用于頸椎外側固定的裝置的制造方法
【專利說明】
[00011 本申請是申請號201280042448.9、申請日2012年08月22日、發明名稱"用于頸椎外 側固定的裝置和方法"的中國發明專利申請的分案申請。
技術領域
[0002] 本發明涉及用于治療脊椎的頸區的裝置和方法，并且更具體地講，涉及從受試者 的外側或后外側位置對該區域進行治療的裝置和方法。
【背景技術】
[0003] 人體脊椎包括一起工作的椎骨和關節以在運動和活動過程中保護脊髓免受傷害。 脊髓通常包括從腦向身體的其他部分走向的神經元件，以使得腦可基于由腦傳遞通過脊髓 并最終到達由腦所命令的身體部分的生物電信號和生物化學信號而以特定的方式命令身 體的其他部分作出響應。
[0004] 脊椎本身通常分成三個部分:頸椎（其在頸部區域中）、胸椎（其在背部中間區域 中）和腰椎(其在下背區域中）。通常被視為包括C1-C7椎骨的頸椎被認為是在該區域中進行 外科手術時需要謹慎的脊椎敏感區。該區域中的骨骼小而易碎。在該區域中進行的外科手 術可包括用于治療椎管狹窄和神經根壓迫的手術。在脊椎頸區內進行的手術通常涉及從受 試者的前位接近該區域，并且必須注意避免損壞脊髓或位于其附近的其他解剖結構，諸如 頸動脈和頸靜脈。
[0005] 希望提供這樣的裝置和方法，即，可用于從被視為受試者外側或后外側的位置治 療脊椎頸區，同時仍允許適當注意以免損壞該區域中的解剖結構。

【發明內容】

[0006] 本發明整體提供用于從受試者的外側或后外側位置對頸椎進行治療的裝置和方 法。在一個實施例中，脊椎植入物包括細長籠構件和板構件，細長籠構件具有遠側插入端和 近側錨固端，板構件在近側錨固端的附近附到籠構件。籠構件可按第一方向取向。籠構件的 外表面在籠構件的近端與遠端之間延伸，該外表面可由上表面、下表面、前壁和后壁限定。 籠構件可具有中空內部空間和在外表面中形成的多個開口。板構件可具有大致垂直于籠構 件第一方向的長軸。板構件可具有沿著板構件的短軸的彎曲，并且板構件相對于籠構件的 長軸可為不對稱的。例如，板構件可相對于細長籠構件取向，使得板構件的中點設置在籠構 件的長軸之前。
[0007] 在一個實施例中，籠構件的上表面為大體凹型的，而籠構件的下表面為大體凸型 的。籠構件的遠側插入端可具有不對稱的子彈狀形狀。這樣的形狀可通過下表面的彎曲大 于上表面的彎曲而產生，并導致遠側插入端偏向上方。籠構件的后壁和前壁也可包括彎曲。 后壁可具有為大體凹型的彎曲；前壁可具有為大體凸型的彎曲。在一個實施例中，籠構件的 前壁的彎曲的半徑與板構件的短軸的彎曲的半徑可為基本上相同。
[0008] 籠構件可被配置成通過外側外科入路遞送到頸椎。另外，籠構件的上表面和/或下 表面可包括被配置成防止植入物迀移的一個或多個表面特征。板構件可包括多個翼。翼可 被配置成通過附接特征來接合表面。在一個實施例中，在板構件的短軸與籠構件的平面之 間形成的角度小于90度。例如，在短軸與籠構件平面之間的角可在約35度至約80度的范圍 內。植入物自身可包括一個或多個孔，該孔被配置成接納螺釘以有助于將植入物固定到骨 骼。
[0009] 在脊椎植入物的另一個示例性實施例中，植入物包括細長籠構件，細長籠構件具 有遠端和近端，遠端具有不對稱的子彈狀形狀。該形狀為使得籠構件的下表面的彎曲大于 籠構件的上表面的彎曲。因此，遠端偏向上方。籠構件的外表面在籠構件的末端之間延伸， 并由大體凹型的上述上表面和大體凸型的上述下表面以及前壁和后壁限定。籠構件可具有 中空內部空間和在其外表面中形成的多個開口。
[0010] 在一個實施例中，籠構件還可以包括板構件，板構件在籠構件的近端附近在籠構 件上一體成型。板構件可具有大致垂直于籠構件的長軸的長軸。板構件還可以具有沿著板 構件的短軸的彎曲。在一個實施例中，板構件相對于籠構件的長軸可為不對稱的。在另一個 實施例中，板構件可相對于籠構件取向，使得板構件的中點設置在籠構件的長軸之前。在又 一個實施例中，在板構件的短軸與籠構件的長軸之間形成的角度小于90度。例如，在兩軸之 間的角可在約35度至約80度的范圍內。
[0011] 籠構件可被配置成側向地遞送到頸椎。另外，籠構件的上表面和/或下表面可包括 被配置成防止植入物迀移的一個或多個表面特征。籠構件的后壁和前壁可包括彎曲。后壁 可具有為大體凹型的彎曲；前壁可具有為大體凸型的彎曲。在一個實施例中，籠構件的前壁 的彎曲的半徑與板構件的短軸的彎曲的半徑可為基本上相同。植入物自身可包括被配置成 接納錨定構件(諸如螺釘)以有助于將植入物固定到骨骼的一個或多個孔。
[0012] 在用于治療頸椎的方法的一個示例性實施例中，該方法包括將脊椎植入物插在頸 椎的兩個相鄰椎骨之間，然后固定脊椎植入物的板構件，使得板構件的中點設置在脊椎植 入物的長軸之前。可從頸椎的外側或后外側位置進行植入物的插入。例如，在一個例子中， 可在以下兩個位置之間的任何位置進行插入:基本上垂直于大致將受試者平分成兩個大致 相等的部分的延伸穿過該受試者的平面的位置，和在該平面后向基本上成45度角的位置。 脊椎植入物可包括籠構件。板構件相對于籠構件可為固定的。在一個實施例中，板構件可相 對于籠構件取向，使得板構件的中點設置在籠構件的長軸之前。
[0013] 在可植入的脊椎固定裝置的另一個示例性實施例中，該裝置可包括細長桿構件和 至少兩個安裝金屬圈。第一安裝金屬圈可在細長桿構件遠端附近在桿構件上形成。第二安 裝金屬圈也可遠離第一安裝金屬圈在細長桿構件上形成。開口可在第一安裝金屬圈和第二 安裝金屬圈中的每一個中形成。第一安裝金屬圈可具有與桿構件的縱向軸線相交的中心軸 線或從桿構件的縱向軸線偏置的中心軸線。同樣，第二安裝金屬圈可具有與桿構件的縱向 軸線相交的中心軸線或從桿構件的縱向軸線偏置的中心軸線。因此，在一個實施例中，第一 安裝金屬圈的中心軸線和第二安裝金屬圈的中心軸線均可與桿構件的縱向軸線相交。在另 一個實施例中，第一安裝金屬圈的中心軸線可與桿構件的縱向軸線相交，而第二安裝金屬 圈的中心軸線可從桿構件的縱向軸線偏置。在又一個實施例中，第一安裝金屬圈的中心軸 線和第二安裝金屬圈的中心軸線均可從桿構件的縱向軸線偏置。
[0014] 安裝金屬圈相對于彼此以及相對于桿構件的近端和遠端可具有多個位置。例如， 第二安裝金屬圈可在桿構件的近端附近。又如，第一安裝金屬圈可在細長桿構件的遠端處。 細長桿構件的長度可在第一安裝金屬圈與第二安裝金屬圈之間調節。在一個實施例中，細 長桿構件的第一段可被配置成相對于細長桿構件的第二段滑動。第二段的直徑可大于第一 段的直徑，并且第二段可被配置成滑動地接納第二段。在另一個實施例中，細長桿構件可包 括一個或多個鎖定構件，該一個或多個鎖定構件設置在細長桿構件的第一段與第二段之 間。該一個或多個鎖定構件可被配置成選擇性移動和鎖定所述段，以在第一安裝金屬圈與 第二安裝金屬圈之間調節細長桿構件的長度。
[0015] 桿構件可具有預定的彎曲，并且在一個實施例中，該彎曲可與脊椎的彎曲互補。作 為另外一種選擇，桿構件可為基本上薄而平坦的。桿構件還可為可彎曲的。在一個實施例 中，桿構件可包括多個頂點，該多個頂點設置在第一安裝金屬圈與第二安裝金屬圈之間。例 如，第一頂點可設置在桿構件的縱向軸線的一側，而第二頂點可設置在桿構件的縱向軸線 的相對側。第一安裝金屬圈和第二安裝金屬圈的開口可被配置成在其中接納螺釘，使得通 過被第一安裝金屬圈接納的螺釘而設置的中心軸線相對于通過被第二安裝金屬圈接納的 螺釘而設置的中心軸線處于非平行位置。
[0016] 在用于治療頸椎的方法的另一個示例性實施例中，該方法包括將具有第一安裝金 屬圈和第二安裝金屬圈的桿構件穿過靠近頸椎的開口插入，將第一安裝金屬圈附接到頸椎 中的第一椎骨，以及將第二安裝金屬圈附接到頸椎中的第二椎骨。開口可位于頸椎外側或 后外側。安裝金屬圈中的任一者或兩者可從桿構件的縱向軸線偏置。在一個實施例中，該方 法可包括調節桿構件在第一安裝金屬圈與第二安裝金屬圈之間的長度。該方法還可以包括 在第一安裝金屬圈與第二安裝金屬圈之間調節桿構件的形狀。另外，第二桿構件可穿過靠 近頸椎的開口插入。第二桿構件可被設置為使得第二桿構件基本上平行于第一桿構件。然 后可將第二桿構件附接到頸椎中的椎骨，例如通過將第二桿構件的第一安裝金屬圈附接到 一個椎骨以及將第二桿構件的第二安裝金屬圈附接到另一椎骨。
【附圖說明】
[0017] 通過以下結合附圖所作的詳細描述，將更充分地理解本發明，在附圖中：
[0018] 圖1是人類受試者的示意圖，示出了用于切口的示例性位置，其中可將本文所公開 的實質植入物插入受試者體內；
[0019] 圖2A是脊椎植入物的一個示例性實施例的前部和上部的透視圖，該脊椎植入物包 括籠構件和板構件；
[0020] 圖2B是圖2A的脊椎植入物的后部和上部的透視圖；
[0021]圖2C是圖2A的脊椎植入物的后部的透視圖；
[0022]圖2D是圖2A的脊椎植入物的近端的透視圖；
[0023]圖2E是圖2A的脊椎植入物的前部的透視圖；
[0024]圖2F是圖2A的脊椎植入物的下部的透視圖；
[0025]圖3A是脊椎植入物的一個示例性實施例的前視圖，該脊椎植入物包括籠構件，該 植入物被設置在兩個相鄰的椎骨之間；
[0026]圖3B是脊椎植入物的另一個示例性實施例的頂視圖，該脊椎植入物包括籠構件和 板構件；
[0027]圖4A是脊椎植入物的示例性實施例的頂視圖，該脊椎植入物包括在籠構件與板構 件之間的折彎區，并具有設置在其下的椎體；
[0028]圖4B是脊椎植入物的另一個示例性實施例的頂視圖，該脊椎植入物包括在籠構件 與板構件之間的多個折彎區；
[0029]圖4C是脊椎植入物的又一個示例性實施例的頂視圖，其中附到籠構件的板構件為 基本上平坦的；
[0030] 圖4D是脊椎植入物的再一個示例性實施例的頂視圖，其中附到籠構件的板構件大 體呈V形；
[0031] 圖4E是脊椎植入物的另一個示例性實施例的頂視圖，其中附到籠構件的板構件大 體呈U形；
[0032]圖4F是脊椎植入物的又一個示例性實施例的頂視圖，其中附到籠構件的板構件大 體呈U形并且其中折彎區位于籠構件與板構件之間；
[0033]圖5A是脊椎植入物的板構件的示例性實施例的前視圖；
[0034] 圖5B是設置在脊椎植入物中的固定元件的示例性實施例的頂部示意圖；
[0035] 圖6A是脊椎植入物的另一個示例性實施例的遠側透視圖，該脊椎植入物為帶螺紋 的并且包括漸縮遠端；
[0036]圖6B是圖4A的脊椎植入物的近側透視圖；
[0037]圖6C是圖4A的脊椎植入物的近側視圖；
[0038]圖7是脊椎植入物的示例性實施例的遠側透視圖，該脊椎植入物為帶螺紋的并且 具有非漸縮遠端；
[0039] 圖8是脊椎植入物的另一個示例性實施例的透視圖，該脊椎植入物包括多個圍繞 其周圍設置的邊緣和尖釘；
[0040] 圖9是