一種治療外陰瘙癢的膠囊及其制備方法
【技術領域】
[0001] 本發明設及一種中藥，特別設及一種治療外陰痊癢的中藥膠囊及其制備方法。
【背景技術】
[0002] 外陰痊癢是婦科疾病中很常見的一種癥狀，外陰是特別敏感的部位，婦科多種病 變及外來刺激均可引起痊癢，使人寢食難安、坐邸不寧。外陰痊癢多發生于陰蒂、小陰唇，也 可波及大陰唇、會陰和肛周。因痊癢常常不斷搔抓，外陰皮膚肥厚，呈灰白色浸潰，陰蒂及陰 道粘膜可出現紅腫及糜爛。陰癢病好發于育齡婦女，發病誘因多樣，易反復發作。
[0003] 中醫認為陰癢者，內因臟腑虛損，肝腎功能失常，外因濕、熱或濕熱生蟲，蟲毒侵 蝕，則致外陰癢痛難忍。陰癢有虛實之分，生育期多實證，多見肝經濕熱下注；絕經前后，多 虛證，多見肝腎陰虛，血燥生風，多因屯、肝熱盛或濕熱下注所致。主要治法為清屯、泄肝和清 熱利濕。由于中醫學療法形式多樣，包括口服，外洗及陰道內用藥等，且不良反應小，簡便， 但是現有的中成藥都不同程度的存在著見效慢，療效不夠顯著等缺陷，有待改進。

【發明內容】

[0004] 本發明的目的是提供一種療效確切、無副作用的治療外陰痊癢的中藥膠囊及其制 備方法。 陽〇化]本發明的技術方案是通過W下技術方案實現的： 一種治療外陰痊癢的膠囊，其特征在于，所述膠囊由W下重量份的原料制備而成：旱蓮 草120~180份、牡丹皮150~450份、川棟子150~450份、地膚子120~180份、當歸150~450 份、澤瀉150~450份、檐子120~180份、車前子60~140份、苦參120~180份。
[0006] 優選地，所述膠囊由W下重量份的原料制備而成：旱蓮草150份、牡丹皮300份、川 棟子300份、地膚子150份、當歸300份、澤瀉300份、檐子150份、車前子100份、苦參150 份。
[0007] 本發明所述治療外陰痊癢的膠囊，制備方法如下： (1) 按照所述重量份數分別稱取旱蓮草、牡丹皮、川棟子、地膚子、當歸、澤瀉、檐子、車 前子、苦參經殺菌，烘干后混合，粉碎成100目W上的藥粉； (2) 將上述藥粉裝入膠囊即可。
[0008] 進一步地，本治療外陰痊癢的藥物也可制成片劑，洗劑或湯劑。
[0009] 本發明藥理作用如下： 旱蓮草味甘酸，性涼，主治滋補肝腎、涼血止血，可治各種吐血，腸出血等癥；牡丹皮苦、 辛，微寒，具有清熱涼血、活血化渺、退虛熱等功效；川棟子苦，寒，疏肝泄熱，行氣止痛，殺 蟲，用于肝郁化火，胸脅、腕腹脹痛，痛氣疼痛，蟲積腹痛；地膚子味辛、苦，性寒，清熱利濕， 桂風止癢，用于小便澀痛，陰癢帶下，風疹，濕疹，皮膚痊癢；當歸甘、辛、溫，補血活血，調經 止痛，潤燥滑腸，主血虛諸證，月經不調，經閉，痛經，用于血虛瘦黃，眩暈屯、惇，崩漏，虛寒腹 痛，瘦搏，肌膚麻木，腸燥便難，赤頻后重，癡痘瘡瘍，跌撲損傷；澤瀉味甘、淡，性寒，利水滲 濕，泄熱，化濁降脂，用于小便不利，水腫脹滿，泄瀉尿少，疲飲眩暈，熱淋澀痛，高脂血癥；檐 子味苦，性寒，清熱，瀉火，涼血，治熱病虛煩不眠，黃痘，淋病，消渴，目赤，咽痛，吐血，贓血， 血頻，尿血，熱毒瘡瘍，扭傷腫痛；車前子味甘，性寒，清熱利尿通淋，滲濕止瀉，明目，桂疲。 用于熱淋澀痛，水腫脹滿，暑濕泄瀉，目赤腫痛，疲熱咳嗽；苦參味苦，性寒，清熱燥濕，殺蟲， 利尿，用于熱頻，便血，黃痘尿閉，赤白帶下，陰腫陰癢，濕疹，濕瘡，皮膚痊癢，巧癖麻風，外 治滴蟲性陰道炎。諸藥W所述比例配伍后，使得各味藥協同增效，最大程度發揮了功效，清 熱利濕，清屯、泄肝，對治療婦女外陰痊癢有明顯療效。
[0010] 本發明將上述藥物制成中藥膠囊與現有技術相比具有W下特點：本發明將上述藥 物制成復方中藥膠囊既保護了藥物藥性不被破壞，也保護了消化器官和呼吸道等。 W11] 為說明本發明的有益效果，臨床試驗如下： 選取120例病例，年齡19~60歲女性患者，病程2周一1年，隨機分為立組每組40例，Ξ組病例在年齡等方面經統計學分析差異無統計學意義，具有可比性。
[0012] 診斷標準：診斷依據參照《中藥新藥臨床研究指導原則》及中醫婦科規劃教材(第 六版）中的療效評定標準確診，中醫診斷標準：①濕熱下注型陰癢。證見陰部痊癢，甚則疼 痛，坐邸不安，帶下量多，色黃，質稠臭穢，屯、煩、口苦，尿赤便干，舌苔黃膩，脈濡數或弦數。 ②感染蟲毒型陰癢。證見陰部奇癢難忍，帶下量多，色黃脈性，穢臭，或呈泡沫狀，或呈豆腐 渣樣，伴有尿頻、尿黃、尿急痛，舌苔黃膩，脈滑數。③血虛陰虧型陰癢。證見陰部痊癢難忍， 夜晚尤甚，白帶少，陰部皮膚干澀，或見脫屑，或薇裂，屯、煩口干，失眠，大便干結，舌淡，苔薄 白，脈細。 陽01引治療方法：Ξ組各40例，分別接受實施例1、實施例2、實施例3服用治療陰癢膠囊 臨床治療。用法用量：口服，一次5粒，一日2次。在服藥期間忌辛辣食物。
[0014] 療效評定：治愈：癢痛完全消失，陰道分泌物培養或鏡檢陰性。好轉：癢痛減輕，陰 道分泌物培養或鏡檢為陰性。見效：癢痛有所改善，陰道分泌物培養或鏡檢為陰性或不顯 著。無效：癢痛無改善，陰道分泌物培養或鏡檢仍為陽性。
[0015] Ξ組病例治療后療效比較統計結果如下：
臨床實驗結果表明，本發明中藥膠囊對婦女外陰痊癢有明顯的療效，并且無任何臨床 不良反應，表明本發明中藥組合物臨床應用安全，無毒副作用。
【具體實施方式】
[0016] 下面給出的實施例擬對本發明作進一步說明，但不能理解為是對本發明保護范圍 的限制，本領域技術人員根據本
【發明內容】
對本發明的一些非本質的改進和調整，仍屬于本 發明的保護范圍。
[0017] 實施例1 : 取旱蓮草150克、牡丹皮300克、川棟子300克、地膚子150克、當歸300克、澤瀉300 克、檐子150克、車前子100克、苦參150克。經流通蒸汽滅菌，在35°C下烘干后混合，粉碎 加工成100目W上的藥粉，裝入2號膠囊。每粒裝量0. 25克。 陽〇1引實施例2 取旱蓮草120克、牡丹皮150克、川棟子150克、地膚子120克、當歸150克、澤瀉150 克、檐子120克、車前子60克，苦參120克。經流通蒸汽滅菌，在40°C下烘干后混合，粉碎加 工成100目W上的藥粉，裝入2號膠囊。每粒裝量0. 26克。
[0019] 實施例3 取旱蓮草180克、牡丹皮450克、川棟子450克、地膚子180克、當歸450克、澤瀉450 克、檐子180克、車前子140克，苦參180克。經流通蒸汽滅菌，在50°C下烘干后混合，粉碎 加工成100目W上的藥粉，裝入2號膠囊。每粒裝量0. 27克。
【主權項】
1. 一種治療外陰瘙癢的膠囊，其特征在于，所述膠囊由以下重量份的原料制備而 成：旱蓮草120~180份、牡丹皮150~450份、川楝子150~450份、地膚子120~180份、當歸 150~450份、澤瀉150~450份、梔子120~180份、車前子60~140份、苦參120~180份。2. 根據權利要求1所述的治療外陰瘙癢的膠囊，其特征在于，所述膠囊由以下重量份 的原料制備而成：旱蓮草150份、牡丹皮300份、川楝子300份、地膚子150份、當歸300份、 澤瀉300份、梔子150份、車前子100份、苦參150份。3. -種制備權利要求1所述膠囊的方法，其特征在于包括以下步驟：按所述重量分別 稱取旱蓮草、牡丹皮、川楝子、地膚子、當歸、澤瀉、梔子、車前子、苦參經流通蒸汽滅菌，烘 干后混合，粉碎成100目以上的藥粉，裝入膠囊即得。
【專利摘要】本發明公開了一種治療外陰瘙癢的膠囊，所述膠囊由以下重量份的原料制備而成：旱蓮草120~180份、牡丹皮150~450份、川楝子150~450份、地膚子120~180份、當歸150~450份、澤瀉150~450份、梔子120~180份、車前子60~140份、苦參120~180份。該膠囊清熱利濕，清心泄肝，對治療婦女外陰瘙癢有明顯療效。
【IPC分類】A61P17/04, A61K9/48, A61P15/00, A61K36/884
【公開號】CN105381115
【申請號】CN201510910385
【發明人】趙愛良
【申請人】趙愛良
【公開日】2016年3月9日
【申請日】2015年12月10日