專利名稱：脂質體球囊導管——一種新的管腔內基因和藥物運載體系的制作方法
技術領域：
本發明涉及醫療器具球囊導管是一種血管內成形術的工具。它經導管將球囊送人動脈粥樣硬化和狹窄的部位，擴張球囊，使斑塊裂解，血管再通。它是近年來心血管病治療的一項十分有效的新技術。但是，在血管腔內成形術后有30—50％的病人，由于血管內皮損傷、平滑肌細胞過度增生和血液凝固而使血管再狹窄。對此，目前尚無有效的防治方法。一些藥物和基因在超生理劑量情況下，雖然可以抑制平滑肌細胞的增生和防止血凝。但藥物和基因價格昂貴，高濃度可引起全身副作用而缺乏靶向性，難以應用于臨床。
脂質體(Liposome)是一種由磷脂雙層分子組成的兼性小囊，可作為人工生物膜包裹基因和藥物，成為一種基因和藥物運載體。它可以有效地與細胞膜融合，將基因或藥物轉輪至細胞內而發揮作用。但是，全身應用易被網狀內皮系統所吞噬，用量大，缺乏靶向性亦難以實際應用。
本發明的目的是發明一種具有靶向性強、毒副作用小、簡便易行、可防治管腔再狹窄的醫療器具。
本發明是通過下述方案實施的。將有治療意義的基因和藥物，包裹在脂質體內(可自己制備也可外購)，并均勻地裝載在球囊導管(市場有售)的球囊表面，冷干后即可使用。
使用時通過導管將球囊送入病變局部，充盈球囊使其緊壓于管腔壁。它一方面可借球囊的擴張，使管腔再通；另一方面可借脂質體與細胞融合，將基因和藥物轉運至局部病變部位而起到治療和預防再狹窄的作用。
脂質體球囊導管不但應用于血管(動脈、靜脈)，而且還可應用于呼吸道(氣管、支氣管)，消化管道(食道、膽管)，及泌尿生殖管道等。
動物血管實驗證明應用這種脂質體球囊導管，可以實現高效，特異性基因轉移和藥物轉輸。可以透入血管內膜，內膜下層，中層和部分外膜組織而發揮作用。在其它組織和器官均很少有基因表達。達到了防治兼備，減少藥物和基因的用量，增加基因和藥物轉運效果，具有病變組織的高度靶向性，可以免除網狀內皮系統的干擾，安全而無毒副作用的目的。
權利要求
1.脂質體球囊導管—一種新的管腔內基因和藥物運載體系包括球囊、導管，其特征是在球囊的表面裝載有治療意義的基因和藥物的脂質體。
2.根據權利要求1所述的脂質體球囊導管，其特征是該脂質體球囊導管應用于人體血管、呼吸道、消化道、泌尿生殖管道等管腔內。
全文摘要
脂質體球囊導管——一種新的管腔內基因和藥物運載體系屬醫療器具，本發明是在以往的球囊導管基礎上裝載有治療意義的基因或藥物的脂質體，克服了原球囊導管易產生再狹窄，而基因和藥物全身性用藥缺乏靶向性的缺點，達到了防治兼備，減少藥物和基因的用量，具有高度的靶向性，安全而無毒副作用的目的。
文檔編號A61M25/00GK1124165SQ94118798
公開日1996年6月12日 申請日期1994年12月5日 優先權日1994年12月5日
發明者湯健, 趙民清, 劉乃奎, 朱小君, 周愛儒, 唐朝樞 申請人:北京醫科大學