可降低手術切口感染的消毒沐浴液及其制備工藝的制作方法
【技術領域】
[0001]本發明屬于消毒液制備技術領域，具體涉及一種可降低手術切口感染的消毒沐浴液及其制備工藝。
【背景技術】
[0002]手術部位感染(SSI)是指無植入物術后30天，有植入物術后1年發生的與手術有關的感染，包括手術切口感染，鄰近臟器和腔隙感染。SSI是術后最常見的并發癥之一，居醫院感染的第3位，占住院患者醫院感染的14%_16%。降低術后切口感染的方法有很多，其中術前用含葡萄糖酸氯己定的消毒沐浴液沐浴是降低手術切口感染最直接最簡便的方法。
[0003]據有關報道，葡萄糖酸氯己定消毒液皮膚持續抑菌時間可持續192h，葡萄糖酸氯己定的刺激性較醋酸氯己定小，穩定性好。術前使用2%葡萄糖酸氯己定非常重要，外科消毒前應清潔患者皮膚，去除污物并盡可能降低駐菌數量，可預防微生物移至手術區域。
【發明內容】
[0004]本發明提供了一種可降低手術切口感染的消毒沐浴液及其制備工藝，以預防和控制手術部位感染問題。
[0005]本發明解決其技術問題所采用的技術方案是:
一種可降低手術切口感染的消毒沐浴液，由消毒殺菌劑、協同殺菌劑、表面活性劑、保濕劑、增稠劑、酸度調節劑和水組成，其中各組分的使用質量百分比為消毒殺菌劑0.2%-3% ;協同殺菌劑0.01%-13% ;表面活性劑2%-10% ;保濕劑0.01%-2% ;增稠劑0.5%-20% ;酸度調節劑0.01%-2% ;余量為水。
[0006]上述消毒殺菌劑為葡萄糖酸氯己定、醋酸氯己定、三氯生、聚六亞甲基胍或聚六亞甲基雙胍，首選葡萄糖酸氯己定。
[0007]上述協同殺菌劑為羧甲基殼聚糖。
[0008]上述表面活性劑為脂肪醇聚氧乙烯醚、多元醇酯、多元醇酯聚氧乙烯醚或烷基糖苷，首選烷基糖苷作為表面活性劑。
[0009]上述保濕劑為維生素E、丙二醇、甘油、聚乙二醇、透明質酸或蘆薈，首選蘆薈。
[0010]上述增稠劑為CMC、增稠劑638、增稠劑658或復方增稠劑698，首選復方增稠劑698。
[0011]上述酸度調節劑為乳酸、蘋果酸或檸檬酸，首選檸檬酸。
[0012]本發明消毒沐浴液配方中:
葡萄糖酸氯己定:氯己定又名氯苯雙胍己烷，為雙胍類消毒劑，是一種毒性、腐蝕性和刺激性都很低的安全消毒劑。為外用廣譜抑菌、殺菌藥，對革蘭氏染色陰性及革蘭氏染色陽性細菌均有很強的抑菌、殺菌能力，為一種陽離子殺菌劑，原液為20%水溶液。
[0013]羧甲基殼聚糖是殼聚糖的高級衍生物之一，由殼聚糖在堿性條件下與氯乙酸反應制得。羧甲基殼聚糖是一種兩性聚電解質，具有良好的水溶性、成膜性、保濕保水性、抗菌性及極強的重金屬螯合作用。羧甲基殼聚糖保濕性能良好，其保濕性能與透明質酸相當，在廣泛的PH范圍內都非常穩定。羧甲基殼聚糖不具有皮內刺激性，沒有細胞毒性，具備良好的生物安全性。本品中加入羧甲基殼聚糖可以配合葡萄糖酸氯己定協同抗抑菌，使抗抑菌時間更長；
烷基糖苷作為一種源自可再生植物原料的綠色環保表面活性劑，無毒、溫和、不刺激，可完全生物降解。烷基糖苷對眼睛無刺激、對皮膚有柔軟作用，其優點為:起泡性好，泡沫豐富細膩。安全，增稠、增粘、去污力顯著。烷基糖苷具有廣譜的抗菌活性，對革蘭氏陰性菌、陽性菌和真菌，烷基糖苷都有抗菌活性；
復方增稠劑698，本品為無毒、無刺激性的非離子表面活性劑，增稠性能好，可以APG等非離子表面活性劑復配，具有優異的發泡力、洗滌力和殺菌力；
蘆薈:植物性的保濕劑，由于蘆薈汁含有粘多糖(類似于透明質酸)，故有很好的潤滑和保濕作用
上述可降低手術切口感染的消毒沐浴液的制備工藝，具體步驟為取純化水適量于乳化罐中，加溫至35°C _40°C，加入表面活性劑攪拌20分鐘，然后降溫至常溫。加入消毒殺菌劑和協同殺菌劑，攪拌15分鐘，加入增稠劑，攪拌20分鐘，測定溶液的pH值，慢慢加入酸度調節劑，使溶液的pH值為6— 7，最后加入保濕劑提取液攪拌20分鐘，即成可降低手術切口的消毒沐浴液。
[0014]本發明的消毒沐浴液選用葡糖糖酸氯己定做為消毒沐浴液的主要消毒殺菌成分，降低了外科手術切口感染的概率，可對手術切口部位持續的進行抗抑菌。
【具體實施方式】
[0015]—種可降低手術切口感染的消毒沐浴液，由消毒殺菌劑、協同殺菌劑、表面活性劑、保濕劑、增稠劑、酸度調節劑和水組成，其中各組分的使用質量百分比為消毒殺菌劑0.2%-3% ;協同殺菌劑0.01%-13% ;表面活性劑2%-10% ;保濕劑0.01%-2% ;增稠劑0.5%-20% ；酸度調節劑0.01%-2% ;余量為水。
[0016]上述消毒殺菌劑為葡萄糖酸氯己定、醋酸氯己定、三氯生、聚六亞甲基胍或聚六亞甲基雙胍，首選葡萄糖酸氯己定。
[0017]上述協同殺菌劑為羧甲基殼聚糖。
[0018]上述表面活性劑為脂肪醇聚氧乙烯醚、多元醇酯、多元醇酯聚氧乙烯醚或烷基糖苷，首選烷基糖苷作為表面活性劑。
[0019]上述保濕劑為維生素E、丙二醇、甘油、聚乙二醇、透明質酸或蘆薈，首選蘆薈。
[0020]上述增稠劑為CMC、增稠劑638、增稠劑658或復方增稠劑698，首選復方增稠劑698。
[0021]上述酸度調節劑為乳酸、蘋果酸或檸檬酸，首選檸檬酸。
[0022]本發明消毒沐浴液配方中:
葡萄糖酸氯己定:為一種陽離子殺菌劑，為20%水溶液；
羧甲基殼聚糖是殼聚糖的高級衍生物之一，由殼聚糖在堿性條件下與氯乙酸反應制得。羧甲基殼聚糖是一種兩性聚電解質，具有良好的水溶性、成膜性、保濕保水性、抗菌性及極強的重金屬螯合作用。羧甲基殼聚糖保濕性能良好，其保濕性能與透明質酸相當，在廣泛的PH范圍內都非常穩定。羧甲基殼聚糖不具有皮內刺激性，沒有細胞毒性，具備良好的生物安全性。本品中加入羧甲基殼聚糖可以配合葡萄糖酸氯己定協同抗抑菌，使抗抑菌時間更長；
烷基糖苷作為一種源自可再生植物原料的綠色環保表面活性劑，無毒、溫和、不刺激，可完全生物降解。烷基糖苷對眼睛無刺激、對皮膚有柔軟作用，A其優點為:起泡性好，泡沫豐富細膩。安全，增稠、增粘、去污力顯著。烷基糖苷具有廣譜的抗菌活性，對革蘭氏陰性菌、陽性菌和真菌，烷基糖苷都有抗菌活性；
復方增稠劑698，本品為無毒、無刺激性的非離子表面活性劑，增稠性能好，可以APG等非離子表面活性劑復配，具有優異的發泡力、洗滌力和殺菌力；
蘆薈:植物性的保濕劑，由于蘆薈汁含有粘多糖(類似于透明質酸)，故有很好的潤滑和保濕作用
上述可降低手術切口感染的消毒沐浴液，具體步驟為取純化水適量于乳化罐中，加溫至35°C _40°C，加入表面活性劑烷基糖苷攪拌20分鐘，然后降溫至常溫。加入消毒殺菌劑葡萄糖酸氯己定，攪拌15分鐘，加入復方增稠劑698，攪拌20分鐘，測定溶液的pH值，慢慢加入酸度調節劑檸檬酸，使溶液的pH值為6— 7，最后加入保濕劑蘆薈提取液攪拌20分鐘，即成可降低手術切口的消毒沐浴液。
【主權項】
1.一種可降低手術切口感染的消毒沐浴液，其特征是由消毒殺菌劑、協同殺菌劑、表面活性劑、保濕劑、增稠劑、酸度調節劑和水組成，其中各組分的使用質量百分比為消毒殺菌劑0.2%-3% ;協同殺菌劑0.01%-13% ;表面活性劑2%-10% ;保濕劑0.01%-2% ;增稠劑0.5%-20% ;酸度調節劑0.01%-2% ;余量為水。2.根據權利要求1所述的可降低手術切口感染的消毒沐浴液，其特征是消毒殺菌劑為葡萄糖酸氯己定、醋酸氯己定、三氯生、聚六亞甲基胍或聚六亞甲基雙胍，首選葡萄糖酸氯己定。3.根據權利要求1所述的可降低手術切口感染的消毒沐浴液，其特征是協同殺菌劑為羧甲基殼聚糖。4.根據權利要求1所述的可降低手術切口感染的消毒沐浴液，其特征是表面活性劑為脂肪醇聚氧乙烯醚、多元醇酯、多元醇酯聚氧乙烯醚或烷基糖苷。5.根據權利要求1所述的可降低手術切口感染的消毒沐浴液，其特征是保濕劑為維生素E、丙二醇、甘油、聚乙二醇、透明質酸或蘆薈。6.根據權利要求1所述的可降低手術切口感染的消毒沐浴液，其特征是增稠劑為CMC、增稠劑638、增稠劑658或復方增稠劑698。7.根據權利要求1所述的可降低手術切口感染的消毒沐浴液，其特征是酸度調節劑為乳酸、蘋果酸或檸檬酸。8.根據權利要求2所述的可降低手術切口感染的消毒沐浴液，其特征是消毒殺菌劑為葡萄糖酸氯己定。9.根據權利要求4所述的可降低手術切口感染的消毒沐浴液，其特征是表面活性劑為烷基糖苷。10.根據權利要求5所述的可降低手術切口感染的消毒沐浴液，其特征是保濕劑為蘆薈。11.根據權利要求6所述的可降低手術切口感染的消毒沐浴液，其特征是增稠劑為復方增稠劑698。12.根據權利要求7所述的可降低手術切口感染的消毒沐浴液，其特征是酸度調節劑為梓檬酸。13.權利要求1所述的可降低手術切口感染的消毒沐浴液的制備方法，其特征是取純化水適量于乳化罐中，加溫至35°C _40°C，加入表面活性劑攪拌20分鐘，然后降溫至常溫。14.加入消毒殺菌劑和協同殺菌劑，攪拌15分鐘，加入增稠劑，攪拌20分鐘，測定溶液的pH值，慢慢加入酸度調節劑，使溶液的pH值為6—7，最后加入保濕劑提取液攪拌20分鐘，即成可降低手術切口的消毒沐浴液。
【專利摘要】可降低手術切口感染的消毒沐浴液及其制備工藝，由消毒殺菌劑、協同殺菌劑、表面活性劑、保濕劑、增稠劑、酸度調節劑和水組成，其中各組分的使用質量百分比為消毒殺菌劑0.2%-3%；協同殺菌劑0.01%-13%；表面活性劑2%-10%；保濕劑0.01%-2%；增稠劑0.5%-20%；酸度調節劑0.01%-2%；余量為水。本發明的消毒沐浴液選用葡萄糖酸氯己定做為消毒沐浴液的主要消毒殺菌成分，降低了外科手術切口感染的概率，可對手術切口部位持續的進行抗抑菌。
【IPC分類】A61K8/97, A61Q17/00, A61K31/722, A61K8/43, A61Q19/10, A61K31/155, A61K8/73
【公開號】CN105342939
【申請號】CN201510931588
【發明人】王金強
【申請人】山東消博士消毒科技股份有限公司
【公開日】2016年2月24日
【申請日】2015年12月15日