一種用于濕疹的藥物組合物及其制備方法
【技術領域】
[0001] 本發明涉及醫藥領域，尤其涉及一種用于濕瘆的藥物組合物及其制備方法。
【背景技術】
[0002] 濕瘆是由多種內外因素引起的瘙癢劇烈的一種皮膚炎癥反應。分急性、亞急性、慢 性三期。急性期具滲出傾向，慢性期則浸潤、肥厚。有些病人直接表現為慢性濕瘆。皮損具 有多形性、對稱性、瘙癢和易反復發作等特點。濕瘆病因復雜，常為內外因相互作用結果。內 因如慢性消化系統疾病、精神緊張、失眠、過度疲勞、情緒變化、內分泌失調、感染、新陳代謝 障礙等，外因如生活環境、氣候變化、食物等均可影響濕瘆的發生。外界刺激如日光、寒冷、 干燥、炎熱、熱水燙洗以及各種動物皮毛、植物、化妝品、肥皂、人造纖維等均可誘發。是復雜 的內外因子引起的一種遲發型變態反應。
[0003] 據現有的統計報道，約有20%甚至更高的小兒以及15%左右的成人會患濕瘆，是一 種常見的皮膚病。
[0004] 對于濕瘆的治療，目前一般外用爐甘石洗劑或者紫草油，也有選用抗組胺藥止癢， 泛發性濕瘆可口服或注射糖皮質激素，這些治療方式往往效果欠佳，容易復發，而內服藥的 副作用也較大，尤其不適合小兒濕瘆的治療。

【發明內容】

[0005] 本發明的發明目的在于針對上述存在的問題，提供一種療效確切、安全、副作用小 的用于治療濕瘆的藥物組合物。
[0006] 本發明采用的技術方案是這樣的：一種用于濕瘆的藥物組合物，含有下述重量份 的組分： 青牛膽葉18-22份 丹參葉 9-11份 紅薯葉 7-9份 維生素C0. 5-1.0份。
[0007] 青牛膽（Tinosporasagittata(Oliv. )Gagnep.)，是一種防己科青牛膽科的常 綠纏繞藤本植物，目前一般是將青牛膽塊根入藥，又名"金果欖"，其塊根具有清熱解毒的功 效。而其地上部分，尤其是其葉子，目前未見其應用的報道，一般都隨季節枯萎。
[0008] 唇形科植物丹參SalviamiltiorrhizaBge?，目前一般藥用其干燥根和根莖，其 根和根莖具有活血祛瘀，通經止痛，清心除煩，涼血消癰之功效，而其地上部分尤其是葉，目 前有報道將其制成保健茶。
[0009] 紅薯（Ipomoeabatatas(L. )Lam.)是一種常見的食物，有抗癌、保護心臟、預防 肺氣腫、糖尿病、減肥等功效。又俗稱地瓜、山芋。明代李時珍《本草綱目》記有"甘薯補虛， 健脾開胃，強腎陰"，并說海中之人食之長壽。其地上部分尤其是葉，在農村常常將其作為牲 畜的食物，其嫩葉尖也常作為蔬菜食用。
[0010] 上述三種葉子，目前一般沒有將其應用或者應用范圍狹窄，更未見將其用于治療 濕瘆，而本申請的發明人通過大量臨床試驗應用，采用上述三種葉子，并輔以維生素C，并采 用適當的比例，將其用于治療濕瘆，尤其是小兒濕瘆，其刺激性小，副作用小，效果顯著，療 程短，不易復發。
[0011] 作為優選的技術方案，還含有1-2重量份的蜂蜜。加入適量的蜂蜜，可以使效果更 好，優選米用槐花蜜。
[0012] 作為優選的技術方案，所述青牛膽葉為新鮮葉。
[0013] 本申請的發明人通過大量實驗研宄證明，新鮮的青牛膽葉，其中含有的有效成分 更多更豐富，治療濕瘆的效果相對于采用干葉更好。
[0014] 作為優選的技術方案，所述丹參葉為新鮮葉。
[0015] 本申請的發明人通過大量實驗研宄證明，新鮮的丹參葉，其中含有的有效成分更 多更豐富，治療濕瘆的效果相對于采用干葉更好。
[0016] 作為優選的技術方案，所述紅薯葉為新鮮葉。
[0017] 本申請的發明人通過大量實驗研宄證明，新鮮的紅薯葉，其中含有的有效成分更 多更豐富，治療濕瘆的效果相對于采用干葉更好。
[0018] 上述的用于濕瘆的藥物組合物，其制備方法包括以下步驟： (1) 粉碎：將青牛膽葉，丹參葉，紅薯葉稱量后分別粉碎； (2) 浸泡：將粉碎后的青牛膽葉與丹參葉放入食醋中浸泡2-5小時，并保持溫度在 20-300C； (3) 提取：將步驟（2)浸泡后的青牛膽葉和丹參葉連同浸泡液一起，與紅薯葉混合，然 后在滲漉罐中采用質量百分濃度為10%_20%的酒精液進行滲漉提取，得到提取液； (4) 濃縮：將步驟（3)所得的提取液進行濃縮，得到浸膏，然后與維生素C混合均勻，即 得。
[0019] 其中，步驟（1)中，粉碎的方法可以采用粉碎機或者搗碎的方法，步驟（2)中，采用 食醋進行浸泡，其中一個目的是使青牛膽葉和丹參葉中的堿性物質浸出，同時在適宜的溫 度下，其中的某些成分在酸性條件下水解，并發生化學反應，生成新的化學成分；步驟（3) 中，采用適宜濃度的酒精進行滲漉，提取出其中對于治療濕瘆有效的成分。
[0020] 作為優選的技術方案，步驟（2)中，所加入的食醋的重量為青牛膽葉與丹參葉總重 量的2-3倍。
[0021] 作為進一步優選的技術方案，所述食醋為山西老陳醋。
[0022] 可以將上述浸膏與維生素C、蜂蜜的混合物制成口服制劑比如顆粒、膠囊等，或者 制成外用制劑比如膏劑等，用于治療小兒濕瘆時，外用即可，成人濕瘆可以內服與外用同時 進行。
[0023] 綜上所述，由于采用了上述技術方案，本發明的有益效果是：用于治療濕瘆，尤其 是小兒濕瘆，其刺激性小，副作用小，效果顯著，療程短，不易復發，另外，原料的來源廣泛， 原料成本低，制備方法簡單，使得用藥成本低，容易推廣使用。
【具體實施方式】
[0024] 下面對本發明作詳細的說明。
[0025] 為了使本發明的目的、技術方案及優點更加清楚明白，以下實施例，對本發明進行 進一步詳細說明。應當理解，此處所描述的具體實施例僅僅用以解釋本發明，并不用于限定 本發明。
[0026] 實施例1: 一種用于濕瘆的藥物組合物，含有下述重量份的組分： 新鮮青牛膽葉20份 新鮮丹參葉 10份 新鮮紅薯葉 8份 維生素C 0. 8份 制備方法為，包括以下步驟： (1) 粉碎：將青牛膽葉，丹參葉，紅薯葉稱量后分別粉碎； (2) 浸泡：將粉碎后的青牛膽葉與丹參葉放入食醋中浸泡5小時，并保持溫度在28°C， 其中食醋的加入重量為青牛膽葉和丹參葉的3倍； (3) 提取：將步驟（2)浸泡后的青牛膽葉和丹參葉連同浸泡液一起，與紅薯葉混合，然 后在滲漉罐中采用質量百分濃度為20%的酒精液進行滲漉提取，得到提取液； (4) 濃縮：將步驟（3)所得的提取液進行濃縮，得到浸膏，然后與維生素C混合均勻，然 后分別加入藥用輔料，分別制成膏劑A和顆粒劑A。
[0027] 實施例2 一種用于濕瘆的藥物組合物，含有下述重量份的組分： 新鮮青牛膽葉20份 新鮮丹參葉 1〇份 新鮮紅薯葉 8份 維生素C 0. 8份 蜂蜜 1. 2份 制備方法為，包括以下步驟： (1) 粉碎：將青牛膽葉，丹參葉，紅薯葉稱量后分別粉碎； (2) 浸泡：將粉碎后的青牛膽葉與丹參葉放入食醋中浸泡5小時，并保持溫度在28°C， 其中食醋的加入重量為青牛膽葉和丹參葉的3倍； (3) 提取：將步驟（2)浸泡后的青牛膽葉和丹參葉連同浸泡液一起，與紅薯葉混合，然 后在滲漉罐中采用質量百分濃度為20%的酒精液進行滲漉提取，得到提取液； (4) 濃縮：將步驟（3)所得的提取液進行濃縮，得到浸膏，然后與維生素C和蜂蜜混合均 勻，然后分別加入藥用輔料，分別制成膏劑B和顆粒劑B。
[0028] 實施例3 臨床試驗 1. 試驗對象：在某皮膚病醫院隨機選取180名濕瘆患者，年齡在18-25歲之間，平均年 齡22歲，病程在1-6個月之間； 2. 試驗分組：將180名患者隨機分成三組，每組60名，分別為A組、B組和對照組； 3. 試驗方法：對A組患者采用實施例1制得的膏劑A進行治療，每天涂抹患處3-5次； 對B組患者采用實施例2制得的膏劑B進行治療，每天涂抹患處3-5次；對C組患者采用常 規的爐甘石洗劑并根據情況口服抗組胺藥物或糖皮質激素；療程為2-3周 4.療效評價標準： 近期治愈：皮損恢復正常，不癢，或有輕微癢感。
[0029] 顯效： 70%皮損恢復正常，余下皮損漸趨好轉，伴有輕度瘙癢。
[0030] 好轉： 30%皮損恢復正常，余下皮損有肥厚或極少液滲出，伴有瘙癢感，但尚 能忍受。
[0031] 無效： 局部皮損不到好轉標準，或無改善，甚至惡化。
[0032] 5?試驗結果，見表1 表1臨床試驗結果表
【主權項】
1. 一種用于濕瘆的藥物組合物，其特征在于，含有下述重量份的組分： 青牛膽葉18-22份 丹參葉 9-11份 紅薯葉 7-9份 維生素C0.5-1.O份。
2. 根據權利要求1所述的用于濕瘆的藥物組合物，其特征在于，還含有1-2重量份的蜂 蜜。
3. 根據權利要求1所述的用于濕瘆的藥物組合物，其特征在于，所述青牛膽葉為新鮮 葉。
4. 根據權利要求1所述的用于濕瘆的藥物組合物，其特征在于，所述丹參葉為新鮮葉。
5. 根據權利要求1所述的用于濕瘆的藥物組合物，其特征在于，所述紅薯葉為新鮮葉。
6. 權利要求1所述的用于濕瘆的藥物組合物的制備方法，其特征在于，包括以下步驟： (1) 粉碎：將青牛膽葉，丹參葉，紅薯葉稱量后分別粉碎； (2) 浸泡：將粉碎后的青牛膽葉與丹參葉放入食醋中浸泡2-5小時，并保持溫度在 20-300C； (3) 提取：將步驟（2)浸泡后的青牛膽葉和丹參葉連同浸泡液一起，與紅薯葉混合，然 后在滲漉罐中采用質量百分濃度為10%_20%的酒精液進行滲漉提取，得到提取液； (4) 濃縮：將步驟（3)所得的提取液進行濃縮，得到浸膏，然后與維生素C混合均勻，即 得。
7. 根據權利要求6所述的用于濕瘆的藥物組合物的制備方法，其特征在于，步驟（2) 中，所加入的食醋的重量為青牛膽葉與丹參葉總重量的2-3倍。
8. 根據權利要求7所述的用于濕瘆的藥物組合物的制備方法，其特征在于，所述食醋 為山西老陳醋。
【專利摘要】本發明公開了一種用于濕疹的藥物組合物，屬于醫藥領域，該組合物含有下述重量份的組分：青牛膽葉18-22份、丹參葉9-11份、紅薯葉7-9份、維生素C0.5-1.0份，本發明還公開了一種上述藥物組合物的制備方法，本發明的藥物組合物用于治療濕疹，尤其是小兒濕疹，其刺激性小，副作用小，效果顯著，療程短，不易復發，另外，原料的來源廣泛，原料成本低，制備方法簡單，使得用藥成本低，容易推廣使用。
【IPC分類】A61K35-644, A61K31-375, A61K36-59, A61P17-00
【公開號】CN104758358
【申請號】CN201510220477
【發明人】趙月
【申請人】趙月
【公開日】2015年7月8日
【申請日】2015年5月5日