一種治療肺病的藥物組合物的制作方法
【技術領域】
[0001]本發明涉及一種治療哮喘和慢性阻塞性肺病的藥物組合物，涉及醫藥技術領域。
【背景技術】
[0002]現有慢性阻塞性疾病是一種進行性疾病，包括慢性咳嗽、咳痰、勞累性的呼吸困難和明顯的可逆或不可逆的氣流進行性減少等一系列癥狀。在工業化國家普遍流行或顯著增多。目前用于治療COPD的主要消炎藥物是糖皮質激素，吸入性糖皮質激素因能有效控制氣道炎癥，改善患者的肺功能并減少疾病癥狀惡化率，己被臨床公認為持續性哮喘人群的一線和最有效的長期維持療法用藥。但是長期大量應用糖皮質激素可引起以下諸多不良反應:類腎上腺皮質功能亢進綜合癥；誘發或加重感染；消化系統并發癥；心血管系統并發癥；骨質疏松和骨壞死；其他:誘發精神失常；誘發癲癇發作；青光眼；肌肉萎縮、傷口愈合遲緩；孕婦偶可致畸。

【發明內容】

[0003]本發明的目的在于提供一種具有顯效快，毒副作用小，使用方便的治療哮喘和慢性阻塞性肺病的藥物組合物。本發明的另一目的在于提供本發明藥物組合物的制各方法。本發明的藥物組合物包括以下兩種活性成分:
[0004]第一種活性成分為沙美特羅，或其藥學上可接受的鹽或溶劑化物；
[0005]第二種活性成分為克拉霉素。
[0006]在一些實施方案，本發明所述藥物組合物，其中，所述第一種活性成分和第二種活性成分的重量比為14-240: 10-340 Ug: μ g)。
[0007]在另一些實施方案，本發明所述藥物組合物，其中，所述第一種活性成分和第二種活性成分的重量比為30-150: 50-180( μ g: μ g)。
[0008]在另一些實施方案，本發明所述藥物組合物，其中，所述第一種活性成分和第二種活性成分的重量比為50: 120(yg: yg)。
[0009]所述藥物組合物在制備成藥物制劑時可選擇的藥學上可接受的載體選自:葡甲膠、甘露醇、山梨醇、焦亞硫酸納、亞硫酸氫納、硫代硫酸鈾、鹽酸半骯氨酸、王在基乙酸、蛋氨酸、維生素C、EDTA 二納、EDTA鈣納，一價堿金屬的碳酸鹽、醋酸鹽、磷酸鹽或其水溶液、鹽酸、醋酸、硫酸、磷酸、氨基酸、氧化納、氧化押、乳酸納、木糖醇、麥芽糖、葡萄糖、果糖、右旋糖昔、甘氨酸、淀粉、荒糖、乳糖、甘露糖醇、L醇、三氯荒糖、擰棱酸，硅衍生物、纖維素及其衍生物、藻酸鹽、明膠、聚乙烯?rt咯境酣、甘油、土溫80、瓊脂、碳酸鈣、碳酸氫鈣、表面活性劑、聚乙二醇、環糊精、白一環糊精、磷脂類材料、高嶺士、滑石粉、硬脂酸鈣、硬脂酸鎮、香精，或乳糖及其一水合物。
[0010]所述藥物制劑類型包括粉霧劑、噴霧劑或氣霧劑。
[0011]其制備方法包括以下步驟:在室溫條件下，取克拉霉素，沙美特羅混勻，粉碎；取干燥后乳糖粉碎，與上述粉末混勻，然后將該粉末填充到灌裝機中制成藥物制劑。
[0012]所述制備方法包括以下步驟:取克拉霉素微粉，和沙美特羅微粉置真空干燥箱中烘干，冷卻至室溫備用；溫度控制在150C以下，將烘干料加吐溫置于不銹鋼桶中加入推進劑淚勻，攪拌，灌裝制成氣霧劑。
[0013]本發明沙美特羅和克拉霉素的藥物組合物是快速緩解哮喘和COPD各種急性發作的理想復方制劑，對重癥哮喘更是快速解決支氣管痙攣、改善缺氧的重要治療手段，且該藥物組合物毒副作用小，不會出現糖皮質激素治療COPD產生的骨質疏松等不良反應，安全高效。
【具體實施方式】
[0014]實施例1、粉霧劑
[0015]在室溫條件下，取5kg沙美特羅，12kg克拉霉素，混勻，粉碎至平均粒徑1-5 μπι ;取干燥后乳糖粉碎至平均粒1-5 ym，與上述粉末混勻，然后將該粉末填充到灌裝機中制成粉霧劑。
[0016]實施例2、粉霧劑
[0017]在室溫條件下，取15kg沙美特羅，20kg克拉霉素，混勻，粉碎至平均粒徑1-511 μπι;取干燥后乳糖粉碎至平均粒徑1-5 μπι，與上述粉末混勻，然后將該粉末填充到灌裝機中制成粉霧劑。
[0018]實施例3、粉霧劑
[0019]在室溫條件下，取1.4kg沙美特羅，Ikg克拉霉素，混勾，粉碎至平均粒徑1-511 μπι;取干燥后乳糖粉碎至平均粒徑1-5 μπι，與上述粉末混勻，然后將該粉末填充到灌裝機中制成粉霧劑。
[0020]通過上面的試驗數據和分析，沙美特羅和克拉霉素的藥物組合物復方制劑是快速緩解哮喘和COPD各種急性發作的理想制劑，對重癥哮喘更是快速解決支氣管痙攣、改善缺氧的重要治療手段，且毒副作用小，安全高效。
【主權項】
1.一種治療肺病的藥物組合物，其特征在于:包括以下兩種活性成分:第一種活性成分為沙美特羅，或其藥學上可接受的鹽或溶劑化物；第二種活性成分為克拉霉素。2.按照權利要求1所述的一種治療肺病的藥物組合物，其特征在于:所述第一種活性成分和第二種活性成分的重量比為14-240: 10-340( μ g: μ g)。3.按照權利要求2所述的一種治療肺病的藥物組合物，其特征在于:所述第一種活性成分和第二種活性成分的重量比為30-150: 50-180( μ g: μ g)。4.按照權利要求3所述的一種治療肺病的藥物組合物，其特征在于:所述第一種活性成分和第二種活性成分的重量比為50: 120 ( μ g: μ g)。5.按照權利要求1所述的一種治療肺病的藥物組合物，其特征在于:所述藥物組合物在制備成藥物制劑時可選擇的藥學上可接受的載體選自:葡甲膠、甘露醇、山梨醇、焦亞硫酸納、亞硫酸氫納、硫代硫酸鈾、鹽酸半骯氨酸、王在基乙酸、蛋氨酸、維生素C、EDTA 二納、EDTA鈣納，一價堿金屬的碳酸鹽、醋酸鹽、磷酸鹽或其水溶液、鹽酸、醋酸、硫酸、磷酸、氨基酸、氧化納、氧化押、乳酸納、木糖醇、麥芽糖、葡萄糖、果糖、右旋糖昔、甘氨酸、淀粉、荒糖、乳糖、甘露糖醇、L醇、三氯荒糖、擰棱酸，硅衍生物、纖維素及其衍生物、藻酸鹽、明膠、聚乙烯?rt咯境酣、甘油、土溫80、瓊脂、碳酸鈣、碳酸氫鈣、表面活性劑、聚乙二醇、環糊精、白一環糊精、磷脂類材料、高嶺士、滑石粉、硬脂酸鈣、硬脂酸鎮、香精，或乳糖及其一水合物。6.按照權利要求5所述的一種治療肺病的藥物組合物，其特征在于:所述藥物制劑類型包括粉霧劑、噴霧劑或氣霧劑。7.按照權利要求1所述的一種治療肺病的藥物組合物，其特征在于:其制備方法包括以下步驟:在室溫條件下，取克拉霉素，沙美特羅混勻，粉碎；取干燥后乳糖粉碎，與上述粉末混勻，然后將該粉末填充到灌裝機中制成藥物制劑。8.按照權利要求7所述的一種治療肺病的藥物組合物，其特征在于:所述制備方法包括以下步驟:取克拉霉素微粉，和沙美特羅微粉置真空干燥箱中烘干，冷卻至室溫備用；溫度控制在150C以下，將烘干料加吐溫置于不銹鋼桶中加入推進劑淚勻，攪拌，灌裝制成氣霧劑。
【專利摘要】本發明公開了一種治療肺病的藥物組合物，涉及醫藥技術領域。含有活性成分沙美特羅或其藥學上可接受的鹽或溶劑化物和克拉霉素；其中第一種沙美特羅和克拉霉素的摩爾比為1∶0.3～1∶15。該藥物組合物適用于治療哮喘和慢性阻塞性肺病等，聯合應用克拉霉素和沙美特羅比任何一組單一給藥療效更明顯，且毒副作用小，提高了患者的依從性，使患者的生活質量顯著提高。
【IPC分類】A61P11/00, A61P11/06, A61K31/137, A61K31/7048
【公開號】CN105193832
【申請號】CN201510626284
【發明人】覃春蓮
【申請人】覃春蓮
【公開日】2015年12月30日
【申請日】2015年9月28日