三粉愈瘍散及其制備方法
【專利摘要】本發明公開了一種中藥新藥三粉愈瘍散及其制備方法，屬于中藥技術領域。一種三粉愈瘍散，以重量百分比計，包括以下組分：三七粉35－40%，白及粉35－40%，珍珠粉30－20%。制備方法為：（1）將所述白及與所述三七混合，干燥，敲碎或粉碎成粗顆粒，再入粉碎機中粉碎，過100目篩，得到白及、三七細粉；（2）將珍珠以水飛法研細粉，干燥，過100目篩，之后與步驟（1）得到的白及、三七細粉合并混勻，得到三粉愈瘍散。本發明服用方便、無副作用、療效好，用于防治胃病（消化性潰瘍、糜爛性胃炎等）。
【專利說明】
三粉愈瘍散及其制備方法
技術領域
[0001] 本發明屬于中醫藥領域，涉及一種中藥組合物，特別涉及一種三粉愈瘍散及其制 備方法。
【背景技術】
[0002] 消化性潰瘍是消化系統的常見病、多發病，估計人群中約有10 %左右在其一生中 患過此病。胃潰瘍是指發生于賁門和幽門之間的消化性潰瘍。其病因病機復雜，目前尚未完 全闡明，一般認為主要與胃粘膜的攻擊因子和防御因子之間的失衡有關，以胃粘膜防御能 力的減弱為主。近年來隨著H2受體拮抗劑和質子栗抑制劑相繼應用于臨床，胃潰瘍的近期 愈合率得到明顯提高，但這些藥物的副作用及停藥后胃潰瘍的復發仍是急待解決的問題。 另外，胃潰瘍病患者胃酸分泌大多數在正常范圍內，有的甚至偏低，防御一修復能力的減弱 可能是胃潰瘍形成的主要原因。因此，研制開發出能增強胃粘膜防御能力、提高潰瘍愈合質 量(Quality of Ulcer Healing QUH)，減少復發的藥物將成為現今胃潰瘍防治的新途徑。 傳統中醫中藥在增強胃粘膜防御能力、提高潰瘍愈合質量、減少復發等方面逐步發揮出了 很大的優勢。中醫藥治療不僅可有效控制臨床癥狀，藥后病情較穩定，還可較長期服用，使 復發率降低，特別是中藥多靶點、多層次的作用機制，極大地提高了潰瘍愈合質量，體現出 中醫藥防治疾病的突出優勢。
[0003] 胃潰瘍屬于中醫胃痛的范圍。寒邪客胃，胃氣不和;或飲食不節，胃失和降；或氣郁 傷肝，肝失疏泄，橫逆犯胃，氣機阻滯;或脾陽不足，中氣虛寒;或胃陰受損，失其濡養。導致 胃氣郁滯，失于和降，不通則痛，從而發生消化性潰瘍。消化性潰瘍有虛有實。其病位在胃， 涉及肝、脾。辨證以寒熱、虛實、氣滯、血瘀為綱。治則為疏理氣機止痛，在治療時要邪正兼 顧，寒熱平調，整體治療，使陰陽得以調理，氣血得以暢順，臟腑得以調和，潰瘍即可以治愈。

【發明內容】

[0004] 本發明的目的在于提供了一種中藥新藥三粉愈瘍散及其制備方法，本發明服用方 便、無副作用、療效好，用于防治胃病(消化性潰瘍、糜爛性胃炎等）。
[0005] 本發明的第一個目的是通過以下技術方案實現的，一種三粉愈瘍散，其特征在于 制備該散劑的原料組份重量百分比為：三七粉35 - 40%，白及粉35 - 40%，珍珠粉30 - 20% 〇
[0006] 優選的，以重量百分比計，所述三粉愈瘍散包括以下組分:三七粉36 - 39 %，白及 粉38 - 39 %，珍珠粉22 - 25 %。
[0007] 優選的，以重量百分比計，所述三粉愈瘍散包括以下組分：三七粉39%，白及粉 39%，珍珠粉22 %。
[0008] 本發明的第二目的是通過以下技術方案是實現的，上述三粉愈瘍散的制備方法， 其特征在于，所述制備方法為：
[0009] (1)將所述白及與所述三七混合，干燥，敲碎或粉碎成粗顆粒，再入粉碎機中粉碎， 過100目篩，得到白及、三七細粉；
[0010] (2)將珍珠以水飛法研細粉，干燥，過100目篩，之后與步驟（1)得到的白及、三七細 粉合并混勻，得到三粉愈瘍散。
[0011] 與現有技術相比，本發明具有以下有益效果：
[0012] 第一，本發明選用三七粉散瘀止血，消腫定痛；白及粉收斂止血，消腫生肌;珍珠粉 斂瘡生肌。在中醫的理論指導下組成散劑。選藥精簡，服用方便。己完成臨床研究和相關實 驗研究表明其對胃潰瘍有較好的療效。本發明的功能是活血化瘀，生肌止痛。本發明主治胃 痞病，包括消化性潰瘍、糜爛性胃炎等。
[0013] 第二，珍珠粉，鎮心安神，養陰熄風，清熱祛痰，去翳明目，解毒生肌;三七，活血化 瘀，祛腐生新；白及，神農本草經曰："主癰腫、惡瘡、敗疽，傷陰死肌，胃中邪氣，其味苦、甘， 性微寒澀，消腫生肌、收斂止血。三藥合用，共奏活血化瘀，生肌止痛之效。
[0014] 第三，本發明每日2次，每次5克，服用方便;無副作用、療效顯著、大大降低復發率。
【具體實施方式】
[0015] 下面介紹本發明的一個實施例：
[0016] 實施例1
[0017] 一種三粉愈瘍散，以重量百分比計，包括以下組分:三七粉35 - 40 %，白及粉35 - 40%，珍珠粉30 - 20 %。
[0018] 三粉愈瘍散的制備方法:按照藥典要求工藝與質量標準，將藥研細粉:先將處方中 白及與三七混合，干燥，敲碎(或粉碎成粗顆粒），再入粉碎機中粉碎，過100目篩;將珍珠以 水飛法研細粉，干燥，過100目篩，與白及、三七細粉合并混勻，即得。
[0019] 實施例2
[0020] 一種三粉愈瘍散，以重量百分比計，包括以下組分:三七粉36 - 38%，白及粉38 - 39%，珍珠粉22 - 25 %。
[0021] 制備方法同實施例1。
[0022] 實施例3
[0023] 一種三粉愈瘍散的具體配方為:三七粉450g，白及粉250g，珍珠粉250g。
[0024]制備方法同實施例1。
[0025]三粉愈瘍散功能:活血化瘀，生肌止痛。
[0026]三粉愈瘍散主治：胃痞病(消化性潰瘍、糜爛性胃炎等）。
[0027]三粉愈瘍散用法:每日2次，每次5克。
[0028]三粉愈瘍散方解:珍珠粉，鎮心安神，養陰熄風，清熱祛痰，去翳明目，解毒生肌;三 七，活血化瘀，祛腐生新；白及，神農本草經曰："主癰腫、惡瘡、敗疽，傷陰死肌，胃中邪氣，其 味苦、甘，性微寒澀，消腫生肌、收斂止血。三藥合用，共奏活血化瘀，生肌止痛之效。
[0029] 臨床研究兩項：
[0030] 三粉愈瘍散治療消化性潰瘍臨床療效觀察
[0031] 消化性潰瘍是臨床常見病、多發病。因并發癥多、復發率高而日益受到重視。現代 醫學認為，胃酸增多、幽門螺桿菌感染、胃黏膜屏障功能減弱是消化性潰瘍致病及復發的主 要原因，主張制酸劑、抗生素及黏膜保護劑聯合應用。但因其療程長、副作用大，患者多不能 耐受。近年來，中醫中藥治療消化性潰瘍逐漸受到重視。而尋找有效方藥以提高潰瘍愈合 率、減少復發是當前的重要課題。
[0032](一)臨床資料
[0033]觀察病例來自揚州市中醫院。根據國家衛生部制定的消化性潰瘍診斷標準，將符 合條件的消化性潰瘍患者共270例，隨機分為治療組150例，對照組120例。
[0034](二)治療方法
[0035] 兩組患者均予阿莫西林克拉維酸鉀1.0g，bid,雷貝拉唑腸溶片20mg，bid,咲喃挫 酮0. lg,bid，莫沙必利片5mg，tid。治療組加服三粉愈瘍散1包，bid,于早、晚飯前半小時服。 均以4周為一療程。
[0036](三)觀察指標
[0037] 1.臨床癥狀和體征的變化;2.大便潛血分級觀察；3.電子胃鏡下潰瘍及黏膜炎癥 的變化;4. HP清除情況;5.潰瘍遠期療效;6. HP遠期療效;7.監測三大常規、心肝腎功能及藥 物不良反應。
[0038](四）治療結果
[0039] 1.癥狀療效:在常見癥狀的消失率及總緩解率方面，治療組均優于對照組。其中嘈 雜泛酸、暖氣、脘腹脹滿，兩組比較有顯著性差異(P<〇.05);胃院疼痛、納呆食少，兩組比較 有非常顯著性差異(Ρ<〇·〇1)
[0040] 2.體征療效:治療組黃膩苔的消失率為89.33%，明顯高于對照組的56.67%，有非 常顯著性差異(Ρ<〇. 01)。治療組與對照組黃膩苔總緩解率分別為90%和63.33%，亦有顯 著性差異(Ρ<〇.〇5)。
[0041 ] 3.大便潛血療效:治療組大便潛血消失率為90%，總緩解率為100%，明顯高于對 照組的55.56% 和72.22% (Ρ〈0.05)。
[0042] 4.胃鏡療效:治療組臨床痊愈率為88.33%，明顯高于對照組的65% (Ρ<0.05)。潰 瘍愈合率和總有效率，治療組（85.15 %，95.24% )亦優于對照組（63.10 %，76 % ) (Ρ< 0.05)〇
[0043] 5.HP療效:治療組HP清除率和總有效率分別為92.12%，97.15%，分別優于對照組 的76.52%與81.15% (Ρ<0· 05)。
[0044] 6.潰瘍遠期療效:隨訪6個月，治療組復發率為5 %，明顯低于對照組的18.26 % (Ρ〈 0.05)〇
[0045] 7 ·HP遠期療效：隨訪6個月，治療組的HP轉陽率（10 · 5% )明顯低于對照組(28 · 3% ) (P<0.05)〇
[0046]三粉愈瘍散治療慢性糜爛性胃炎臨床療效觀察
[0047]我們于2005年3月至2010年3月應用三粉愈瘍散合用阿莫西林克拉維酸鉀、雷貝拉 唑腸溶片、呋喃唑酮，治療慢性糜爛性胃炎(CEG) 180例，參照1990年悉尼胃炎分類法[1 ]，胃 鏡確診的CEG患者356例，隨機分為兩組。治療組180例，男115例，女65例;年齡37.2 ± 5.3歲； 病程2 · 4 ± 0 · 5年。對照組176例，男116例，女60例;年齡35 · 5 ± 5 · 2歲；病程2 · 8 ± 0 · 5年。兩組 性別、年齡、病情等情況相近，具有可比性。兩組患者均予阿莫西林克拉維酸鉀l.〇g，bid，雷 貝拉唑腸溶片20mg，bid，呋喃唑酮0.1g，bid。治療組同時加用三粉愈瘍散1袋，bid，均于飯 前半小時口服。所有患者每周復診1次，第4周至第5周復查胃鏡并同時復查幽門螺桿菌 (Hp)〇
[0048] 表1兩組臨床癥狀改善情況比較(例，％ )
[0049]
[0050] 注：Ρ<〇·〇5
[0051 ]表2兩組患者總體療效比較(例，％ )
[0052]
[0053] 注：Ρ<〇·〇5
[0054] 表3兩組患者Ηρ陽性轉陰率比較(例，％ )
[0055]
[0056] 注：Ρ<〇·〇5
【主權項】
1. 一種三粉愈瘍散，其特征在于，以重量百分比計，所述三粉愈瘍散包括以下組分:三 七粉35 - 40%，白及粉35 - 40%，珍珠粉20 - 30%〇2. -種三粉愈瘍散，其特征在于，以重量百分比計，所述三粉愈瘍散包括以下組分:三 七粉36 - 39%，白及粉38 - 39%，珍珠粉22 - 25%。3. 根據權利要求1所述的三粉愈瘍散，其特征在于，以重量百分比計，所述三粉愈瘍散 包括以下組分:三七粉39%，白及粉39%，珍珠粉22%。4. 權利要求1_3所述的二粉愈瘍散的制備方法，其特征在于，所述制備方法為： (1) 將所述白及與所述三七混合，干燥，敲碎或粉碎成粗顆粒，再入粉碎機中粉碎，過 100目篩，得到白及、三七細粉； (2) 將珍珠以水飛法研細粉，干燥，過100目篩，之后與步驟（1)得到的白及、三七細粉合 并混勻，得到三粉愈瘍散。
【文檔編號】A61K9/14GK105902814SQ201610347708
【公開日】2016年8月31日
【申請日】2016年5月24日
【發明人】蘇佩清, 蔣紅心, 楊遲, 喬明, 周曉霞
【申請人】揚州大學臨床中醫學院