一種藥物麻醉制劑及其制備方法和用圖
【技術領域】
[0001] 本發明屬于醫藥技術領域，具體設及一種藥物麻醉制劑及其制備方法和用途。
【背景技術】
[0002] 麻醉是施行手術時或進行診斷性檢查操作時為消除疼痛、保障病人安全、創造良 好的手術條件而采取的各種方法，主要包括全身麻醉、局部麻醉和復合麻醉。在超聲潔治的 過程中，清潔牙面及牙周袋內菌斑、牙垢、牙石、結石等不良刺激物，會導致患者牙齒及牙周 軟組織出現程度不同的疼痛。尤其老年患者，牙周狀態普遍欠佳，出現牙銀萎縮、牙根暴露、 牙齒松動W及牙齒重度磨耗和模狀缺損等情況，更易發生患者難W忍受的疼痛，給患者帶 來一定的痛苦和屯、理壓力。
[0003] 在中藥麻醉藥品的使用過程中，盡管在口腔科、喉科等臨床上發揮了重要的作用， 但仍然存在藥物品種少、藥方變化小;現代臨床研究少，使用方法單一；臨床研究設計不嚴 格，缺乏嚴格的對照等些許的缺點和不足。因此，結合現代中醫藥發展理論，從提高藥物療 效、降低副作用的角度出發，研究對中藥成分進行篩選提取和/或配伍制得的制劑，其副作 用小，安全性高，優勢顯著。

【發明內容】

[0004] 為了克服現有技術不足，本發明提供了一種藥物麻醉制劑，該藥物麻醉制劑療效 好，副作用小，患者滿意度高，它由W下六味原料藥制得:洋金花、萊莉根、艾葉、仙鶴草、九 香蟲、旋覆花。
[0005] 進一步的，該藥物麻醉制劑組方中各藥物的功能主治，如下：
[0006] 洋金花，辛，溫;有毒。歸肺、肝經。平喘止咳，鎮痛，解疫。用于哮喘咳嗽，腕腹冷痛， 風濕搏痛，小兒慢驚;外科麻醉。
[0007] 萊莉根，苦，溫，有毒。麻醉，止痛。治跌損筋骨，離齒，頭頂痛，失眠。
[000引艾葉，辛、苦，溫;有小毒。歸肝、脾、腎經。散寒止痛，溫經止血。用于少腹冷痛，經寒 不調，宮冷不孕，吐血，贓血，崩漏經多，妊娠下血；外治皮膚痊癢。醋艾炭溫經止血。用于虛 寒性出血。
[0009] 仙鶴草，苦、澀，平。歸屯、、肝經。收斂止血，截追，止頻，解毒。用于咳血，吐血，崩漏 下血，追疾，血頻，脫力勞傷，癡腫瘡毒，陰癢帶下。
[0010] 九香蟲，咸，溫。歸肝、脾、腎經。理氣止痛，溫中助陽。用于胃寒脹痛，肝胃氣痛，腎 虛陽瘦，腰膝酸痛。
[0011] 旋覆花，苦，辛、咸，微溫。歸肺、脾、胃、大腸經。降氣，消疲，行水，止嘔。用于風寒咳 嗽，疲飲蓄結，胸隔瘡滿，喘咳疲多，嘔吐噫氣，屯、下瘡硬。
[0012] 本發明藥物麻醉制劑組合后具有顯著的鎮痛、麻醉效果。本發明對上述諸味中藥 的重量份數進行了優選，優選的條件是中藥配伍使用后藥物對麻醉治療效果的增強。優選 的是，本發明藥物麻醉制劑由W下重量份的原料藥制得:洋金花7-18份、萊莉根5-10份、艾 葉6-12份、仙鶴草8-15份、九香蟲5-8份、旋覆花5-8份。作為本發明的一個優選實施例，本發 明藥物麻醉制劑主由W下重量份的原料藥制得:洋金花12份、萊莉根8份、艾葉9份、仙鶴草 11份、九香蟲7份、旋覆花6份。
[0013] 為了更好地表達本發明的藥物麻醉制劑，本發明的藥物麻醉制劑可W制備成臨床 上常用的劑型。比如，外用制劑。優選地，本發明藥物麻醉制劑按照常規制備工藝制備成散 劑、水劑或膏劑。
[0014] 本發明還提供了一種上述藥物麻醉制劑的制備方法，其主要包含下述步驟:取上 述中藥材粉碎成粗粉，用30 %乙醇回流二次，每次1小時，合并提取液，濾過，濾液回收乙醇 至每1ml含生藥2g，加乙醇使含醇量達75%，靜置24小時，濾過，濾液回收乙醇至每1ml含生 藥4g，加水至8倍量，冷藏48小時，濾過，濾液濃縮即得;本領域技術人員可在該制備方法技 術上制備得到臨床上常用中藥藥物劑型，如散劑、水劑或膏劑等。
[0015] 本發明還請求保護上述藥物麻醉制劑在制備超聲潔治麻醉藥物中的用途。藥效學 試驗例顯示，與對照組比較，本發明藥物麻醉制劑鎮痛效果明顯比對照各組好，患者的滿意 度明顯優于對照各組，組間比較差異十分顯著。
[0016] 總之，本發明藥物麻醉制劑在鎮痛、麻醉方面，與現有技術相比具有如下優勢：
[0017] 1)與陽性對照藥及隨意改變組方的對照組相比，本發明藥物麻醉制劑中藥物成分 鎮痛、麻醉效果更為顯著，運表明本發明中藥各組分具有顯著的協同作用，可顯著改善患者 的癥狀，提局滿意度。
[0018] 2)與當前化學治療藥物相比，本發明藥物麻醉制劑為天然純中藥制劑，不良反應 和副作用顯著降低，且本發明藥物麻醉制劑作用全面，藥物治療效果更佳，顯著提高了患者 的用藥依從性，并提高了患者的生活質量。
【具體實施方式】
[0019] W下通過具體實施例進一步描述本發明，本發明不僅僅限于W下實施例。
[0020] 實施例1-6散劑 [00別]表1處方
[0023]上述各實施例制備方法:取組合物中各藥材，按照常規工藝研磨成粉狀，過100目 篩，小火烘干備用，即得散劑。使用時，消毒棉簽薩少許來回涂抹牙周，3~5min后清水徹底 沖洗，然后進行超聲潔治治療。
[0024] 實施例7-12水劑
[0025] 表2處方
[0027]上述各實施例制備方法:取處方中各藥材，按照常規中藥煎煮工藝操作，濾除藥渣 即得。該水劑用于超聲潔治時，消毒棉簽薩少許藥液來回涂抹牙周，3~5min后用清水徹底 沖洗，然后治療。
[002引實施例13-16、對比例1-2膏劑 [0029] 表3處方
[0031] 上述各實施例制備方法:取上述中藥材粉碎成粗粉，用30%乙醇回流二次，每次1 小時，合并提取液，濾過，濾液回收乙醇至每1ml含生藥2g，加乙醇使含醇量達75%，靜置24 小時，濾過，濾液回收乙醇至每1ml含生藥4g，加水至8倍量，冷藏48小時，濾過，濾液濃縮干 燥后即得中藥浸膏;將中藥浸膏經干燥、粉碎制成干膏粉，加入常規輔料成分利用現有技術 制備成膏劑。使用時，消毒棉簽薩少許藥膏均勻涂抹牙周，2~3min后清水徹底沖洗，然后進 行超聲潔治治療。
[0032] 藥效學試驗:本發明藥物麻醉制劑臨床治療情況觀察
[0033] 1.-般臨床資料：
[0034] 2009年1月至2011年12月間，在口診就診并愿接受中藥治療的老年潔治者200例。 隨機分為治療組、對照組、對照I組和對照n組，每組50例患者。
[00巧]其中，治療組年齡在55~79歲之間，平均年齡58.9歲。對照組年齡在54~79歲之 間，平均年齡58.6歲。對照I組年齡在55~76歲之間，平均年齡58.1歲。對照n組年齡在54~ 79歲之間，平均年齡58.0歲。四組患者進行年齡W及性別等一般性臨床資料比較無顯著差 異，存在可比性(P>〇.〇5)。
[0036] 2.治療方案：
[0037] 治療組:消毒棉簽薩少許實施例13制備的藥膏均勻涂抹牙周，2~3min后清水徹底 沖洗，然后進行超聲潔治治療。
[0038] 對照組:使用棉球將酒精(75%)進行牙周的局部涂抹，2~3min之后用清水進徹底 清洗，再開始實施超聲潔治。
[0039] 對照I組:消毒棉簽薩少許對比例1制備的藥膏均勻涂抹牙周，2~3min后清水徹底 沖洗，然后進行超聲潔治治療。
[0040] 對照n組：消毒棉簽薩少許對比例2制備的藥膏均勻涂抹牙周，2~3min后清水徹 底沖洗，然后進行超聲潔治治療。
[0041] 3.鎮痛效果：
[0042] W記分的方式評價鎮痛效果。
[0043] 0分:無疼痛，患者治療過程中無不適的感覺；
[0044] 1分:輕度疼痛或不適，但患者能夠配合治療；
[0045] 2分：中度疼痛，患者疼痛較明顯，需中斷或間斷治療；
[0046] 3分:重度疼痛，患者極度疼痛，不能或拒絕治療。
[0047] 4.統計學方法：
[004引本組全部數據使用SPSS 20.0軟件包進行數據處理。計數資料比較采用X2檢驗，計 資料采用詩±8表示，組間比較采用t檢驗，WP<0.05表示差異具有統計學意義。
[0049] 5.治療結果：
[0050] 四組具體鎮痛、麻醉結果比較，見表4。
[0051 ] 表4鎮痛、麻醉效果比較(分）
[0053] 在本次研究中，表4的數據可W顯示:治療組在使用了藥物麻醉制劑之后，鎮痛、麻 醉效果明顯比對照各組好，患者的滿意度明顯優于對照各組，組間比較差異十分顯著，有統 計學意義(P<〇.05);特別的是，治療組和對照i、n組的臨床效果表明，改變組方和/或配 比，不能達到本發明藥物麻醉制劑同樣優異的治療效果；同時，對照各組間無顯著差異，無 統計學意義(P>〇.05)。運表明在超聲潔治過程中，根據患者的臨床癥狀及具體情況，該中 藥麻醉劑可W充分、有效減輕患者的痛苦，具有顯著麻醉效果及鎮痛效果，提高患者的滿意 度，可用于臨床推廣應用。
[0054] W上詳細描述了本發明的優選實施方式，但是，本發明并不限于上述實施方式中 的具體細節，在本發明的技術構思范圍內，可W對本發明的技術方案進行多種簡單變型，運 些簡單變型均屬于本發明的保護范圍。
[0055] 另外需要說明的是，在上述【具體實施方式】中所描述的各個具體技術特征，在不矛 盾的情況下，可W通過任何合適的方式進行組合，為了避免不必要的重復，本發明對各種可 能的組合方式不再另行說明。
[0056] 此外，本發明的各種不同的實施方式之間也可W進行任意組合，只要其不違背本 發明的思想，其同樣應當視為本發明所公開的內容。
【主權項】
1. 一種藥物麻醉制劑，其特征在于，它由以下重量份的原料藥制得:洋金花7-18份、茉 莉根5-10份、艾葉6-12份、仙鶴草8-15份、九香蟲5-8份、旋覆花5-8份。2. 藥物麻醉制劑如權利要求1所述的藥物麻醉制劑，其特征在于，它由以下重量份的原 料藥制得:洋金花12份、茉莉根8份、艾葉9份、仙鶴草11份、九香蟲7份、旋覆花6份。3. 如權利要求1、2所述的藥物麻醉制劑，其特征在于，它是外用制劑。4. 如權利要求1、2所述的藥物麻醉制劑，其特征在于，它是散劑、水劑或膏劑。5. -種制備如權利要求4所述的中藥麻醉制的方法，其特征在于，它包括以下步驟:取 上述中藥材粉碎成粗粉，用30%乙醇回流二次，每次1小時，合并提取液，濾過，濾液回收乙 醇至每lml含生藥2g，加乙醇使含醇量達75%，靜置24小時，濾過，濾液回收乙醇至每lml含 生藥4g，加水至8倍量，冷藏48小時，濾過，濾液濃縮即得。6. 如權利要求1、2所述的藥物麻醉制劑在制備超聲潔治麻醉藥物中用途。
【專利摘要】本發明屬于醫藥技術領域，涉及一種藥物麻醉制劑及其制備方法和用途。針對現有技術不足，本發明的提供一種藥物麻醉制劑，其包括如下組分：洋金花、茉莉根、艾葉、仙鶴草、九香蟲、旋覆花。該藥物麻醉制劑在麻醉方面具有很好的麻醉和鎮痛效果，且藥物副作用低，患者滿意度高，具有顯著的臨床推廣價值。
【IPC分類】A61K35/64, A61P21/00, A61K36/81
【公開號】CN105535250
【申請號】CN201610045922
【發明人】唐國萍
【申請人】唐國萍
【公開日】2016年5月4日
【申請日】2016年1月25日