一種抗炎止痛的中藥牙膏的制作方法
【專利摘要】本發明涉及一種抗炎止痛的中藥牙膏，其特征在于，每100g中藥牙膏中，硼砂的含量為0.3?4g，冰片的含量為0.06?4g。本發明所述中藥牙膏抗炎止痛的效果顯著。
【專利說明】_種抗炎止痛的中藥牙當 發明領域
[0001] 本發明涉及牙用制品，該牙用制品含有機化合物，具有抗炎止痛的優點。 技術背景
[0002] 當今世界患牙齒疾病的人很多，有急性牙齦炎、牙根尖炎牙痛、急性牙髓炎等，會 引起牙痛，牙齦紅腫等癥狀，其中急性牙髓炎是牙痛中最痛的一種，痛點明顯，而且會發生 牙齦腫脹，牙齒完全不能咀嚼食物，要使用消炎藥和止痛藥控制牙痛。硼砂外用清熱解毒， 治咽喉腫痛、口舌生瘡、目赤翳障，內服清肺化痰。硼砂用于急性扁桃體炎，咽喉炎，咽喉腫 痛，口舌生瘡，口腔炎，齒齦炎，中耳炎，目赤腫痛等。冰片清香宣散，具有開竅醒神，清熱散 毒，明目退翳的功效。在牙膏中加入適量的硼砂和冰片，能夠起到抗炎鎮痛的作用，可達到 預防和治療牙髓炎和止痛的功效。
[0003] 公開號為CN1498652A的專利申請公開了一種牙膏，該牙膏保健和/或治療口腔疾 病的藥物組合物，其中包括為50-100重量份石膏，50-100重量份大青鹽，50-30重量份冰片， 50-30重量份丁香和50-30重量份硼砂。該牙膏可以有效預防牙病的發生和有效治療各種口 腔疾病。但是，與本發明比較其抗炎止痛的效果較差。

【發明內容】

[0004] 本發明所解決的技術問題是提供一種抗炎止痛的中藥牙膏，該牙膏的減輕牙齦炎 癥和疼痛效果顯著。
[0005] 本發明解決上述問題的技術方案如下所述：
[0006] -種抗炎止痛的中藥牙膏，其特征在于，每100g中藥牙膏中，硼砂的含量為0.3-4g，冰片的含量為0.06_4g。
[0007] 上述中藥牙膏由以下方法制備得到：
[0008] (1)取冰片用乙醇溶解，再加入吐溫-80,得到冰片、乙醇和吐溫-80三者的混合物， 其中所述冰片、乙醇和吐溫-80三者的質量配比為冰片：乙醇：吐溫-80 = 1:0.2:0.2;取硼砂 加熱溶解后加入所述混合物混勻，制得混合液1備用；
[0009] (2)將摩擦劑、粘合劑、甜味劑和防腐劑用水溶解混均勻，制得混合液2備用；
[0010] (3)將表面活性劑和濕潤劑加入容器內混勻，然后依次加入的混合液1和混合液2 和增香劑，進行攪拌、捏和并研磨使膏料充分混合均勻、細膩;在抽真空至-0 . 〇96Mpa，排除 膏料中的氣泡；
[0011] (4)打入膏體儲存鍋陳化120分鐘，即得所述的中藥牙膏；
[0012] 上述步驟中，
[0013] 所述的摩擦劑為碳酸鈣、磷酸氫鈣、磷酸氫鈣無水鹽、焦磷酸鈣和水合硅酸中的一 種或兩以上，加入量為每l〇〇g中藥牙膏加入30-50g;
[0014] 所述的濕潤劑為甘油、丙二醇、聚乙二醇和山梨醇中的一種或兩種以上，加入量為 每100g中藥牙膏加入25-40g;
[0015] 所述的表面活性劑為月桂醇磺酸鈉和十二烷基硫酸鈉中的一種或兩種，加入量為 每100g中藥牙膏加入l-5g;
[0016] 所述的粘合劑為羧甲基纖維素、角叉菜、海藻酸鈉、鹿角果膠、黃原膠和瓜爾膠中 的一種或兩種以上，加入量為每l〇〇g中藥牙膏加入〇.8_5g;
[0017] 所述的增香劑為薄荷醇、薄荷油、薄荷、蘋果香精、芒果香精、荔枝及香蕉香精中的 一種或兩種以上，加入量為每l〇〇g中藥牙膏加入〇. 3-1.5g;
[0018] 所述的甜味劑為糖精鈉和木糖醇的一種或兩種，加入量為每100g中藥牙膏加入 0.2-1.5g;
[0019] 所述的防腐劑為山梨酸鉀鹽和苯甲酸鈉中的一種或兩種，加入量為o.l-o. 5g。
[0020] 本發明的中藥牙膏有抗炎止痛的優點。現代藥理學研究表明硼砂外用清熱解毒， 治咽喉腫痛、口舌生瘡、目赤翳障，內服清肺化痰。硼砂用于急性扁桃體炎，咽喉炎，咽喉腫 痛，口舌生瘡，口腔炎，齒齦炎，中耳炎，目赤腫痛等。冰片清香宣散，具有開竅醒神，清熱散 毒，明目退翳的功效。在牙膏中加入適量的硼砂和冰片，能夠起到抗炎鎮痛的作用，可達到 預防和治療牙髓炎和牙齦紅腫的功效。本發明中硼砂對鎮痛、抗炎起主要作用，冰片起輔助 作用，二者配伍其鎮痛、抗炎表現出明顯的協同增效作用，能夠減輕減輕牙齦炎癥和疼痛的 作用，表現為各藥效作用明顯優于單味硼砂或冰片。
[0021] 為了更好地理解本發明，下面用本發明中藥牙膏的動物實驗來說明其效果。
[0022]抗炎止痛的效果實驗
[0023]受試藥物：
[0024]實驗組1:下述實施例一的牙膏。
[0025]實驗組2:下述實施例三的牙膏。
[0026] 實驗組3:下述實施例五的牙膏。
[0027]對照組1:按100g牙膏只取3g取硼砂(冰片的用量為0)，采用下述實施例3中各輔料 的配比和方法制備牙膏。
[0028]對照組2:按100g牙膏只取3g取冰片(硼砂的用量為0)，采用下述實施例3中各輔料 的配比和方法制備牙膏。
[0029]對照組3:采用公開號為CN1498652A專利申請的說明書所述的原料及用量，按其說 明書所述的方法制備出的牙膏。
[0030] 西藥組:復方醋酸地塞米松乳膏。
[0031] 給藥劑量：
[0032] 實驗組1 一 3和對照組1 一 3的給藥劑量均為3g/kg，1次/日。西藥組:0.6g/kg，1次/ 日。給藥方法為涂布給藥。
[0033] 1、小鼠扭體實驗(鎮痛作用）
[0034] SPF級KM小鼠，18-22g，雌雄各半，隨機分組:實驗組1 一 3和對照組1 一 3、西藥組、空 白基質組，每組10只。致炎前各組小鼠分別于腹部脫毛（約3.0cmX3.0cm)后，腹部涂布lmL 或lg(約2.5cm X 2.5cm)給藥7d。末次給藥0.5h后，每鼠腹腔注射0.6 %冰醋酸溶液0.2ml/ 20g體重，觀察并記錄注射致痛劑后20min內各小鼠發生扭體反應(腹部內凹、軀干與后腿伸 張、臀部高起)的次數，計算扭體發生次數。
[0035] 表1中藥牙膏對冰醋酸所致小鼠扭體的影響彳X士s彡
[0036]
[0037] 注：與空白基質組比較，*Ρ〈0·05,林Ρ〈0·01
[0038] 2、小鼠熱刺激試驗
[0039] SPF級ΚΜ小鼠，雌雄各半，體重18-22g。隨機分組:實驗組1 - 3和對照組1 - 3、西藥 組、空白基質組，每組10只。給藥前，將小鼠放于熱刺痛儀上，每次1只。記錄小鼠尾痛甩尾時 間作為該鼠的痛閾值。各只小鼠測基礎痛閾二次，每次隔l〇min，取均值作為該鼠藥前痛閾 值。各組小鼠分別于腹部脫毛(約3. Ocm X 3. Ocm)后，腹部涂布lmL或lg(約2.5cmX 2.5cm)給 藥7d。末次藥后，測定小鼠的痛閾值，每次測定如60秒仍無反應，則將小鼠取出，以免燙傷， 其痛閾值以60秒計，記錄給藥后痛閾值。
[0040] 表2中藥牙膏對熱刺激試驗致小鼠痛閾值影響(^±:S)
[0041]
[0042] 注：與空白基質組比較，*Ρ〈0·05,林Ρ〈0·01
[0043] 3、小鼠毛細血管通透性試驗
[0044] SPF級ΚΜ小鼠，雌雄各半，體重18-22g。隨機分組:實驗組1 - 3和對照組1 - 3、西藥 組、空白基質組，每組10只。小鼠腹部脫毛(約3. Ocm X 3. Ocm)，腹部涂藥lmL或lg(約2.5cm X 2.5cm)給藥7d，末次藥后0.5小時小鼠尾靜脈注射0.5% (NS配)伊文氏蘭Ο. lml/lOg體重。然 后，立刻腹腔注射〇. 6 %冰醋酸溶液0.2ml/只。20分鐘后斷頭處死動物，剪開腹部皮膚肌肉， 用6ml生理鹽水分數次洗滌腹腔，吸管吸出洗滌液，合并洗滌液加入生理鹽水至10ml離心 3000轉/分，30min，上清液于590nm處測0D值。
[0045] 表3中藥牙膏對小鼠毛細血管通透性實驗影響彳X土
[0046]
[0047] 注：與空白基質組比較，*Ρ〈0·05,林Ρ〈0·01
[0048] 統計學處理
[0049]全部數據采用SPSS 19.0統計學軟件進行統計分析，計量資料用均數土標準差(X 土 s)表不。
[0050]上述實驗表明，本發明中藥牙膏能減少小鼠扭體反應發生次數;能增加小鼠的熱 刺激痛閾值，能降低毛細血管通透性。表明本發明中藥牙膏具有抗炎、止痛的作用。
【具體實施方式】
[0051 ]以下五個實施例制備中藥牙膏的總量均為100g。
[0052] 實施例一
[0053] 1、配方：
[0054] 硼砂0.3g、冰片0.06g、丙二醇25g、碳酸|丐40g、磷酸氫|丐10g、十二烷基硫酸鈉2g、 羧甲基纖維素鈉5g、苯甲酸鈉0.5g、糖精鈉0.2g、薄荷醇0. lg和蘋果香精1.4g。
[0055] 2、制備方法：
[0056] 將所述活性成分硼砂、冰片加入丙二醇混勻，制得混合液備用；將所述的碳酸鈣、 十二烷基硫酸鈉、羧甲基纖維素鈉、苯甲酸鈉、糖精鈉等分別處理并用水溶解至均勻備用； 將碳酸鈣加入容器內，再加入十二烷基硫酸鈉、羧甲基纖維素鈉、苯甲酸鈉、糖精鈉;再添加 蘋果香精、薄荷醇，進行攪拌、研磨，同時進行抽真空，真空度達-〇. 〇96Mpa為止，時間約為50 分鐘。捏合、研磨合格后，再打入膏體儲存鍋進行陳化，使物料自然冷卻至常溫，同時使物料 充分膨脹形成均相的粘合體，提高物料的彈性，陳化時間約為120分鐘。在制膏過程中，在夏 季需控制溫度<45 °C。
[0057] 實施例二
[0058] 1、配方：
[0059] 硼砂lg、冰片O.lg、丙二醇20g、聚乙二醇20g、磷酸氫鈣30g、月桂醇磺酸鈉5g、海藻 酸鈉3g、山梨酸鉀鹽O.lg、糖精鈉 O.lg、木糖醇lg和荔枝香精0.5g。
[0060] 2、制備方法：
[0061] 將所述活性成分硼砂、冰片加入丙二醇、聚乙二醇混勻，制得混合液備用；將所述 的磷酸氫鈣、月桂醇磺酸鈉、海藻酸鈉、山梨酸鉀鹽、糖精鈉等分別處理并用水溶解至均勻 備用；將磷酸氫鈣加入容器內，再加入月桂醇磺酸鈉、海藻酸鈉、山梨酸鉀鹽、糖精鈉;再添 加荔枝香精，進行攪拌、研磨，同時進行抽真空，真空度達-〇. 〇96Mpa為止，時間約為50分鐘。 捏合、研磨合格后，再打入膏體儲存鍋進行陳化，使物料自然冷卻至常溫，同時使物料充分 膨脹形成均相的粘合體，提高物料的彈性，陳化時間約為120分鐘。在制膏過程中，在夏季需 控制溫度<45 °C。
[0062] 實施例三
[0063] 1、配方：
[0064] 硼砂2g、冰片lg、甘油20g、丙二醇10g、碳酸鈣20g、磷酸氫鈣無水鹽10g、月桂醇磺 酸鈉2g、鹿角果膠0.5g、瓜爾膠0.5g、山梨酸鉀鹽0.5g、木糖醇1.5g、薄荷油O.lg和芒果香精 0.2g〇
[0065] 2、制備方法：
[0066] 將所述活性成分硼砂、冰片加入甘油、丙二醇混勻，制得混合液備用;將所述的碳 酸鈣、月桂醇磺酸鈉、鹿角果膠、瓜爾膠、山梨酸鉀鹽等分別處理并用水溶解至均勻備用;將 碳酸鈣加入容器內，再加入月桂醇磺酸鈉、鹿角果膠、瓜爾膠、山梨酸鉀鹽;再添加木糖醇、 薄荷油、芒果香精，進行攪拌、研磨，同時進行抽真空，真空度達-〇. 〇96Mpa為止，時間約為50 分鐘。捏合、研磨合格后，再打入膏體儲存鍋進行陳化，使物料自然冷卻至常溫，同時使物料 充分膨脹形成均相的粘合體，提高物料的彈性，陳化時間約為120分鐘。在制膏過程中，在夏 季需控制溫度<45 °C。
[0067] 實施例四
[0068] 1、配方：
[0069] 硼砂3g、冰片2g、甘油10g、丙二醇10g、聚乙二醇10g、焦磷酸鈣20g、水合硅酸20g、 月桂醇磺酸鈉 lg、角叉菜〇.3g、黃原膠0.5g、山梨酸鉀鹽0.3g、木糖醇lg、香蕉香精lg。
[0070] 2、制備方法：
[0071] 將所述活性成分硼砂、冰片加入甘油、丙二醇、聚乙二醇混勻，制得混合液備用;將 所述的焦磷酸鈣、水合硅酸、月桂醇磺酸鈉、十二烷基硫酸鈉、角叉菜、黃原膠、山梨酸鉀鹽 等分別處理并用水溶解至均勻備用;將焦磷酸鈣加入容器內，再加入水合硅酸、月桂醇磺酸 鈉、十二烷基硫酸鈉、角叉菜、黃原膠、山梨酸鉀鹽;再添加木糖醇、香蕉香精，進行攪拌、研 磨，同時進行抽真空，真空度達-0. 〇96Mpa為止，時間約為50分鐘。捏合、研磨合格后，再打入 膏體儲存鍋進行陳化，使物料自然冷卻至常溫，同時使物料充分膨脹形成均相的粘合體，提 高物料的彈性，陳化時間約為120分鐘。在制膏過程中，在夏季需控制溫度<45°C。
[0072] 實施例五
[0073] 1、配方：
[0074] 硼砂4g、冰片4g、甘油10g、山梨醇20g、焦磷酸鈣30g、水合硅酸10g、月桂醇磺酸鈉 lg、十二烷基硫酸鈉 lg、角叉菜0.5g、黃原膠0.5g、山梨酸鉀鹽0.2g、木糖醇0.2g、香蕉香精 lg〇
[0075] 2、制備方法：
[0076] 將所述活性成分硼砂、冰片加入甘油、聚乙二醇混勻，制得混合液備用；將所述的 焦磷酸鈣、水合硅酸、月桂醇磺酸鈉、十二烷基硫酸鈉、角叉菜、黃原膠、山梨酸鉀鹽等分別 處理并用水溶解至均勻備用;將焦磷酸鈣加入容器內，再加入水合硅酸、月桂醇磺酸鈉、十 二烷基硫酸鈉、角叉菜、黃原膠、山梨酸鉀鹽;再添加木糖醇、香蕉香精，進行攪拌、研磨，同 時進行抽真空，真空度達_〇.〇96Mpa為止，時間約為50分鐘。捏合、研磨合格后，再打入膏體 儲存鍋進行陳化，使物料自然冷卻至常溫，同時使物料充分膨脹形成均相的粘合體，提高物 料的彈性，陳化時間約為120分鐘。在制膏過程中，在夏季需控制溫度<45°C。
【主權項】
1. 一種抗炎止痛的中藥牙膏，其特征在于，每lOOg中藥牙膏中，硼砂的含量為〇.3-4g， 冰片的含量為〇.〇6_4g。2. -種制備權利要求1所述的中藥牙膏的方法，該方法由以下步驟組成： (1) 取冰片用乙醇溶解，再加入吐溫-80,得到冰片、乙醇和吐溫-80三者的混合物，其中 所述冰片、乙醇和吐溫-80三者的質量配比為冰片：乙醇：吐溫-80 = 1:0.2:0.2;取硼砂加熱 溶解后加入所述混合物混勻，制得混合液1備用； (2) 將摩擦劑、粘合劑、甜味劑和防腐劑用水溶解混均勻，制得混合液2備用； (3) 將表面活性劑和濕潤劑加入容器內混勻，然后依次加入的混合液1和混合液2和增 香劑，進行攪拌、捏和并研磨使膏料充分混合均勾、細膩;在抽真空至-〇.〇96Mpa，排除膏料 中的氣泡； (4) 打入膏體儲存鍋陳化120分鐘，即得所述的中藥牙膏； 上述步驟中， 所述的摩擦劑為碳酸鈣、磷酸氫鈣、磷酸氫鈣無水鹽、焦磷酸鈣和水合硅酸中的一種或 兩以上，加入量為每l〇〇g中藥牙膏加入5-50g; 所述的濕潤劑為甘油、丙二醇、聚乙二醇和山梨醇中的一種或兩種以上，加入量為每 100g中藥牙膏加入5-50g; 所述的表面活性劑為月桂醇磺酸鈉和十二烷基硫酸鈉中的一種或兩種，加入量為每 l〇〇g中藥牙膏加入l-l〇g; 所述的粘合劑為羧甲基纖維素、角叉菜、海藻酸鈉、鹿角果膠、黃原膠和瓜爾膠中的一 種或兩種以上，加入量為每l〇〇g中藥牙膏加入0.5-5g; 所述的增香劑為薄荷醇、薄荷油、薄荷、蘋果香精、芒果香精、荔枝及香蕉香精中的一種 或兩種以上，加入量為每100g中藥牙膏加入0.1-1.5g; 所述的甜味劑為糖精鈉和木糖醇的一種或兩種，加入量為每l〇〇g中藥牙膏加入0.1-1 -5g； 所述的防腐劑為山梨酸鉀鹽和苯甲酸鈉中的一種或兩種，加入量為每l〇〇g中藥牙膏加 入0·1-0·5g〇
【文檔編號】A61K8/34GK105997539SQ201610368248
【公開日】2016年10月12日
【申請日】2016年5月28日
【發明人】方惠新, 方永奇, 李翎, 黃麗, 張芹欣
【申請人】養美醫藥有限責任公司