專利名稱：可變日期超始的藥片分發器的制作方法
技術領域：
本發明涉及基本上是圓形的藥片分發組件系統，該系統適合于一種可變日期起始的按醫囑定期藥片給藥的方式，還涉及一種藥片分發的整套設備，藥片盒適合于放入藥片分發系統和裝入本發明的藥片分發器的方法，和使用本發明的藥片分發系統按醫囑給藥方式的投藥方法。
藥物和其它藥物制劑通常在按醫囑定時或按預定計劃分發的基礎上給予病人，以藥片或藥丸為例(它們按醫囑以一套定期服法給藥)，包括適合于口服的藥片或藥丸，它們可以用于計劃生育，調節血壓，調節血酯，如抗生素，和治療各種不同的疾病，如糖尿病。這種長時間定期給藥方式特別是適合于預防醫學(如調節血壓或計劃生育)，或者用于治療慢性疾病，這些都要求較長的治療過程。
按固體形式的藥物制劑(如藥片或藥丸)提供的藥物量是常被控制，以便每片藥片含有固定的劑量，因此，至于應該給予量幾乎或根本沒有混亂。在藥物投藥上的變化是經常發生的，如果不是不變化，基于病人的不定性、健忘性和/或混亂，至于是否會按照或者沒有按醫囑的速率或時間取出藥片。這個問題可能是綜合性的，當劑量是每天多次重復的，或當醫囑有多種藥物，或者當必須經長期的藥物治療，幾周甚至幾年。這個問題也可能用于絕大多數類型的病人，包括上了年紀患慢性病的(有些處于體弱狀態)，和長期接受治療的年輕人，如避孕或荷爾蒙替代治療。
由于混亂、不定性或健忘性問題的結果是病人在實際上可能取藥頻率比醫囑所指定的給藥頻率多或者少，由此，無意地改變了醫囑的療程。假定醫囑是最大的藥效，這就要求提供一個分發器，它將有助于病人遵照醫囑的時間表用藥，無論是一天一次，一天多次的劑量，或者較少次數的劑量。
用于分發固體形式的藥物制劑(如藥片或藥丸)的藥片分發器或裝置早已是公知的。這種藥片分發器的例子在美國專利US-4165709中已經公開，它所公開的分發器通過所提供的標有一周天數的指示器使使用者能在醫囑的基礎上取出藥片，例如，每天一次。該專利在此作為參考文獻引入。但在該裝置中不能保證對于使用者能預置一周的特定日期，在該日期能以簡單和有效的方式必須取出在不同序列(號)的藥丸中的第一個指定的藥丸。例如，如果指示機構是不能調節的和預置對所要求的在一周的特定日期(例如星期日)要取出由不同藥丸組成的服法的第一個藥丸，以及使用者被醫囑的為星期一的藥物，則使用者從星期一到下個星期天的時間周期內將冒著危險。生產七種不同的分發器來覆蓋一周的每個起始日是可能的，盡管是一種不實際解決這個問題的辦法。
其它的專利，如美國專利US-4915256，4646936，和4667845公開了不同的藥丸分發器，這些分發器提供了可以指定周期的每日指示器，當要取出特定的藥丸時，它也可以預置由使用者選擇的任何一日起始的服法。而這些藥丸分發器實現了提供用于任意日起始的醫囑服法的用于在給定日分發藥丸的裝置的所要求的目的，但這些裝置由于各種原因不能完全實施。這些裝置對于使用者來講太復雜，或者難于再充填。例如，圓形藥片分配器的逆時針轉動對于使用者難于理解且是不自然的；所要求的多級結構(它可能是錯誤地取出序列)可能使病人導致混亂或落空和/或不應允的盒，由此，不能在所要求的分發器的初始位置提供指定的第一個藥丸。
因此，本發明的目的在于提供一種分發藥片的獨特結構，它結構簡單且靠直觀就能使用，由病人/消費者能立即再裝入的且是比較確保安全的，亦即，保證符合一致的并能避免意外的錯誤。此外，本發明還提供了一種發放系統，該系統能按具有高可信度的協調方式提供一種醫囑的藥丸服法，且還具有任意日起始特性。本發明其它目的和優點將部分的從下面的說明和部分的從說明中是顯而易見中表明，或者可以通過對本發明的實踐體會到。本發明的目的和優點可以通過特別是在所附權利要求書中所指出的裝置，組成和方法的實現和得到。
為了實現本發明的目的，正如在此所舉的實施例的充分說明那樣，本發明提供了一種藥片分發組件系統，它包括一個第一組件，這第一組件是一個在其上具有日期指示器的基本上是圓形的可單向轉動的圓形把手。所說的可轉動的圓形把手由含多個實際上是等間隔分開的切口的帶切口套筒所圍繞。
第二個組件，它包括一個具有單個藥片分發孔和從其開始突出的直立壁部分以形成內部杯部分的實際是平滑的支座。第三組件，包括一個嚙合并固定在平滑的底座上的中心軸裝置。提供第一嚙合裝置，由此，可轉動的圓形把手可轉動地連接到平滑的支座上。提供第二嚙合裝置包括單向的棘輪裝置，以便與可轉動的圓形把手形成功能系統，用于圍繞中心軸裝置以圓形運動方式單向地轉動可轉動的圓形把手。
可轉動的圓形把手與平滑的支座或中心軸裝置具有單向的棘輪裝置，該裝置包括多個相應于在帶切口的套筒上的單個間隔或切口的棘輪停止位置。在優選的實施例中，棘輪裝置包括一個棘輪軌道和用于正向嚙合在軌道內的多個彈簧棘爪，以便提供每個棘輪停止位置。且軌道和棘爪可以位于可轉動的圓形把手和固定的中心軸或平滑的支座上。例如，軌道可以位于可轉動的圓形把手上，而彈簧棘爪位于可轉動的圓形把手下面的平滑的支座上，或者軌道可以位于中心軸裝置上，而彈簧棘爪位于可轉動的圓形把手上。
所說的系統的第四個組件，包括一個適合于裝在可轉動的圓形把手上面的單獨的和可取下的藥片盒，帶有正向地嚙合帶切口的套筒上的裝置，這使得兩個組件能一致轉動。藥片盒包括多個可壓碎的藥片囊，每個囊裝有一片藥片，且基本上圍繞盒圓形地配置。藥片囊間的間隔相應于棘輪裝置的每個停止位置，由此，新的藥片位于藥片分發孔的上面，這是當在帶棘輪的可轉動的圓形把手上的每個停止位置正向嚙合時。藥片囊以脆性的膜為蓋，此膜是介于囊和支座的單個藥片分發孔之間。藥片是通過壓碎藥片囊從盒中分發，所說囊與孔是對準的，由此，推動藥片弄碎膜并通過所說的孔。所形成的可壓碎的藥片囊應適合于基本上是圓形的，非圓形的或類似于caplet的形狀的藥片。在優選的實施例中，藥片盒固定在實際上剛性的或加固的平臺件上，該件包括多個相應于藥片囊的藥片孔，且是一個或多個，優選的是兩個，在它的內部上的鏈輪輪爪，以便正向地裝在帶切口的套筒上并與之嚙合。
在本發明的藥片分發器的優選實施例中，實際上平滑的支座和從該支座底部直立延伸的壁部分形成的內部杯形部分配有用于保持藥片盒和用于在嚙合單向的帶棘輪的和可轉動的圓形把手的第一停止位置時的聯鎖藥片盒就位的裝置。藥片盒在帶棘輪的和可轉動的圓形把手整個轉動完成時能從支承裝置上取下。在一個特殊的優選實施例中，可轉動的圓形把手包括一個日期環，該環圍繞固定中心軸按順時針方向可單向轉動，其中，帶切口的套筒附著到它的可轉動的環部分。固定的中心軸優選的具有在其上的指示器標志，該標志與平滑的支座組件上的單個藥片分發孔對準。
在本發明的另一些優選實施例中，藥片盒至少具有兩個能正向地嚙合在帶切口的套筒內的至少兩個切口的互補的突出物，這是當套裝在可轉動的圓形把手上時，在優選的實施例中，所形成的可壓碎的藥片囊適合于基本上是圓形的，非圓形的和類似于caplet的形狀的藥片。
在本發明的一個特別優選的實施例中，實際上平滑的支座通過提供至少兩個，優選的是三個從其直立的壁部分突出的向內延伸的突出部分適合于用于接納、取向并聯鎖藥片盒的裝置。相應于至少兩個，優選的是三個在藥片盒上的互補槽，突出部分的形狀和取向因此能接受藥片盒圍繞平滑的支座按單個初次藥片取向位置到平滑的支座上。指定的藥片位于藥片分發孔的上面處于初次藥片位置，而藥片盒聯鎖在底座上，這是當通過帶日歷的可轉動的圓形把手單個前進一次緊隨的初始藥片分發時，由此，藥片盒部分重疊在突出部分的上面并因此支托就位。因此，藥片盒是不能脫開和取下的，直到圓形把手完成轉動使藥片盒回到初始藥片位置。
在特別優選的實施例中，向內延伸的突出部分是空間排成陣列的，優選的是非對稱排列，以便防止在除出初始位置之外的任何位置上在基本上平滑的支座上接納藥片盒和藥片盒從基本上平滑的支座中脫開、排放或取下。此外，向內延伸的突出部分優選的配置、形狀和大小，以便使只在初次藥片位置接納互補的帶切口的藥片盒或與之脫開。
在本發明所說系統的優選實施例中，可轉動的圓形把手至少標有一周七天的一套標志，由此，每個標志按在藥片盒內的一單個藥片位置取向，所說單個藥片位置相應于當所說的盒嚙合在光滑的支承部分上時一周的一個所指的日子。相應于一周的一個所指示日子的單個藥片，當帶日期的可轉動的圓形把手的正向嚙合的停止位置每前進到該周的下一個日子時，在平滑的支座的單個藥片分發孔上方供給。帶日期的可轉動的圓形把手優選地在可轉動的圓形把手上至少配有三組七個圖像的一周的日數。在相對于指示器標志的帶日期的圓形把手的任何一個位置因此都構成為藥盒置定的預分發起始日。
在優選的實施例中，藥片分發系統包括一個裝在整個支承底部上的蓋或者覆蓋物，以便提供一個封閉、緊湊的藥盒。優選地，蓋和支座包括一個用于在不使用時處于密封位置嚙合緊湊的盒的聯鎖裝置。
在其它實施例中，本發明提供有用于以特定的醫藥服法投藥的藥物或藥片分發的整套裝置，它包括一個按預定的醫囑排列方向充填醫囑的藥物的藥片分發器，所說的排列方向遵循指定的投藥的定期服法。在特殊的優選實施例中，藥物是按醫囑服法提供的口服避孕藥或荷爾蒙替代治療藥物。在另一種整套裝置的實施例中，藥片盒是作為與分發容器分開的組件形式出現的，因此，需要注意系統的可再充填特性。
本發明還提供了投以醫囑的片劑藥物服法的方法，它包括使用本發明的藥片分發系統，由此，在所說的系統內配置的藥物和使一周的天數對著每片藥片的位置取向是適合于醫囑服法的。優選地，醫囑服法是用于提供口服避孕藥或荷爾蒙替代治療的藥物。
本發明還提供了一種適合于在本發明的藥物分發系統中接納和使用的藥片盒，該盒可重新裝入藥片分發系統內。
此外，本發明還提供了充填或再充填藥片分發系統的方法，包括把在藥片盒上兩個互補的槽與至少兩個從藥片分發器的實際上平滑的支座的直立壁部分突出的向內延伸的突出部分對準和把藥片盒裝在實際上平滑的支座上的步驟。
在其它的實施例中，所提供的充填本發明的藥片分發系統的方法包括如下步驟轉動標有一周日期標志的可轉動的圓形把手對準所要求的一周的起始日及初次藥片位置；使在藥片盒上的至少兩個互補的槽對準從基本上是平滑的支座的直立壁部分突出的至少兩個向內延伸的突出部分；和把藥片盒放在基本上平滑的支座上。
在其它的實施例中，提供以下步驟包括分發位于在初次藥片位置的初始藥片，和使可轉動的圓形把手的一個停止位置轉動到下一天，以便正向地嚙合在藥片分發器中的藥片盒，由此，防止盒脫開，直到可轉動的圓形把手的整個轉動已經完成。在另一個實施例中，藥片盒通過在藥品分發系統的平滑的支座上的可移動的支托突出物固結在加載位置上。
在還有的另一個實施例中，通過許多連接到平臺、穿過容器中的孔旋進并以鉚接的方式構成頂部的支柱，把藥片容器連接到剛性平臺上。把該平臺設計成一去除藥片容器就分開使它不能再用和為再利用是可拆的。
在本發明的另一實施例中，所提供的藥片分發系統包括一個圓形的藥片盒，它包括多個序貫排列的可壓碎的藥片囊，每個藥片囊裝有一片藥片，所說的藥片囊實際上是圍繞藥片盒圓形地排列，其中藥片盒包括至少兩個圍繞環狀的圓形盒外緣的非對稱地隔開的切口。
底部支座包括一個在其中的單個藥片分發孔和至少兩個突出部分，這兩個突出部分的形狀、大小和取向能接受藥片盒，且在唯一的一個正向地嚙合其上的位置，由此，所提供藥片盒的指定藥片是在單個藥片分發孔之上。
一個用于使圓形的藥片盒圍繞環繞位于在底部支座上的中心軸部分的底部支座轉動的裝置，以便使藥片在藥片分發孔上面按序貫排列的藥片盒的藥片囊取向。
一個用于當從藥片盒初次分發藥片時，正向嚙合在底部支座上的藥片盒和轉動藥片盒的裝置，以便把下一個序貫排列的藥片盒移到藥片分發孔的上面。
在本發明的另一個實施例中，所提供的用于按指定序列分發藥片的方式的藥片分發系統包括第一元件，一個在其內具有單個藥片分發孔的平滑的支座和一個豎立在所說的支座上的環繞的壁部分，并由此確定了一個類似于杯的內部；第二元件，一個連接到平滑的確定了一個軸的支座的中心的樞軸；第三元件，一個具有頂表面、以及在其上刻有相應于藥片的日期指示器的、可轉動的圓形把手，一個用于握緊的裝置，由此施加轉動力，和一個大小適合于圍住所述框軸的中心孔；第四元件，一個用于把可轉動的圓形把手同軸地連接到平滑的支座上的第一連接裝置；第五元件，一個用于圍繞軸且與相應于孔和日期指示器對準的、使圓形把手間歇地單向前進的裝置；第六元件，一個圓形的藥片盒，它包括一個含有裝在多個帶脆性蓋的可壓碎的藥片囊內的藥片的容器，所說的藥片囊圍繞藥片盒，按相應于從軸到孔的距離的徑向距離圓形地配置，所說的容器還具有一個大小適合于圍繞可轉動的圓形把手的中心孔；第七元件，一個用于使藥片盒對平滑的支座定向的裝置，由此，第一藥片位于孔的上方，并防止了藥片盒對平滑的支座的錯誤定向；和第八元件，一個第二連接裝置，該裝置用于把藥片盒連接到可轉動的圓形把手上，這是在把負載加在平滑的支座上時，對于任何初始置定圓形把手；這使得把施加到圓形把手上的轉動力傳遞到藥片盒上提供一種方法，按該方法，藥片盒向前進，由此使該服法的每一片藥片按指定順序提供到孔，所說的按指定順序提供伴隨著相應于日期指示器和通過間歇單向前進裝置與孔對準，所說的孔用于通過壓碎位于藥盒上的可壓碎的藥囊從藥片分發器分發單個藥片，和推動藥片經過脆性蓋進入并通過孔。
本發明還提供適合于裝在本發明的藥品分發系統內的藥片盒。在優選的實施例中，藥片盒包括在其中心的一個孔，在其外緣上的切口，切口的形狀、大小和取向能置于用來支托藥片盒的底部支座上，它包括一個中央的圓形把手和分別互補于藥片盒各個孔和切口的突出的突出部分。由此，藥片盒只在一單個所要求的方向上被接納在底部支座上，以便提供在藥片分發系統的底部支座內的單個藥片分孔上的藥片盒的指定的藥片。
本發明還提供了一種直觀的藥物分發組件的整套裝置，該裝置用于按指定的序列分發固體藥物制劑的服法，包括第一元件，一個容器第二元件，一個可再充填的載體，該載體裝有按圓形排列裝入容器內的固體藥物制劑，可再充填的載體在引導下單獨地給出，以強調可再充填的性能；第三元件，一個用于從可再充填的載體中單獨地分發固體藥物制劑的裝置；第四元件，一組定時指示器，所說的指示器與治療過程相適應，在數量和編排上與固體藥物制劑相應，它固定在并與可再充填的載體對準。


圖1-5和圖6-13說明本發明的兩個不同的實施例；圖1是本發明的藥片分發器以及剖視的帶切口的套筒和藥片平臺的透視圖；圖2是處于關閉位置的藥片分發器的側視圖；圖3是類似于杯的分發器的支承部分的以及按剖視提供的藥片盒的平面視圖；圖4是圖3的按關閉位置表示的藥片分發器的剖面圖5是圖4好像按關閉位置提供的藥片分發器的分解剖面圖；圖6是本發明的藥片分發器處于閉合位置的透視圖；圖7是處于打開位置且藥片盒(再充填單元)處于裝載位置時的藥片分發器的透視圖；圖8是藥片分發器和藥片盒(再充填單元)的分解透視圖；圖9是沿圖6的9-9線且藥片分發器處于閉合位置表示的剖面圖；圖10和11是藥片分發器的棘輪機構的詳圖；圖12是藥片盒(再充填單元)的透視圖，它適合于插入本發明的藥片分發器內，且圖中的泡形罩環是剖視的，以示出藥片盒平臺；圖13是藥片盒平臺的透視圖，其上可裝有含有藥片的泡形罩環；圖14是藥片盒平臺的頂視圖；現在參照附圖詳細說明本發明的優選實施例。附圖中示出兩個優選實施例的例子，下面將參照這些附圖和圖中的標號詳細地說明。
現參照圖1-圖6，將更詳細地說明本發明的第一個優選實施例。圖1是裝有本發明的藥片分發系統的藥片分發器1的透視圖。藥片分發器1包括一個第一組件，該組件實質上是一個圓形的可單向轉動的圓形把手3，該把手3由帶切口的套筒9環繞，所說的套筒9含有多個實際上是等間隔配置的切口11。可轉動的圓形把手3包括一個光滑的表面2和一個圓柱形的壁4。圓柱形的壁4的一部分可以具有按滾花圖案的隆起部94，以便用手能更好地握住可轉動的圓形把手3。該轉動的把手3是裝在第二組件上，該第二組件是一個底座5，它包括一個基本上是平滑的支座6，一個單片藥片分發孔13和一個從平滑的支座6的邊緣延伸的直立壁8。
可轉動的圓形把手3通過連接裝置圍繞第三組件附著在平滑的支座上，所說的第三組件是一個固定的中心軸裝置7，所說的可轉動的圓形把手3可以按圓周運動方式圍繞所說的軸裝置轉動。固定的中心軸裝置7具有一個平滑的頂部14，并包括一個與角形的突出部份17、一個現行的或初始的藥片位置97、和印在可轉動的圓形把手3的平滑表面2上的相應的投藥日12一致的最合適的指示器形狀的指示器15。
圖1所示的藥片分發器包括一個第四組件，該組件是一個單獨的可取出的藥片盒19，該盒19適合于裝在帶有正向地嚙合可轉動的圓形把手的帶切口的套筒9的裝置的可轉動的圓形把手3上，由此，兩個組件一致轉動。單獨的可取下的藥片盒19包括一個剛性的平臺24和一個基本上是柔性的泡形罩環26，藥片99放在所說的環上的可壓碎的藥片囊21上。藥片盒19上有多個可壓碎的藥片囊21，每個囊裝有基本上是圍繞盒圓形地配置的藥片99，由此，藥片囊21的間隔相應于棘輪機構每次停止的位置，由此，新的藥片99是位于藥片分發孔13上，這是在帶棘輪的可轉動的圓形把手3上的每個停止位置的正向嚙合時。藥片囊21用一個脆性的膜22蓋住(最好見圖4)，該脆性膜22密封在泡形罩環26上，且插在藥片囊21內的藥片99和單個藥片分發孔13之間。基本上剛性的或非彈性的平臺24含有多個藥片孔23，這些孔基本上與每個藥片囊21是對準的。藥片99是通過可壓碎的藥片囊21從藥片分發器1內發放，所說的藥片囊21與單個藥片發放孔13對準，由此，對藥片施力破壞脆性的膜22并通過孔23和13(如在圖4中所見)分發。剛性的平臺24和柔性的泡形罩環26是通過連接方式固定在一起(如凝膠，超聲波焊接或用樁撐住)。
底座5具有一個從平滑的支座6延伸的直立的壁8，以便形成一個類似杯的內部，其內裝有可轉動的圓形把手3和藥片盒19。底座5至少包括兩個從直立的壁部分8朝中心軸裝置7凸出的向內延伸的突出部分16。突出部分16的形狀和取向至少應相應于藥片盒19上的兩個互補的槽18，以便把藥片盒19接納在平滑的支座6上，由此，標有第一片藥片97是位于在初次或現行藥片位置98處的藥片分發孔13上，該位置98是由角形的突出部分17指示。角形的突出部分17通過相應于藥片盒19的互補槽20和18與突出部分16一起操作，以便把藥片盒19接收在平滑的支座6上。藥片盒19聯鎖在底座5上，這是當帶日期的可轉動的圓形把手3單獨前進一次時，由此，剛性的平臺24的一部分局部重疊在向內延伸的突出部分16和17上。藥片盒是不能脫開的或可取下的，直到圓形把手3的整個轉動使藥片盒19回到初始的藥片位置98。與角形突出部分17徑向相對的有一個指形桿32，對其更詳細的說明見后面對圖3的說明。
藥片盒還包括一個蓋101，它與底座5一起保護分發器的藥片免受特別是碰撞損壞和光的分解，在此，底座和蓋的材料應具有這樣的密度和不透明性，即能濾去光的分解波長和保護分發器的藥片不受物理的損壞，以利于正常使用。一個碰鎖斜撐103從蓋101向底座5方向延伸。碰鎖斜撐103包括一個向內的鉤131和一個向外的桿132。當蓋101閉合在底座5上時，碰鎖斜撐103穿過碰鎖座孔133進入在碰鎖座105下面的腔內，由此，把向內的鉤131搭鎖在碰鎖座105的底表面的下面，而外桿132緊貼在碰鎖座的上表面。碰鎖座105是通過扭力臂134連接到底座5上，使得碰鎖桿135伸出在底座之外。要打開分發器時，將碰鎖桿135向上推，由此，使外桿132抬高，同時轉動座孔133與向內的鉤133脫開，導致蓋微微彈開。
圖2是圖1的藥片分發器處于關閉位置的側視圖，在該位置上，蓋101蓋在平滑的支座6上方的的底座5上。
圖3是顯示前面圖1所說明的多個組件的剖面圖中所提供的泡形罩環26的分發器底座5的類似杯的支承部分的杯的平面圖。在現行的分發藥片位置97上，在藥片盒19內的切口20使藥片盒位于角形指示突出部分17的上面。可轉動的圓形把手3的頂部刻有四周、每周七天或28天的投藥日期12。棘輪的彈簧棘爪10由在可轉動的圓形把手3的邊緣上的虛線表示。任意日期指示器15位于固定的中心軸7的頂部上，并指向在現行的分發藥片位置97上的現行日期13，且與角形指示器17一致。
可轉動的圓形把手3具有一個通過圓柱形壁4連接的帶切口的套筒9和平滑的頂表面2。平滑的頂表面2印有相應藥片囊21的數目的投藥日數12，在這種情況下，日數與裝在藥片囊21的藥片99和棘輪位置(未示出)是一致的。藥片囊21和裝在其中的藥片99是按序排列的，這使得它們是連續地順時針前進而不會中斷。帶切口的套筒9在其邊緣具有相應于藥片位置數目的切口11，而類似地，它們也與棘輪系統和藥片99共準直。所示的藥片盒19的鏈輪輪爪110與帶切口的套筒9的切口11相嚙合。鏈輪輪爪110的這種嚙合使藥片盒19能聯鎖并與可轉動的圓形把手3的帶切口的圓筒9同步轉動。
支托突出物31附著在平滑的支座6的直立壁部分8上，且當藥片盒插在藥片分發器1上時，伸出在藥片盒19的外面，由此，增加了對于負載位置的安全特性，在這種情況下，突出部分16與槽18是處在旁通一致的位置。平滑的支座6的直立壁部分8配有一個槽34，以便在藥片盒19壓入就位時聯接支托突出物31。所提供指形桿32，使得藥片盒19很易于取出。
圖4是沿圖3的4-4剖面線切出的視圖，且所示的藥片盒處于關閉位置。一對第一鉸鏈支柱140懸掛在蓋上，并與附著在直立壁部份8上的一對第二鉸鏈支柱140交錯，以便當銷釘109旋入兩對鉸鏈支柱的四個準直的孔108時，在蓋和底座之間形成鉸鏈。蓋101和底座5一起所完成的功能是保護分發器的藥片不受碰撞損傷和光分解且每一個是按約為所圍繞的體積的一半的杯形的方式成形。由支柱103和座105組成的鎖住機構是處于嚙合和鎖住位置。
圖5是沿圖3的剖面線4-4切出的分解視圖，且所提供的藥片分發器好象是處于閉合位置。包括中心軸部分7的底部插入物5b是通過底座單元5a的摩擦插座51和底座插入單元5b的摩擦柱53閉合裝在底座單元5a內。帶切口的套筒9的切口11的里面部分嚙合二個或多個藥片盒19的突出的輪爪110，在這種嚙合的基礎上，藥片盒19將隨可轉動的圓形把手3的運動而運動，由此藥片盒19和裝在其內的藥片99沿它們的圍繞分發器的圓形軌跡轉動，且序貫地在藥片分發孔13上發送單片藥片99，且是在帶棘輪機構的可轉動的圓形把手3的每個棘齒停止位置上時。底座插入件5b也包含圍繞對稱的軸圓周地定位并對稱配置的，并從地板平面向上成切線傾斜的，按順時針方向向上上升的棘輪彈簧棘爪10。以對稱的軸為中心的提升結構提供了一個用于轉動地連接可轉動的圓形把手3的固定的中心軸裝置7，這是通過在可轉動的圓形把手3的內徑上的突出在保持凸緣88外的三個柔性保持器支柱87實現的。保持器支柱87和凸緣88在裝配時或之后使可轉動的圓形手柄3的旁路能形成一個可轉動的總體。
帶切口的套筒9的底部包含一個帶有順時針趨向的垂直滑道83的圓形的棘輪導軌81，所說的滑道數目相應于藥片囊21的數目，且與日數12、藥片99和底座的孔13相一致。順時針趨向的垂直滑道83騎在底座的棘輪彈簧棘爪上面，并壓下和嚙合它，以便為藥片99在底座孔13上提供非連續的定位，并與序貫的日數一致，且防止了逆時針方向的倒轉。
本發明的藥片分發器可以按以下步驟操作，參照附圖1和附圖3，把藥片盒19裝滿藥片分發器1，使用者轉動可轉動的圓形把手3，使現行的或一周中欲要求開始日或起始日112與角形突出物17和指針形指示器15一致。然后使用者通過使藥片盒19的互補槽18與底座5的延伸的突出部分16對準，角形突出物17與互補槽20對準，并把藥片盒19裝在底座5和支托突出物31上從而把藥片盒裝在底座5上。把藥片盒19壓在支托突出物31上并壓入底盤5內，以便插入藥片盒19。藥片盒19的鏈輪110由此被定向為了嚙合帶切口的套筒9，以便可轉動地操作。在分發出第一片藥片99之后，使用者轉動可轉動的圓形把手3，因此，指示第二天的特定標記12，(在該天取出藥片)是處于與指示器17對準的位置上(這也使相應于特定日的藥片與在平滑的支座6內的孔13對齊)。當到時要取出下一片藥片99時，使用者在可壓碎的藥片囊21上向下壓，由此，推動藥片99弄破脆性的膜22，藥片通過在平臺24內它的相應的藥片孔23，然后通過在平滑的支座6內的孔13，以便之后的收集。使用者不能看到的與棘爪10一起操作的棘輪導軌81控制著轉動，因此，每片藥片遞增地從孔上面通過并與該孔對齊。這個過程一直繼續進行，直到供給的藥片都被排出，在這種情況下，使用者僅僅需要提升出空的藥片盒，并用新的裝滿藥片的藥片盒替代它，再把它裝入藥片分發器。
現在參照圖6-13，詳細說明本發明的第二個優選實施例。
圖6所示是處于關閉位置的藥片分發器200，由此，蓋202位于平滑的支座202的頂上。
圖7所示的藥片分發器裝置包括一個藥片分發器200和圓形的藥片盒205。藥片分發器包括一個平滑的支座201，一個蓋202和一個通過樞軸204轉動地固定在平滑的支座上的可轉動地圓形把手204，由此，提供了用于可轉動的圓形把手的轉動軸。蓋和底座是在鉸鏈206處連接的。鉸鏈結構的說明與前述的類似。圓形的藥片盒205包括一個28片藥片或藥丸207(圖中只示出一部分)的服法或整套裝置。在負載的情況下，圓形的藥片盒連接到可轉動的圓形把手上，使得施加到圓形把手的扭矩轉動圓形藥片盒的每片藥片207依次在位于在平滑的支座201內的藥片分發孔208上，由此，提供了一種用于從藥片分發器擠出所選藥片的裝置。
在圖8的分解圖中，平滑的支座201是以垂直于其上的環繞的壁部分209為其邊界的。在中心附著到平滑的支座上的是一個圓柱形壁部分210。樞軸204包括一個安裝在并搭接一個圓柱形軸上的平滑的表面211，所說的表面提供了一個支承裝置。搭接部分確定了一個底表面223(最好見圖10所示)，它構成了一個用于圓形棘輪導軌224的底座。軸212的外徑尺寸是這樣選擇的，即當組裝上時，能使它與圓柱形壁部分210的內壁247形成摩擦配合。一個用于樞軸的定向裝置是通過從圓柱形壁部分210向內延伸的四個徑向翼片213提供的，所說的四個徑向翼片在裝配時嵌套在軸212底部內的四個互補的槽214內。槽配有一個導入斜面215，以便在裝配時把槽引入就位。固定裝置是通過在軸212上的外切的波紋216和在內表面247上互補配置的內切波紋217提供的，當框軸204壓入圓柱形壁部份210時，相對的波紋的組互聯，使這些組能旁通。
環繞壁部分209的平滑的支座支承二個圓形的突出部分225和一個尖的突出部分226，所有這些突出部分都是下面具有間隙向內延伸的。位于鄰近孔208的尖的突出部分226提供了一個用于指示圓形藥片盒205裝入時和之后的孔的位置的裝置。環繞的壁部分209還支承一個附著在所說的壁的帶槽部分(未示出)上的支托突出物227，所說的突出物在負載時搭鎖在藥片盒205的上面為了此后保持它。支托突出物227具有一個突出部分228(最好見圖9)，它用于使支托的藥片盒在平滑的支座上就位，而一個傾斜的平面部分(未示出)提供了一個用于在負載時側邊撬動結構的裝置。環繞的壁部分209的外表面包含一個鎖住槽229，該槽位于與鉸鏈206徑向相對的位置上，它與蓋上的鎖住突出物230一起操作，(最好見圖9)，當藥片分發器關閉時，提供一個鎖住裝置。
可轉動的圓形把手203具有一個由外圓柱形壁249支承的頂部表面248和一個中心孔218。中心孔有足夠大的尺寸環繞樞軸212，這是當樞軸的平滑的頂部表面211套在槽246時，所說的槽246是由頂表面216的內徑向下延伸以內圓柱形壁219為界。從內圓柱形壁的底邊向內延伸，并確定槽246的底是四個彈簧爪220。彈簧爪包括四個按弧形配置的彈簧臂221，所說的彈簧臂221在棘輪爪222處終止，所說的棘輪爪依序通過處于同一圓上的相應于棘輪軌道224(見圖10)始于底部位置的彈簧臂提供了一個懸臂的向上的偏移。當樞軸204通過可轉動的圓形把手203的中心孔218在平滑的支座201的圓柱形壁部分210中就位時，由此提供了一個具有平滑的支座的連接裝置，棘輪爪222與棘輪軌道224閉合，由此，形成了一個用于可轉動的圓形把手間歇性單方向前進的裝置。最好如圖11所示，棘爪和軌道具有一個靜止位置，由此，確定了一個棘輪停止位置。棘爪的滑行面232允許可轉動的圓形把手203順時針前進，而鄰接面223限制逆時針方向運動。棘輪停止位置的數目相應于服法中的藥片207的數目。棘輪的停止位置通過徑向翼片213與平滑的支座201固定對齊，特別是與發放孔208。在圖9的剖視圖中最佳的示出了組件的相互位置。
帶切口的套筒231由外圓柱體壁249的底邊向外延伸。切口數還相應于藥片盒205的藥片207的數，且是通過彈簧爪220，與在棘輪軌道224上停止位置(圖10)，和與之有關地，與發放孔208按對準關系聯結。日期指示器251，如一周的日數是印在或刻在可轉動的圓形把手203的平滑的頂部表面248上，且也與棘輪軌道的停止位置對齊。指示器標志233與發放孔208固定地對準，類似地印在或刻在樞軸204的平滑的表面211上，它與日期指示器共同操作提供了用于按名稱(例如，一周中的日子)指示相應于孔的棘輪位置的裝置。滾花234形成在可轉動的圓形把手203的頂部外邊緣上，由此，當扭矩由手施加到圓形把手上時，提供用于握緊的裝置。
圓形藥片盒205包括一個藥片容器235和一個剛性的骨架結構236。藥片容器包括在具有可壓碎的藥片囊237的柔性材料層(如熱成形的PVC膜)和脆性的在下面密封的蓋(如鋁箔)之間的藥片207。藥片容器235具有類似于環形的外形，且在靠近徑向內側預先開有兩個導向孔238。裝配時，導向孔旋在附屬在剛性骨架結構236上的突出物240上的立柱239上。然后立柱以鉚接的方式將其頭部鉚住，由此，利用剛性骨架結構236和藥片容器235形成一個完整的藥片盒205。用后，用完的藥片容器，為了回收材料的目的，可以通過使藥片容器與剛性骨架結構拉開從剛性骨架結構上拆下，這樣，藥片容器與剛性骨架結構脫開是通過折斷在易碎的頸部241處的突出物240的連接結構，另一方面，當保持與藥片容器235的結合時，它可以被加強。剛性骨架結構236具有相應于藥片數目的孔242的數目，并被排列以便當通過導向孔238對藥片容器定向時，落在藥片容器235的每一個可壓碎的藥片囊237的下面。藥片207通過對可壓碎的藥片囊施加指壓分發，由此，推動藥片207通過脆性的膜和支托孔。
圓形藥片盒205具有兩個圓形切口243和兩個角形切口244，它們分別在大小、形狀和配置上與附著在光滑的支座201上的圓形突出物225和尖形突出物226互補。角形切口244相應于標注的服法的第一片藥片。切口243和244與突出物225和226的共同操作使圓形藥片盒205在只有一個初始方向上能裝入藥片分發器200內，由此，為初次分發供給在分發孔208處指定的第一片藥片。連接裝置通過剛性骨架結構236的突出物240提供，該結構236是互補成形的，以便與可轉動的圓形把手203的帶切口的套筒231互鎖。通過轉動可轉動的圓形把手，使下一片藥片前進到孔208時，剛性骨架結構236周邊圍欄245通過下面的橫向間隙向下通過突出部分225和226，由此，把圓形藥片盒205鎖住在藥片分發器200中。由于切口和突出部分的布置和幾何形狀使之只能在負載位置匹配，鎖住安置一直保持，直到完成一個循環回到初始位置。然后取出圓形藥片盒205，而藥片分發器200可以用新的藥片通過新的藥片盒再裝入。
圖12是藥片盒的透視圖(再充填單元)，該盒適合于插入本發明的藥片分發器，而泡形罩環的剖面圖示出了藥片盒平臺。
圖13和圖14是藥片盒平臺的透視圖，裝有藥片的泡形罩環可裝在其上。基本上圓形的平臺包括一個具有在徑向內側上附屬在突出物240上的立柱239的剛性骨架結構236。突出物240通過易折碎的頸部241連接到剛性骨架結構236上。剛性骨架結構236有用于通過藥片的孔242和切口或缺口243和244，它們適合于對應在藥片分發器內相應的突出物，用于把藥片盒正向地和正確地裝入藥片分發系統內。
而用于藥片分發器各種元件的材料一般可以任意選擇并與分發器的功能相容，可轉動的圓形把手，中心軸裝置，支承底座，剛性的平臺和蓋優選的是用塑料制造。塑料(如通常的聚苯乙烯)傳統地是注入所要求形狀的鑄模內，同時，為了能頻繁地，經常地和反復地使用分發器，它具有足夠的剛性和壽命。蓋，底座和日期牌組件可以按高效聚苯乙烯(HIPS)注塑。一周的日數印在頂部的日期牌表面，而指示器標志15類似地用印刷的方法使它更加明顯。印刷的方法可以是熱印或者是凸印。這三個組件可以預裝配并作為一個單元供給。正如上面簡單地所提到的，藥片盒的泡形罩包裝可以是由塑料制造的可壓碎的囊，且因為它們裝有藥片，優選的是分發器應足夠緊湊能放在使用者手心上。典型的，其中有二十八(28)個開孔的圓形平臺的直徑約為3.0英寸(7.6公分)，而支座則稍大一些。
可再裝填的復合物是由按中等效果聚苯乙烯(MIPS)注塑成形的平臺和裝有藥丸的泡形罩單元組成。平臺和泡形罩是按固定方向粘結在一起。泡形罩可以由聚氯乙烯(PVC)薄膜組成，該薄膜是在疊蓋鋁薄蓋之前被熱成形的腔體，以便接納藥片或藥丸，然后按照公知的制造方法由織物模切成疊層物。
如上已經說明了用于按照與時間有關的服法分發藥片或類似的固體形狀的藥物制劑的藥片分發器，由此，對于本分發器的使用者能清楚地了解應該何時取出藥片，因而消除了通常伴隨取出這些藥物制劑未按醫囑劑量服法的不定性和混亂狀態。
本發明的范圍并不受說明書、實例和建議的使用方法的限制，而且可以作出各種改進，但這些都沒有脫離本發明的保護范圍和精神。例如，其它的組件可以加到分發器上，包括使包裝更適于孩子或防干擾的附加的鎖機構，或者附加美學上的特點，包括對藥盒的滾花或著色。本分發器還可以為不同語言的人所接受，或者在帶日歷牌的圓形把手上貼上標簽記明劑量定期供給的日期。分發器可以通過標有上午或下午的標志進一步適用于一天服二次藥的服法，此外，也可以是一周幾天。另外，在藥片分發器底座上的凸出部分和在藥片盒上的切口可以通過在底座上提供一個延伸的腔體互換，以便接受在其內的帶切口的藥片盒。本發明也可以用于作為提供維生素，礦物質或其它營養物的分發器。
如上所述，本發明的分發器供醫藥上使用，它們可以按本專業的技術人員現在及可望能知道的任何臨床的，醫學的和制藥方法和技術實現。因此，打算使本發明覆蓋了對它的各種改進和變換，且認為它們都在所附的權利要求書及它們的等同物范圍之內。
權利要求
1.一種藥片分發系統，包括第一組件，一個單向可轉動的實際上為圓形的圓形把手，此把手上有一個日期指示器，其特征在于，可轉動的圓形把手由一個帶切口的套筒所圍繞，所說的帶切口的套筒包括多個實際上等間隔隔開的切口，所說的可轉動的圓形把手具有單向的棘輪裝置，該裝置包括一個棘輪軌道及多個棘輪停止器，由此，所說的棘輪停止器每次正向嚙合相應于帶切口的套筒的每個切口的一個間隔；第二組件，一個實際上平滑的支座，其中有單個藥片分發孔和從所說的支座突出的直立壁部分，以便在其上形成一個內部杯形部份，一個第一嚙合裝置，由此，所說的可轉動的圓形把手可轉動地連接到所述平滑支座上，一個固定的中心軸，所說的可轉動的圓形把手圍繞該軸按圓周運動的方式轉動，和一個與所說的單向棘輪裝置一起放入的第二嚙合裝置，由此形成一個功能性系統；第三組件，該組件是一個單獨的可取下的藥片盒，該盒適合于裝在可轉動的圓形把手上，且具有正向地嚙合帶切口的套筒的裝置，由此，兩個組件可一致地轉動，所說的藥片盒包括多個可壓碎的藥片囊，每個囊容納一片藥片，且實際上是圍繞盒圓周地排列，由此，藥片囊的間隔相應于棘輪裝置每次停止位置，由此，新的藥片位于藥片發放孔的上面，這是在帶棘輪的可轉動的圓形把手正向嚙合的每次停止的位置上時，所說的藥片囊用一個脆性的膜覆蓋，該膜是夾在所說的囊和支座的單個藥片發放孔之間，由此，藥片是通過壓碎所說的囊從所說的盒中發放，所說的囊與所說的孔是對準的，因此，推動所說的藥片使所說的膜破裂并通過所說的孔。
2.按照權利要求1所述的藥片分發系統，其中實際上平滑的支座和在其上通過從該支座上升的壁的部分所形成的內部杯形部分配有一個用于圍繞固定的中心軸和可轉動的圓形把手在一個實際上是圓形軌跡上支托藥片盒并用于把藥片盒聯鎖在單向的帶棘輪的和可轉動的圓形把手第一次停止的嚙合位置上就位的裝置，由此，藥片盒在帶棘輪的和可轉動的圓形把手完成整個轉動時能從支承裝置中取下。
3.按照權利要求2所述的藥片分發系統，其中可轉動的圓形把手包括一個帶日歷牌的環，該環圍繞固定的中心按順時針方向可單向地轉動，而帶切口的套筒附著在可轉動的圓形把手的周邊上。
4.按照權利要求3所述的藥片分發系統，其中固定的中心軸具有一個與平滑的支座部件的單個藥片分發孔對準的指示器標志。
5.按照權利要求1所述的藥片分發系統，其中正向嚙合帶切口的套筒的裝置包括至少兩個互補的突出物，當裝在可轉動的圓形把手上時，以正向地嚙合在帶切口的套筒內的至少兩個切口。
6.按照權利要求1所述的藥片分發系統，其中所形成的可壓碎的藥片囊適合于實際上是圓形，非圓形或類似于caplet形狀的藥片。
7.按照權利要求1所述的藥片分發系統，其中實際上平滑的支座適合于通過提供至少兩個從直立的壁部分突出的向內延伸的突出物接收和聯鎖藥片盒，由此，所說的突出物的形狀和取向相應于在藥片盒上的至少兩個互補的槽，以便能圍繞平滑的支座按藥片取向的單一初次位置在平滑的支座上接納所說的藥片盒，由此，所標定的藥片是在初次藥片位置上位于藥片分發孔的上面，而藥片盒是通過與所說的突出物重疊，在帶日歷牌的可轉動的圓形把手一次前進時被聯鎖；由此，所述藥片盒是不能脫開或取出的，直到圓形把手完成整個轉動使藥片盒回到初次藥片位置。
8.按照權利要求7所述的藥片分發系統，其中，向內延伸的突出物是間隔地排列，以便阻止在實際上平滑的支座上接納藥片盒，和除出在初次藥片位置外，在任何位置都不能從實際上平滑的支座上脫開、排放或取下藥片盒。
9.按照權利要求7所述的藥片分發系統，其中，只有在初次藥片位置，使向內延伸突出物的形狀和尺寸能接收或脫開互補的帶切口的藥片盒。
10.按照權利要求1所述的藥片分發系統，其中可轉動的圓形把手至少具有一周七天的標志，由此，所說的標志的每一個是按藥片盒內的單個藥片位置取向，所說的藥片位置相應于當在平滑的支座內嚙合時所指示該周的日期，以便當每次前進到正向嚙合的可轉動的圓形把手的停止位置時，相應于平滑的支座單個藥片分發孔上的所指示的該周的日期提供單個藥片。
11.一種適合于裝入藥片分發系統的圓形藥片盒，其中藥片盒包括一個在其中心的孔和在它外周邊上的切口，所說的外周邊其形狀、大小和取向能放在藥片分發系統的底部支座上，所說的支座包括一個中心圓形把手和分別互補于藥片盒的孔和切口的突出的突出物，由此，藥片盒只在一個要求的取向上被接納在藥片分發系統的底部支座上，所說的取向提供一個指定的在藥片分發系統的底部支座內的單個藥片分發孔上方的藥片盒的藥片。
12.按照權利要求11所述的圓形藥片盒，其中藥片盒的切口是非對稱地隔開，以互補在藥片分發系統的底部支座上的非對稱隔開的突出物。
13.按照權利要求11所述的圓形藥片盒，進一步包括從中心孔的周邊向內突出的突出部，以便嚙合一個在藥片分發系統的底部支座的中心圓形把手上的互補的帶切口的套筒。
14.一個用于按指定序列分發藥片的藥片分發系統，包括第一元件，一個平滑的支座，在其內具有一個單個藥片分發孔，和一個直立于該支座上的環形壁部分，此壁部分確定了一個類似于杯的內部；第二元件，一個連接到確定了一個軸的平滑的支座中心的樞軸；第三元件，一個具有頂表面及在其上標有相應于藥片的定期的指示器可轉動的圓形把手，一個用于握緊的并通過它施加轉動力的裝置，和一個大小適合于環繞樞軸的中心孔；第四元件，一個第一連接裝置，用于可轉動地把可轉動的圓形把手同軸地連接到平滑的支座上；第五元件，一個用于圍繞軸、相應于孔和定期指示器對準的、圓形把手的間歇地單向前進的裝置；第六元件，一個圓形的藥片盒包括一個容器，此容器包括在多個脆性蓋蓋著的可壓碎的藥片囊內的藥片，所說的藥片囊是圓形地圍繞盒，以徑向距離相應于從所說的軸到所說的孔的距離配置，所說的容器具有大小適合于圍繞可轉動的圓形把手的中心孔；第七元件，一個用于藥片盒對平滑的支座取向的裝置，由此，第一片藥片位于所說的孔的上面，且防止了藥片盒對平滑的支座的不正確取向；第八元件，一個第二連接裝置，用于在加載時把藥片盒連接到在平滑的支座上的可轉動的圓形把手上，這是對圓形把手任意的初次定位，這使得施加到圓形把手上的轉動力被傳遞給藥片盒，這提供一種方法，按該方法藥片盒向前進，由此，使該服法的每片藥片能按指定的順序提供，伴隨著通過間歇單向前進裝置對應定期指示器并對準孔，所說的孔用于通過壓碎可壓碎的定位在藥片分發器上的藥片囊并穿過脆性蓋進入和穿過該孔從藥片分發器一次分發一個單個藥片。
全文摘要
本發明涉及實際上是圓形的藥片分發系統，該系統適合于一種可變日期起始的一種醫囑定期給藥的方式。本發明還提供一種藥片分發器的整套裝置，一種藥片盒適合于裝入藥片分發系統，裝入本發明的藥片分發器的方法，和使用本發明的藥片分發系統按醫囑給藥方式的投藥方法。
文檔編號A61JGK1127213SQ9511504
公開日1996年7月24日 申請日期1995年7月28日 優先權日1994年7月29日
發明者小·L·E·拉姆貝萊特, H·帕薩羅蒂, G·E·麥克奎伊 申請人:鄰位藥品公司