Acumed冠狀突解剖接骨板，其主要是根據歐美 病人設計，具體的，鋼板置于冠狀突前方用于固定骨塊，該鋼板可分為兩種，一種是小號鋼 板，如圖1所示，由于近排無鎖定螺釘，因此鋼板穩定性差，對于骨塊只能通過擠壓固定，后 期容易出現疲勞斷裂，而遠端則需用兩枚螺釘進行固定;另一種是大號鋼板，其近端螺釘太 靠遠端，很難固定住冠狀突尖部骨折塊;但上述兩種鋼板的遠端螺釘均需固定在尺骨內側， 如圖2所示，這樣會增加切口的顯露范圍，增加了醫源性創傷。除此之外，在使用過程中，有 時還利用指掌骨接骨板替代尺骨冠狀突解剖接骨板，如圖3所示，但由于指掌骨接骨板并無 解剖塑性，且螺釘在達到對側皮質時自身抗旋轉能力差，因此易斷釘、易失效。
[0004] 因此，提供一種適用于國人的、具有良好解剖塑性的、能夠減少切口顯露范圍以降 低醫源性損傷的尺骨冠狀突解剖接骨板將對冠狀突骨折的臨床治療具有重要意義。

【發明內容】

[0005] 本發明的目的在于提供一種尺骨冠狀突解剖接骨板，具有良好解剖塑性，能夠減 少切口顯露范圍，以降低醫源性損傷。
[0006] 本發明的一方面提供了一種尺骨冠狀突解剖接骨板，包括具有彎曲弧度的鋼板本 體，所述鋼板本體的彎曲弧度為44° ±2.3°，所述鋼板本體包括頭部與柄部，所述頭部與柄 部一體連接，所述頭部的寬度大于所述柄部的寬度、且寬度從所述頭部的前端至所述柄部 的尾端逐漸遞減，所述頭部上設有第一鎖定孔，在所述第一鎖定孔與所述頭部的前端之間 還設置有近排鋼針孔，所述柄部上設置有呈直線型排列的滑動孔、遠端鎖定孔和2-3個第二 鎖定孔，其中，所述第一鎖定孔的中心垂線與其下表面所在平面形成的切向角度為63° ± 5.4。。
[0007] 可選的，所述第二鎖定孔的中心垂線與所述第二鎖定孔的下表面所在平面形成的 切向角度為85°-90°。
[0008] 優選的，所述頭部的前端設有多個朝下彎曲的近排爪。
[0009] 在一技術方案中，所述近排鋼針孔在靠近所述頭部的前端設置為一排4個，所述近 排鋼針孔的中心垂線與其下表面所在平面形成的切向角度為63° ±5.4°。優選的，所述第一 鎖定孔分兩排設置，分別在靠近所述頭部前端的第一排設置3個，在遠離所述頭部前端第二 排設置2個。
[0010] 優選的，所述第一排的第一鎖定孔的中心水平線距離所述頭部的前端的距離為 5mm，所述第二排的第一鎖定孔的中心水平線距離所述頭部的前端的距離為10mm。
[0011] 優選的，所述第一排的第一鎖定孔的中心水平線相對應的所述鋼板本體兩側的橫 向寬度為16± 1.4mm，所述第二排的第一鎖定孔的中心水平線相對應的所述鋼板本體兩側 的橫向寬度為14.5 ± 1.2mm。
[0012] 可選的，所述滑動孔為長圓形孔，設置在所述第一鎖定孔與所述第二鎖定孔之間。 [0013] 可選的，所述鋼板本體的長度為52±4.4mm，高度為22±1.3mm，厚度為1.5mm。
[0014] 本發明的另一方面提供了一種如上述任一項技術方案所述的尺骨冠狀突解剖接 骨板在骨折的尺骨冠狀突的恢復或重建過程中的應用。
[0015] 本發明提供了一種尺骨冠狀突解剖接骨板，與現有的解剖接骨板相比，本發明結 合冠狀突解剖影像測量結果，設計研制出的接骨板具有彎曲弧度，上寬狹窄，與尺骨冠狀突 前內側柱的解剖形態相匹配，可更好地貼付于骨斷面處，具有良好的解剖塑性，單純前方顯 露并可固定，并且，根據影像測量，還在該解剖接骨板上定位了第一鎖定孔的位置，并使固 定在第一鎖定孔中的螺釘與接骨板角度固定，這樣可在螺釘與接骨板有效充分結合的同 時，根據冠狀突骨折病人的骨折情況的不同對其采取不同程度的有效固定；同時，通過滑動 孔的設置還可對接骨板的位置進行微調，從而利用固定在第二鎖定孔中的螺釘對骨斷面進 行穩定性固定，不但可增加術中固定地靈活性，還可進一步提升治療效果，有利于術后恢 復。
【附圖說明】
[0016] 圖1為現有技術中在使用Acumed解剖接骨板時，由于近端無螺釘固定，鋼板穩定性 差所導致后期出現的疲勞斷；
[0017] 圖2為現有技術中在使用Acumed解剖接骨板時，由于遠端螺釘在內側固定所導致 的切口顯露范圍的增加以及所增加的醫源性創傷；
[0018] 圖3為現有技術中在使用普通指掌骨接骨板時，由于鋼板螺釘足夠長度時出現抗 旋轉能力差導致的術中出現釘帽斷裂；
[0019] 圖4為本發明實施例所提供的解剖接骨板的結構示意圖；
[0020] 圖5為本發明實施例所提供的解剖接骨板的另一方向的結構示意圖；
[0021 ]圖6為本發明實施例所提供的解剖接骨板的各部件參數示意圖；
[0022] 圖7為本發明實施例所提供的解剖接骨板在使用狀態下與尺骨冠狀突的側面形態 匹配圖；
[0023] 圖8為本發明實施例所提供的解剖接骨板在使用狀態下與尺骨冠狀突的側面貼附 圖。
【具體實施方式】
[0024] 下面將對本發明實施例中的技術方案進行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實 施例僅僅是本發明一部分實施例，而不是全部的實施例。基于本發明中的實施例，本領域普 通技術人員在沒有做出創造性勞動前提下所獲得的所有其他實施例，都屬于本發明保護的 范圍。
[0025] 本發明實施例的一方面提供了一種尺骨冠狀突解剖接骨板，包括具有彎曲弧度的 鋼板本體，所述鋼板本體的彎曲弧度為44° ±2.3°，所述鋼板本體包括頭部與柄部，所述頭 部與柄部一體連接，所述頭部的寬度大于所述柄部的寬度、且寬度從所述頭部的前端至所 述柄部的尾端逐漸遞減，所述頭部上設有第一鎖定孔，在所述第一鎖定孔與所述頭部的前 端之間還設置有近排鋼針孔，所述柄部上設置有呈直線型排列的滑動孔、遠端鎖定孔和2-3 個第二鎖定孔，其中，所述第一鎖定孔的中心垂線與其下表面所在平面形成的切向角度為 63。±5.4。。
[0026] 在本實施例中，所提供的鋼板為醫源性鋼板或鈦合金材質鋼板。鋼板本體包括頭 部和柄部，這兩部分為一體構件，整體具有彎曲弧度，相比于頭部和柄部一體連接但所形成 的是具有夾角的本體而言，具有彎曲弧度的鋼板可在固定骨塊的同時，與骨斷面處具有較 好的貼合性，而不會形成空留縫隙，如圖7-圖8所示。
[0027] 在上述實施例中，根據影像學測量結果，鋼板本體所具有的彎曲弧度被定為44° ± 2.3°。在該彎曲弧度下，鋼板本體與骨斷面貼付的效果更為優良。所設計研制的接骨板與尺 骨冠狀突前內側柱的解剖形態相匹配，即上寬下窄，由上至下寬度逐漸變窄，形態相似。根 據影像學測量，結合常見骨折情況，設定了鋼板本體上的各個孔的位置，通過相應孔中的螺 釘的擰入即可對解剖接骨板進行有效固定，這樣不僅可增強螺釘的擰入固定效果，還可減 少切口的顯露范圍，降低醫源性損傷。為了能夠使螺釘與鋼板本體有效結合，也為了能夠對 骨斷面起到有效固定，還具體設定了第一鎖定孔的位置，及即其中心垂線與其下表面所在 平面形成的切向角度為63° ±5.4°。該切向角度不宜過大或過小，這樣既可提供足夠的內固 定強度，同時避免螺釘進入關節，近排鎖定機制可以縮短螺釘長度，避免抗旋轉出現斷釘現 象。在該接骨板的柄部上，還設有可用于對接骨板的位置進行微調的滑動孔，以用于增加術 中固定地靈活性，以及對骨斷面進行穩定性固定的第二鎖定孔，整體的有效固定可有利于 提升治療效果以及術后恢復效果。
[0028] 為了能夠確保對骨斷面進行較好地固定，所述第二鎖定孔的中心垂線與所述第二 鎖定孔的下表面所在平面形成的切向角度為85°-90°。這樣可使螺釘穩穩地固定在骨斷面 上，實現固定效果的最大化。作為優選，所形成的切向角度為90°，這樣可使第二鎖定孔中的 螺釘穩穩地固定在骨斷面上。
[0029] 作為一個優選的實施方案，所述頭部的前端設有多個朝下彎曲的近排爪。設置的 近排爪呈尖爪形，從頭部的最前端向下彎曲延伸形成，其彎曲面為豎直平面，該豎直平面與 爪尖的尖部和爪尖內側所形成的平面形成有夾角，夾角約為25°。該近排爪可在利用解剖接 骨板對尺骨冠狀突尖部進行有效固定時，有效地預防關節軟骨和小骨塊脫出。
[0030] 作為一優選實施方式，所述近排鋼針孔在靠近所述頭部的前端設置為一排4個，所 述近排鋼針孔的中心垂線與其下表面所在平面形成的切向角度為63° ±5.4°。具體的，近排 鋼針孔用于在術中穿入鋼針以對斷裂骨塊進行預固定，需要說明的是，本實施方式中的近 排鋼針孔是呈角度設置的，這樣不僅可避免穿入的鋼針穿入關節，而且還可以起到有效固 定的作用，從而可將近端骨塊和關節囊充分縫合。
[0031] 在另一實施方式中，所述第一鎖定孔分兩排設置，分別在靠近所述頭部前端的第 一排設置3個，在遠離所述頭部前端第二排設置2個。這樣設計的用意在于骨折病人在骨折 后，斷裂的骨折塊的大小、形態不同，這樣設置可根據骨折塊的大小、形態來確定第一鎖定 孔中最佳的固定位置。具體的，當骨折塊面積較小時，可僅利用第一排的第一鎖定孔中的螺 釘對其進行固定;而當骨折塊面積較大時，則可同時使用兩排螺釘進行固定。還需要說明的 是，這里并不具體限定同一排的第一鎖定孔必須同時使用，例如，還可以是一側的第一鎖定 孔同時使用，還可以理解的是，前述的近排鋼針孔與第一鎖定孔可相互協作，共同起到穩固 的作用，但在某些情況下，例如病人的骨折塊較小，也可根據情況僅使用近排鋼針孔進行固 定，而無需再利用第一鎖定孔進行固定。這里還可以進一步理解為，本實施例所提供的解剖 接骨板以及其上所設置的各個孔，可滿足現有尺骨冠狀突骨折在術中的大范圍的應用需 求，醫生可根據病人的不同情況選擇相應的鎖定孔和/或滑動孔進行使用，以在避免醫源性 損傷的如提下對病人進彳丁有效治療。
[0032] 作為優選實施方式，所述第一排的第一鎖定孔的中心水平線距離所述頭部的前端 的距離為5mm，所述第二排的第一鎖定孔的中心水平線距離所述頭部的前端的距離為10mm。
[0033] 在上述實施例中，說明了第一排、第二排的第一鎖定孔的中心水平線分別距離所 述頭部的前端的距離，這里需要說明的是，本實施例中的第一排、第二排的第一鎖定孔的位 置并非是隨意設定的，其主要是根據影像學測量，通過CT照片觀察分析所確定的，這樣可對 多數骨塊折裂情況下的骨塊進行很好的固定。
[0034] 作為優選實施方式，所述第一排的第一鎖定孔的中心水平線相對應的所述鋼板本 體兩側的橫向寬度為16±1.4mm，所述第二排的第一鎖定孔的中心水平線相對應的所述鋼 板本體兩側的橫向寬度為14.5 ± 1.2mm。
[0035] 在上述實施例中，還進一步說明第一排、第二排的第一鎖定孔的中心水平線分別 對應的鋼板本體兩側的橫向寬度，設置后可使得鋼板本體的外形與尺骨冠狀突前內側柱的 解剖形態相匹配，可更好地貼付于骨斷面處，從而具有良好的解剖塑性。
[0036]在一可選實施方式中，所述滑動孔為長圓形孔，設置在所述第一鎖定孔與所述第 二鎖定孔之間。具體的，將滑動孔設置在第一鎖定孔與第二鎖定孔之間，可在一定程度上起 到銜接過渡作用，這樣可在利用近排鋼針孔對骨折塊進行先行固定的基礎上，通過滑動塊 的位置微調，將第一鎖定孔及第二鎖定孔固定在最佳位置上，從而起到有效固定。
[0037]在上述任一可選實施方式中，所述鋼板本體的長度為52±4.4mm，高度為22 土 1.3mm，厚度為1.5mm。在該可選實施方式中，給出了符合設計要求的解剖接骨板的相關參 數。其中，上述范圍是根據影像學測量、對相關數據進行篩選、評價后，以每項參數的測量平 均值±合理數值得到的優化參數范圍，由上述范圍制作得到的接骨板可符和絕大部分的骨 折病人的骨塊折裂情況，以滿足醫生在術中的各種需要。
[0038] 本發明實施例的另一方面提供了一種如上述任一項實施例所述的尺骨冠狀突解 剖接骨板在骨折的尺骨冠狀突的恢復或重建過程中的應用。由于本實施例所提供的尺骨冠 狀突解剖接骨板與尺骨冠狀突前內側柱的解剖形態相匹配，可更好地貼付于骨斷面處，并 由于具有良好的解剖塑性，單純前方顯露并可固定，可較好地減少醫源性損傷;此外，該解 剖接骨板可對骨斷面進行穩定性固定，不但可增加術中固定地靈活性，還可進一步提升治 療效果，有利于術后恢復。
[0039] 為了更清楚詳細地介紹本發明實施例所提供的尺骨冠狀突解剖接骨板，下面將結 合具體實施例進行描述。
[0040] 實施例1
[0041] 尺骨冠狀突解剖接骨板的影像測量
[0042]山東大學齊魯醫院（青島）影像中心選擇正常肘關節CT重建片44例進行影像學測 量，分別測量出尺骨冠狀突高度、長度的射影距離、曲度、寬度及冠狀突斜面與尺骨鷹嘴切 線夾角，分別列于表1中，并計算得出平均值。其中，測量時所使用的CT機為荷蘭菲利普生 產，計算機X線斷層掃描(CT)型號為Brilliance64-slice。
[0043] 表1尺骨冠狀突解剖接骨板的影像測量數據
[0044]
[0045]
在表1所給出的數據中，平均值為去除了每個數據項下的最大值和最小值之后計 算得出的，這樣可減小誤差，使所計算得出的數據更加準確，結合上述優化參數，設計研制 了上述實施例所提供的解剖接骨板。
[0047] 實施例2
[0048]尺骨冠狀突解剖接骨板的使用
[0049]如圖4-6所示，尺骨冠狀突解剖接骨板包括具有彎曲弧度的鋼板本體1，鋼板本體1 的彎曲弧度為44°，鋼板本體1包括頭部與柄部，頭部與柄部一體連接，其長度為52mm，高度 為22mm，厚度為1.5mm，頭部的寬度大于柄部的寬度、且寬度從頭部的前端至柄部的尾端逐 漸遞減，以與尺骨冠狀突前內側柱的解剖形態相匹配。頭部上設有第一鎖定孔2,在第一鎖 定孔2與頭部的前端之間還設置有近排鋼針孔6，其中，頭部包括靠近前端依次設置的用于 對骨塊預固定的近排鋼針孔6和對骨塊進行穩定性固定的第一鎖定孔2,柄部上設置有呈直 線型排列的滑動孔3、2-3個第二鎖定孔4和遠端鎖定孔5,在柄部上設置的這些孔則是為了 能夠在利用頭部上設置的各個孔對骨塊進行位置確定后，能夠對鋼板本體的位置進行微 調，使其更穩定地固定在尺骨上。其中，為了能夠對骨斷面起到有效固定，第一鎖定孔2的中 心垂線與其下表面所在平面形成的切向角度為63°。
[0050] 在使用時，先將鋼針穿過近排鋼針眼，以實現鋼板本體1對骨折塊的預固定，近排 鋼針眼6由于呈角度設置，約為63°，因此，穿過的鋼針不會穿入關節，從而有利于后續將近 端骨塊和關節囊充分縫合。在鋼針穿過近排鋼針眼6實現對骨塊的預固定后，利用滑動孔3 將鋼板本體1的固定位置調節到最有利于螺釘從第一鎖定孔2中擰入以對骨塊進行固定的 最佳位置，然后將鋼板本體1固定;隨后，醫生根據病人的骨折情況，可在兩排第一鎖定孔2 中選擇合適的孔位對骨折塊進行穩定性固定，待將螺釘擰入相應的第一鎖定孔2進行固定 后，將相應的螺釘擰入第二鎖定孔4以及遠端鎖定孔5中以進行穩定性固定，待整個鋼板本 體1穩定地固定在尺骨冠狀突上時，鋼板本體1的頭部前端所設置的近排爪7會伸入組織緊 緊地扣住關節軟骨和小骨塊，此時，已根據病人情況將鋼板本體1穩定地固定在待修復的尺 骨冠狀突上。
[0051] 上述實施例僅列舉了一種型號的鋼板，具體使用時，可根據骨折的具體類型選擇 適合型號的鋼板，并且，在骨折復位后，根據病人的骨折情況，可選用不同的適合的孔位置 對骨折塊進行固定，例如，骨折塊較小時，可僅利用近排鋼針眼進行固定;或骨折情況較重， 可利用近排鋼針眼與全部/部分的第一鎖定孔配合進行固定。
[0052]可以理解的是，以上所述僅為本發明的具體實施例而已，并不用于限制本發明，凡 在本發明的精神和原則之內，所做的任何修改、等同替換、改進等，均應包含在本發明的保 護范圍之內。
【主權項】
1. 一種尺骨冠狀突解剖接骨板，其特征在于，包括具有彎曲弧度的鋼板本體，所述鋼板 本體的彎曲弧度為44° ±2.3°，所述鋼板本體包括頭部與柄部，所述頭部與柄部一體連接， 所述頭部的寬度大于所述柄部的寬度、且寬度從所述頭部的前端至所述柄部的尾端逐漸遞 減，所述頭部上設有第一鎖定孔，在所述第一鎖定孔與所述頭部的前端之間還設置有近排 鋼針孔，所述柄部上設置有呈直線型排列的滑動孔、遠端鎖定孔和2-3個第二鎖定孔，其中， 所述第一鎖定孔的中心垂線與其下表面所在平面形成的切向角度為63° ±5.4°。2. 根據權利要求1所述的尺骨冠狀突解剖接骨板，其特征在于，所述第二鎖定孔的中心 垂線與所述第二鎖定孔的下表面所在平面形成的切向角度為85°-90°。3. 根據權利要求1所述的尺骨冠狀突解剖接骨板，其特征在于，所述頭部的前端設有多 個朝下彎曲的近排爪。4. 根據權利要求1所述的尺骨冠狀突解剖接骨板，其特征在于，所述近排鋼針孔在靠近 所述頭部的前端設置為一排4個，所述近排鋼針孔的中心垂線與其下表面所在平面形成的 切向角度為63° ±5.4°。5. 根據權利要求1所述的尺骨冠狀突解剖接骨板，其特征在于，所述第一鎖定孔分兩排 設置，分別在靠近所述頭部前端的第一排設3個，在遠離所述頭部前端第二排設置2個。6. 根據權利要求5所述的尺骨冠狀突解剖接骨板，其特征在于，所述第一排的第一鎖定 孔的中心水平線距離所述頭部的前端的距離為5mm，所述第二排的第一鎖定孔的中心水平 線距離所述頭部的前端的距離為l〇mm。7. 根據權利要求5所述的尺骨冠狀突解剖接骨板，其特征在于，所述第一排的第一鎖定 孔的中心水平線相對應的所述鋼板本體兩側的橫向寬度為16± 1.4mm，所述第二排的第一 鎖定孔的中心水平線相對應的所述鋼板本體兩側的橫向寬度為14.5±1.2mm。8. 根據權利要求1所述的尺骨冠狀突解剖接骨板，其特征在于，所述滑動孔為長圓形 孔，設置在所述第一鎖定孔與所述第二鎖定孔之間。9. 根據權利要求1-8任一項所述的尺骨冠狀突解剖接骨板，其特征在于，所述鋼板本體 的長度為52±4.4mm，高度為22±1.3mm，厚度為1.5mm。10. -種如權利要求1-9任一項所述的尺骨冠狀突解剖接骨板在骨折的尺骨冠狀突的 恢復或重建過程中的應用。
【文檔編號】A61B17/80GK106037913SQ201610618770
【公開日】2016年10月26日
【申請日】2016年7月29日
【發明人】鮑飛龍, 張燕, 高曉斐, 王亞成
【申請人】鮑飛龍