用于注射骨水泥的設備的制作方法
【專利摘要】本實用新型提供了一種用于注射骨水泥的設備，所述設備包括用于裝納和注射骨水泥的骨水泥注射裝置，所述骨水泥注射裝置包括用于裝納骨水泥的第一注射筒以及位于所述第一注射筒中的第一活塞，所述設備還包括用于推進所述第一活塞的液壓推進裝置，所述液壓推進裝置包括用于裝納液體的第二注射筒、位于所述第二注射筒中的第二活塞以及用于將所述第二注射筒中的液壓傳遞到所述第一活塞的連接組件，其中，所述第二注射筒具有用于向所述第二注射筒腔內注入所述液體的液體注入通道，所述液體注入通道為用于注入所述液體的專用通道。
【專利說明】用于注射骨水泥的設備
【技術領域】
[0001]本實用新型涉及醫療器械領域，尤其涉及一種用于注射骨水泥的設備。本實用新型所提供的設備可用于治療錐體骨折。
【背景技術】
[0002]骨質疏松性椎體壓縮骨折(osteoporoticvertebral compression fracture,0VCF)是老年人常見疾病，每年都有數十萬例患者發生與老齡化有關的椎體壓縮性骨折，并引起持續性腰背痛。雖然通過休息、藥物或傳統手術治療可以緩解其癥狀，但多數藥物有不良反應，而傳統手術治療創傷較大，骨質疏松椎體內固定不牢靠，即使作內固定，其固定節段要很長，要固定到T4水平，顯然難以接受。另外，椎體后凸畸形脊柱后截骨矯形術也因其創傷太大而一般不予考慮。目前，對于活動較多或年齡較大的患者，經皮椎體成形術(percutaneous vertebroplasty, PVP)是一種較好的選擇。
[0003]經皮椎體成形術是指經皮通過椎弓根或椎弓根外向椎體內注入骨水泥以達到增加椎體強度和穩定性，防止塌陷，緩解疼痛，甚至部分恢復椎體高度為目的一種微創脊椎外科技術。它是1984年由法國人(Deramond和Galibert)發明的,最初用于頸椎侵襲性血管瘤，其后被應用于骨質疏松性椎體壓縮形骨折、椎體原發或轉移性腫瘤以及椎體侵襲性血管瘤。該手術通過將骨水泥注入椎體，從力學上增強了椎體的結構強度。目前主要應用于骨質疏松癥的椎體壓縮性骨折，以及椎體原發或轉移性侵襲性腫瘤，對減輕疼痛，增加椎體強度，改善全身相關癥狀，具有明顯的效果，甚至可以在一定程度上改善脊柱后凸畸形，而且具有并發癥低，手術長期效果好的特點。
[0004]在進行經皮椎體成形術時，需借助于雙向X光機、C形臂、CT或MRI的監視引導，在局麻或全麻下，經椎體前方(頸椎)、側方(胸椎)及椎弓根(腰椎)將一定內徑的套管針刺入椎體，注入混有造影劑的骨水泥，使其沿骨小梁分布至整個椎體，以達到增強椎體強度的目的。可見，經皮椎體成形術是在輻射的環境下進行的，這對實施該手術的醫生的健康是不利的。為了保護實施經皮椎體成形術的醫生免受輻射危害，現有技術采用了具有延長管的設備。
[0005]圖1示出了現有的一種具有延長管的用于注射骨水泥的設備。如圖1所示，這種用于注射骨水泥的設備包括用于裝納和注射骨水泥的骨水泥注射裝置，所述骨水泥注射裝置包括用于裝納骨水泥的第一注射筒以及位于所述第一注射筒中的第一活塞，所述設備還包括用于推進所述第一活塞的液壓推進裝置，所述液壓推進裝置包括用于裝納液體(如生理鹽水)的第二注射筒、位于所述第二注射筒中的第二活塞以及用于將所述第二注射筒中的液壓傳遞到所述第一活塞的連接組件。連接組件的一種比較典型的配置是:包括延長管、安裝在第一注射筒上的第一后蓋、用于連接所述延長管和第一后蓋的連接部件。所述連接組件被配置使得第二注射筒中的液壓能夠通過延長管傳遞到所述第一活塞并推進所述第一活塞，從而能夠注射第一注射筒中的骨水泥。由于延長管可以根據需要配置其長度，因此可以使實施經皮椎體成形術的醫生在距離輻射區域較遠的位置推動第二活塞以使骨水泥注入患者的椎體，這時醫生可以遠離雙向X光機、C形臂、CT或MRI的輻射影響范圍，因此免受手術過程中的福射危害。
[0006]在該設備中，為了控制好注射壓力，精確控制注射量，第二注射筒中的第二活塞一般采用旋轉推進的方式。如圖1所示，所述液壓推進裝置的第二注射筒上還設置有第二后蓋，所述第二后蓋通過螺紋連接的方式安裝在所述第二注射筒上，用于推進所述第二活塞的手柄與所述第二后蓋進行螺紋連接，使用者操作時通過旋轉手柄來推進第二活塞。因此，在實施經皮椎體成形術的醫生使用該設備進行經皮椎體成形術時需要進行以下的操作:
[0007]I)將液體填充到第二注射筒內
[0008]作為一種微創脊椎外科技術，經皮椎體成形術實施時要求無菌環境以防止感染，因此在手術中一般使用經過消毒的生理鹽水作為第二注射筒內的填充液體。具體操作步驟為:旋開第二后蓋，將第二后蓋(以及與其相連的手柄及第二活塞)與第二注射筒分離；將經過消毒的生理鹽水從第二注射筒的后端開口倒入第二注射筒內，直到達到需要的量(例如液面達到第二注射筒上的某個刻線)；將第二后蓋在第二注射筒上旋緊(此操作同時將第二活塞裝入第二注射筒內)。
[0009]2)將骨水泥填充到第一注射筒內
[0010]將骨水泥的粉體和液體部分混合攪拌后，填充到第一注射筒內；將第一后蓋在第一注射筒上旋緊(此操作同時將第一活塞裝入第一注射筒內)。其中，在將骨水泥的攪拌、填充過程中，可以使用包括攪拌筒和倒扣筒的組件。
[0011]3)連接液壓推進裝置和骨水泥注射裝置
[0012]通過連接部件將延長管和第一后蓋相連，從而使用于注射骨水泥的設備的液壓部分和注射部分連為一體。這樣，完成了用于該設備在使用前的準備工作。
[0013]使用以上描述的現有技術的用于注射骨水泥的設備實施經皮椎體成形術具有以下幾個缺陷:
[0014]I)在將液體填充到第二注射筒內的過程中，經過消毒的生理鹽水需從第二注射筒的后端開口倒入第二注射筒內，該液體將在一定時間內暴露在空氣中，且其與空氣的接觸面積較大，由此空氣中細菌將有較大可能性污染該液體。這對于需要開出創口的外科手術是不利的。并且，填充液體的過程中還要求將第二后蓋旋離第二注射筒以及旋上第二注射筒，這個操作也可能使第二后蓋和/或第二注射筒被其接觸物污染進而污染其中填充的液體，從而給患者帶來感染的風險。
[0015]2)在將液體填充到第二注射筒內的過程中，使用者需要完成包括旋開第二后蓋、倒入液體、旋上第二后蓋等動作，為了保證第二后蓋與第二注射筒之間的密封性，第二后蓋與注射筒之間會采用多道螺紋嚙合的連接方式，考慮到使用者需要配戴著手術手套進行操作，這些動作將使使用者花費較長的時間，由此給使用者造成了不便甚至影響手術的進行。
[0016]3)將液體填充到第二注射筒內的過程中的旋開第二后蓋、旋上第二后蓋的動作不很符合醫護人員的工作習慣。由于醫護人員往往被要求配戴手套進行各種相關操作，因此他們習慣的動作為推、按等動作，而不是轉、擰等動作(在配戴手套進行旋、擰等動作是較難用上勁的)。
[0017]因此，本領域的技術人員致力于開發一種新的用于注射骨水泥的設備，以克服現有技術的上述問題。實用新型內容
[0018]有鑒于現有技術的上述缺陷，本實用新型所要解決的技術問題是提供一種一體化的用于注射骨水泥的裝置設備，以更安全、快速且符合醫護人員工作習慣的方式完成用于該設備的手術前的準備工作。
[0019]為實現上述目的，本實用新型所提供的用于注射骨水泥的設備包括用于裝納和注射骨水泥的骨水泥注射裝置，所述骨水泥注射裝置包括用于裝納骨水泥的第一注射筒以及位于所述第一注射筒中的第一活塞，所述設備還包括用于推進所述第一活塞的液壓推進裝置，所述液壓推進裝置包括用于裝納液體的第二注射筒、位于所述第二注射筒中的第二活塞以及用于將所述第二注射筒中的液壓傳遞到所述第一活塞的連接組件，其中，所述第二注射筒具有用于向所述第二注射筒腔內注入所述液體的液體注入通道，所述液體注入通道為用于注入所述液體的專用通道。
[0020]優選地，所述連接組件包括與所述第二注射筒連通的延長管、安裝于所述第一注射筒上的第一后蓋以及用于連接所述延長管和所述第一后蓋的連接部件，所述第一后蓋上設置有用于安裝所述第一活塞的活塞安裝部件，所述活塞安裝部件具有中央通孔。更優選地，所述第一活塞通過可分離式卡合結構安裝于所述活塞安裝部件，例如，所述活塞安裝部件的遠端的外壁可設置突環，所述第一活塞的近端面可設置為具有圓柱形凹坑，該凹坑的側壁上可設置與該突環相匹配的環形凹槽，所述活塞安裝部件與所述第一活塞都可由塑料制成。所述活塞環形部件的外壁上還可設置用于所述活塞活塞部件和所述第一注射筒之間的密封的密封O形圈。這里所述的連接部件優選為快速接頭。所述第一后蓋可以通過螺紋連接的方式安裝于所述第一注射筒。
[0021]優選地，所述液壓推進裝置還包括用于推進所述第二活塞的手柄，所述第二注射筒的近端還安裝有第二后蓋，所述手柄包括握持部和桿部，所述桿部通過螺紋的方式安裝于所述第二后蓋。更優選地，所述第二后蓋通過螺紋連接的方式安裝于所述第二注射筒。第二注射筒的內壁還可以包括內徑大于所述第二活塞的外徑的非密封部分。
[0022]優選地，所述第二活塞中還設置有壓力安全閥。例如:所述第二活塞可以具有用于將所述第二注射筒的內腔連通到外界的壓力釋放通道，以及用于封閉和打開所述壓力釋放通道的壓力封閉部件；所述壓力封閉部件被配置成具有封閉所述壓力釋放通道的第一位置和打開所述壓力釋放通道的第二位置，所述壓力封閉部件被配置成通過所述第二注射筒中的液壓作用而處于第二位置。更優選地，所述第二活塞中還設置有壓簧，所述壓力封閉部件被配置成通過所述壓簧的彈性作用力而處于第一位置。在一種具體的實施方式中，所述壓力釋放通道的內壁還設置有密封O形圈，所述第一位置為所述壓力封閉部件位于所述密封O形圈中的位置，所述第二位置為所述壓力封閉部件脫離所述密封O形圈的位置。
[0023]優選地，所述液體注入通道設置在所述第二注射筒的側壁上。
[0024]優選地，所述液體注入通道的外端具有與用于注入所述液體的注射器相連的接頭。更優選地，所述接頭為魯爾接頭。
[0025]優選地，其中所述液體注入通道是單向導通的。
[0026]優選地，所述液體注入通道的外端與單向閥連通，例如通過魯爾接頭與單向閥連通。另外，所述單向閥的外端也可以具有與用于注入所述液體的注射器相連的接頭，例如魯爾接頭。更優選地，所述單向閥具有液體流經通道，與所述液體注入通道連通形成封閉的液體流通空間，所述液體流經通道的內壁具有臺階，所述液體流經通道中設置有彈性片；所述彈性片包括用于抵靠所述臺階的位于周邊的偏轉部和位于中間的固定部；所述液體流經通道的內壁上還設置有用于固定所述彈性片的位置的支撐部件，所述支撐部件通過所述固定部將所述彈性片固定。其中所述彈性片的所述偏轉部可以由彈性材料，如硅膠制成。在一個【具體實施方式】中，所述固定部的厚度大于所述偏轉部從而使所述固定部和所述偏轉部之間形成另一臺階，所述支撐部件由多個由內壁延伸出來的條狀或片狀突起構成，多個突起通過自身的彈性(突起及內壁的材料可以為塑料)將所述彈性片的固定部的側壁夾緊。
[0027]在本實用新型在現有的具有延長管的設備的基礎上進行改進，在第二注射筒上設置獨立的專門用于向第二注射筒腔內注入液體的通道，很好地克服了現有設備填充液體過程中可能引入的填充液體被污染的問題，同時，可有效地減少所需的填充液體的時間，提高工作效率。具體地說，由于本實用新型的設備在填充液體到第二注射筒的過程中，可以利用另外的裝有液體的注射器與本實用新型的設備的液體注入通道進行連接，液體通過液體注入通道進入第二注射筒腔內的整個過程可以在一個封閉的空間內進行的，這有效地降低了液體被環境空氣及其他接觸物污染的可能性，由此提高了安全性。另外，由于液體直接通過液體注入通道注入第二注射筒腔內，因此使用中也不需要旋開液壓后蓋、倒入液體、旋上液壓后蓋等動作，而推動注射器將其中的液體注入第二注射筒是一個很快就能完成的操作。并且，由于可以事先在注射器內部填充如所需液體的量,這樣在將液體填充到液壓筒時并不需要注意液壓筒中的液體是否到達需要的量。因此，相比于現有技術的用于推進及注射骨水泥的裝置，本實用新型的用于注射骨水泥的設備可以有效地減少所需的填充液體的時間，提高了工作效率。最后，由于在使用注射器對本實用新型的設備的第二注射筒填充液體的過程中，操作人員需要完成的動作主要為推、按，這些都是符合醫護人員的工作習慣的動作，因此，本實用新型的設備的設計更符合醫護人員的工作習慣，便于他們的操作，提高他們的工作效率。因此可見，本實用新型的用于注射骨水泥的設備實現了以更安全、快速且符合醫護人員工作習慣的方式完成用于注射骨水泥的設備在手術前的準備工作的目的。
[0028]以下將結合附圖對本實用新型的構思、具體結構及產生的技術效果作進一步說明，以充分地了解本實用新型的目的、特征和效果。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0029]圖1是現有技術的具有延長管的用于注射骨水泥的設備的結構示意圖。
[0030]圖2是本實用新型的一種優選的【具體實施方式】中的用于注射骨水泥的設備的結構示意圖。
[0031]圖3是圖2所示的用于注射骨水泥的設備中的第二活塞的外觀圖。
[0032]圖4是圖3所示的第二活塞的內部結構示意圖。
[0033]圖5是圖2所示的用于注射骨水泥的設備中的單向閥的外觀圖。
[0034]圖6是圖5所示的單向閥的剖面圖。
[0035]圖7是圖2所示的用于注射骨水泥的設備的使用方式的示意圖。
【具體實施方式】[0036]注釋:本專利申請中所述的“近端”的意思指的靠近該設備的使用者的握持部分的一端，“遠端”的意思指的是遠離該設備的使用者的握持部分的一端。
[0037]圖2-圖6示出了本實用新型所提供的用于注射骨水泥的設備的一種優選的【具體實施方式】。
[0038]如圖2所示，該【具體實施方式】中的用于注射骨水泥的設備首先包括用于裝納和注射骨水泥的骨水泥注射裝置100。骨水泥注射裝置100包括用于裝納骨水泥的第一注射筒110，位于第一注射筒110中的第一活塞120。此處所用的第一注射筒110和第一活塞120可以為現有技術中所存在的適用于注射骨水泥的各種注射器的針筒或活塞。第一注射筒110的容積優選為5-20ml，更優選的是15ml左右。骨水泥注射裝置100可以為一次性的，也可以反復使用。
[0039]這里所述的骨水泥是指由粉劑和液劑雙組份構成的骨粘固劑或骨填充劑，用于人工關節的粘接固定、骨缺損的填充、骨折的固定及藥物控釋載體等，如丙烯酸粘固劑(acrylic cement)或聚甲基丙烯酸甲酯(polymethyl methacrylic, PMMA)0
[0040]骨水泥注射裝置100還可以包括安裝在第一注射筒110遠端的穿刺針。穿刺針在第一注射筒110上的安裝方式可以是可拆卸的，也可以是不可拆卸的。骨水泥注射裝置100在制造和銷售時也可以不包括穿刺針，使用者在使用時安裝現有的各種穿刺針。在這種情況下，第一注射筒110的遠端根據需要被配置成具有適合安裝穿刺針的接頭，如魯爾接頭。魯爾接頭優選符合中國國家標準或相關國際標準的6%(魯爾)圓錐鎖定接頭(以下所述的魯爾接頭也可優選符合中國國家標準或相關國際標準的6%(魯爾)圓錐鎖定接頭)。
[0041]如圖2所示，該【具體實施方式】中的用于注射骨水泥的設備還包括用于推進第一活塞120的液壓推進裝置200，液壓推進裝置200包括用于裝納液體(如生理鹽水)的第二注射筒210、位于第二注射筒210中的第二活塞220以及用于將第二注射筒210中的液壓傳遞到第一活塞120的連接組件300。
[0042]連接組件300包括延長管310、第一后蓋320、用于連接延長管310和第一后蓋320的快速接頭330。連接組件300的主要作用是將第二注射筒210中的液壓傳遞給第一活塞120，從而推進第一活塞120并注射骨水泥。連接組件300的延長管310可以根據需要配置相應的長度，使得使用者遠離輻射區域。因此，連接組件300的一個首要的需要解決的問題是如果保證S封。
[0043]首先描述延長管310與第二注射筒210的連接。在該【具體實施方式】中，第二注射筒210的遠端具有用于安裝延長管310的通孔，該通孔的孔徑與延長管310的外徑相匹配，延長管310的近端通過該通孔安裝于第二注射筒210上，并與第二液壓筒210的內腔連通。為了保證密封性和足夠的強度，可以在延長管310和第二液壓筒210的連接處用膠水進行粘合。延長管310與第二注射筒210的連接處可設置保護套管，以防止延長管310在連接處進行彎折。
[0044]其次描述第一后蓋320與第一注射筒110的連接。第一后蓋320通過螺紋連接的方式安裝在第一注射筒110上。第一后蓋320上還設置有用于安裝第一活塞120的活塞安裝部件340。活塞連接部件340固定安裝于第一后蓋320上，活塞安裝部件340具有中央通孔，用于液體的流動和液壓的傳遞。活塞安裝部件340的遠端通過可分離式卡合結構與第一活塞120相連，例如，活塞安裝部件340的遠端的外壁可設置突環，第一活塞120的近端面可設置為具有圓柱形凹坑，凹坑的側壁上可設置與該突環相匹配的環形凹槽，活塞安裝部件340與第一活塞120都可由塑料制成，這樣，第一活塞120便可以通過該卡合結構方便地與活塞安裝部件340相連；同時，當第一活塞120受到足夠的液壓的作用時，第一活塞120又可以與活塞安裝部件340分離，從而推進骨水泥的注射。這樣設計的目的是為了方便骨水泥的填充和注射:向第一注射筒110內填充骨水泥時，需要將第一后蓋320旋離第一注射筒110，而且需要將第一活塞120從第一注射筒110脫離；向病人錐體注射骨水泥時，則需要第一活塞120與活塞安裝部件340脫離。在此種設計中，為了更好的密封的目的，活塞安裝部件340的外壁上還可以設置有用于活塞安裝部件340和第一注射筒110之間的密封的密封O形圈。
[0045]最后描述延長管310和第一后蓋320之間的連接。延長管310和第一后蓋320可通過快速接頭330進行連接。快速接頭330可以為現有技術中的能實現快速連接和分離，以及保證密封的各種接頭，其結構不再詳述。快速接頭330的近端具有用于安裝延長管310的通孔，該通孔的孔徑與延長管310的外徑相匹配，延長管310的遠端通過該通孔安裝于快速接頭330中，并與快速接頭330的內腔連通。為了保證密封性和足夠的強度，可以在延長管310和快速接頭330的連接處用膠水進行粘合。延長管310與快速接頭330的連接處可設置保護套管，以防止延長管310在連接處進行彎折。快速接頭330的遠端可以通過螺紋連接的方式安裝到活塞安裝部件340的中央通孔的近端。為了更好的密封的目的，快速接頭330的遠端的外壁上還可以設置有用于快速接頭330和活塞安裝部件340之間的密封的密封O形圈。
[0046]本申請中的延長管為一段管體，可以采用尼龍(PA)制成。經過摸索， 申請人:發現，延長管尺寸設置為長800-1200mm，內徑0.3-0.4，外徑1.4-1.8mm比較合適，既可以滿足液壓傳遞的強度的要求，又方便使用者的操作。更優選地，延長管尺寸設置為長IOOOmm左右，內徑0.36mm左右,外徑1.6mm左右。
[0047]在液壓推進裝置200中，一種優選的推進第二活塞220的方式是采用旋轉推進的方式。如圖2所示，液壓推進裝置200還包括第二后蓋230以及用于推進第二活塞220的手柄240。手柄240包括握持部241和桿部242，桿部242通過螺紋連接的方式安裝在第二后蓋230上。使用者操作手柄240進行旋轉可以使得桿部241向前移動，從而作用于第二活塞220向前推進。在這里，桿部242的遠端可以和第二活塞220進行連接，也可以不和第二活塞220進行連接。如果桿部242的遠端和第二活塞220進行連接，桿部242不僅可以推進第二活塞220向前推進，也可帶動第二活塞220向后運動。如果桿部242的遠端和第二活塞220不進行連接，這樣，桿部242只能推進第二活塞220向前推進，但不能帶動第二活塞220向后運動；這樣設置的好處是:對于一次性使用設備，可以很方便地判定該設備是否被使用過，從而避免重復使用帶來的風險；而且，由于這種設置不允許第二活塞220向后移動，可以避免由于誤操作(例如手柄旋轉方向錯誤)帶來的風險。
[0048]由于在本實用新型所提供的設備中，液體通過液體注入通道注入第二注射筒210內，不需要通過第二后蓋230所處的開口注入液體，因此，第二后蓋230可以被設置為固定安裝于第二注射筒210，甚至與第二注射筒210加工成一體，也就是說，第二后蓋230不能從第二注射筒210取下，這也進一步避免了液體被污染的可能性。當然，為了加工的方便，第二后蓋230也可以與第二注射筒210進行可拆卸式的連接，例如，通過螺紋連接的方式安裝在第二注射筒210上。當第二后蓋230通過螺紋連接的方式安裝在第二注射筒210上，一種優選的方案是，在第二后蓋230的外壁上設置外螺紋，第二注射筒210的內壁上設置內螺紋，第二后蓋230安裝于第二注射筒210的內部。另外，第二注射筒210的內壁除了包括內徑與第二活塞220外徑緊密匹配的密封部分外，還可以包括內徑大于第二活塞220外徑的非密封部分。這里所說的第二活塞220的外徑指的是第二活塞220的最大外徑處的外徑，例如，當第二活塞220通過外套密封O形圈來實現密封作用時，第二活塞220的外徑指的是該密封O形圈的外徑。當第二注射筒210的內壁上具有螺紋時，具有螺紋的部分可以作為非密封部。這樣設置的作用是為了向第二注射筒210內注入液體時可以排除出第二注射筒內210的大部分空氣:將液體注入第二注射筒210內之前，可以將第二活塞220置于非密封部，這樣，當液體注入第二注射筒210內時，第二注射筒210內的大部分空氣可以通過第二活塞220和非密封部之間的空隙排出去。為了盡可能的排出空氣的的目的，非密封部可以被設置成靠近下面所說的液體注入通道。
[0049]在該【具體實施方式】中，第二活塞220除了具有活塞的作用，即保證該活塞與第二注射筒210之間的密封性和可移動性之外，第二活塞220還具有壓力安全閥的作用。由于在進行PVP手術的過程中，位于第一注射筒110中的骨水泥有可能因為時間過長而固化的可能，在這種情況下，骨水泥已經不適合注入到病人的錐體；而且，如果第一注射筒110中的骨水泥發生固化，會造成第一注射筒內210內的液壓過高，從而有可能使整個裝置發生滲漏、甚至是爆裂的風險。為了避免這種情況的發生，可以在液壓推進裝置200中設置壓力安全閥，當第二注射筒210中的液壓超過某個設定的閾值時，壓力安全閥打開，釋放第二注射筒210中的壓力，從而防止已經固化的骨水泥被注射到病人的錐體，同時也防止液壓推進裝置發生滲漏或爆裂。第二活塞220是通過如下配置來起到壓力安全閥的作用的:如圖3和圖4所示，第二活塞220具有用于將第二注射筒210內腔連通到外界的壓力釋放通道，以及用于封閉和打開壓力釋放通道的壓力封閉部件221 ;壓力釋放通道的入口 222面向第二注射筒210的內腔，壓力釋放通道的出口 223位于第二活塞220的外壁上；壓力封閉部件具有第一位置和第二位置，當壓力封閉部件位于第一位置時，壓力封閉部件221和壓力釋放通道的內壁之間具有密封O形圈224，通過密封O形圈224的作用使得壓力釋放通道被封閉；當壓力封閉部件221位于第二位置時，壓力封閉部件221脫離密封O形圈224，使得壓力釋放通道被打開；第二活塞220中還設置有壓簧225，通過壓簧225的彈性作用力使得壓力封閉部件221處于第一位置；當壓力封閉部件221受到足夠大的源于第二注射筒210內腔的液壓時，即液壓對壓力封閉部件221的作用力大于壓簧225的彈性作用力時，壓力封閉部件221則會移動到第二位置，從而打開壓力釋放通道。
[0050]在該【具體實施方式】中，液壓推進裝置200的第二注射筒210具有液體注入通道211。
[0051]與現有技術的用于注射骨水泥的設備所不同的是，該【具體實施方式】中的用于注射骨水泥的設備的第二注射筒210還具有液體注入通道211。此處所說的液體注入通道211是用于注入液體的專用通道，也就是說，液體注入通道211位于第二活塞220的移動路徑之外。相比而言，在現有技術中，液體通過第二注射筒的后端開口注入第二注射筒，這樣，現有技術中的用于注入液體的通道便不屬于此處所說的專用道道，因為，現有技術中的用于注入液體的通道還用于活塞的移動；而且，現有技術中的用于注入液體的通道位于活塞的移動路徑之中。
[0052]如圖2所示，在該【具體實施方式】中，液體注入通道211設置在第二注射筒210的側壁上，并與第二注射筒的側壁呈一定的角度(小于90度)。作為該【具體實施方式】的變化，液體注入通道211也可以設置在第二注射筒210的底部(或遠端)，或者靠近底部開口的某個位置。在該【具體實施方式】中，液體注入通道211橫截面為圓形。作為該【具體實施方式】的變化，液體注入通道211的橫截面也可以為橢圓形、方形或者其他形狀。形成液體注入通道211的管件可以與第二注射筒210—體成型或者組裝在一起，對于前一情況，形成液體注入通道211的管件與第二注射筒210由相同的材料形成；對于后一情況，形成液體注入通道211的管件與第二注射筒210可以由相同的材料形成，也可以由不同的材料形成；但需要保證液體注入通道211與第二注射筒210之間的密封性。
[0053]液體注入通道211可以為單向導通的通道，即用于推進第一活塞120的液體可以通過液體注入通道211進入第二注射筒210內，而第二注射筒210內的液體不能通過液體注入通道211到外部。這可以通過在液體注入通道211的液體流通路徑上設置單向導通結構來實現。該單向導通結構可以設置在液體注入通道211內部或者在液體注入通道211的端部處。如果將單向導通結構設置在液體注入通道211內部，需要使單向導通結構的外壁配合液體注入通道211的內壁，并且使單向導通結構的外壁與液體注入通道211的內壁之間密封。如圖2所示，一種優選的單向導通結構為單向閥400，與液體注入通道211的外端相連。
[0054]參見圖5和圖6，單向閥400具有液體流經通道401，當單向閥400與液體注入通道211的外端相連時，液體流經通道401與液體注入通道211連通形成封閉的液體流通空間。用于形成液體流經通道401的單向閥400的內壁具有臺階402，液體流經通道401中具有彈性片403。彈性片403包括用于抵靠臺階402的位于周邊的偏轉部404和位于中間的固定部405，固定部405的厚度大于偏轉部404從而使固定部405和偏轉部404之間形成另一臺階。用于形成液體流經通道401的單向閥400的內壁還具有用于固定彈性片403的位置的支撐部件406，支撐部件406由多個由內壁延伸出來的條狀或片狀突起構成，多個突起通過自身的彈性(突起及內壁的材料為塑料)將彈性片403的固定部405的側壁夾緊，從而將彈性片403固定在臺階402和支撐部件406之間；多個突起也可以抵靠彈性片403的偏轉部404，從而將彈性片403固定在臺階402和支撐部件406之間。突起的數目優選為6-10個，更優選的是8個。彈性片403由彈性材料(如硅膠)制成，因此，偏轉部404受到液壓的作用后可以產生偏轉。然而，偏轉部404由于抵靠臺階402，使得偏轉部404不能在朝著臺階402的方向上進行偏轉，而只能在背離臺階402的方向上進行偏轉，從而實現液體單向流通的功能。
[0055]單向閥400與第二注射筒210上的液體注入通道211可以通過魯爾接頭進行連接。如圖4所示，單向閥400的一端407具有公魯爾接頭，液體注入通道211的外端具有母魯爾接頭。為了增強封閉性和抗壓能力，可以通過粘合膠水對單向閥400和液體注入通道211之間的連接部分進行粘合。
[0056]另外，單向閥400的另一端408也可以具有母魯爾接頭，用于連接注射器。如圖7所示，注射器500的注射筒的一端具有公魯爾接頭，可以很方便地通過魯爾接頭使得注射器500的注射筒與單向閥400進行連接，然后將液體以注射的方式填充進入第二注射筒210。需要說明的是，作為該【具體實施方式】的變形，也可以采用其他的配合方式完成單向閥400與液體注入通道211的連接以及單向閥400與注射器500的連接。
[0057]本實用新型所提供的用于注射骨水泥的設備在生產制造和銷售時可以包括注射器500，也可以不包括注射器500。當該設備包括注射器500時，由于注射器500通過魯爾接頭與單向閥400進行連接，因此可以很方便地將注射器500與單向閥400進行分離，然后將注射器500吸取液體(如滅菌后的生理鹽水)后再與單向閥400進行連接。當該設備不包括注射器500時，單向閥400的外端的母魯爾接頭可以設置成與現有的常用的注射器的規格相匹配的規格，如符合中國國家標準或相關國際標準的6%(魯爾)圓錐鎖定接頭。而且，單向閥400的外端還可以配置保護蓋，以更好地保護第二注射筒210的腔內不受污染。使用時，待注射器500吸取液體完成后，取下保護蓋，將注射器500與單向閥400進行連接，然后進行后續操作。
[0058]具體地，使用該【具體實施方式】中的用于注射骨水泥的設備實施經皮椎體成形術前的準備工作包括以下步驟:
[0059]步驟一、提供裝有生理鹽水的注射器。
[0060]取用需要量(體積)的生理鹽水，對該生理鹽水進行消毒滅菌處理，將經過消毒處理的生理鹽水填充到注射器500的注射筒內。其中，注射器500是經過消毒的，操作中通過回拉注射器500的推進活塞，將經過消毒的生理鹽水從注射器500的出口處吸入注射器500的注射筒，繼而緩緩推進注射器500的推進活塞，使注射器500的注射筒內的殘留空氣(氣泡)從注射器500的出口離開。
[0061]步驟二、將注射器500與設備進行連接。
[0062]該【具體實施方式】中的用于注射骨水泥的設備是完成組裝的一體化設備，即單向閥400與第二注射筒210的液體注入通道211進行連接(如上所述，兩者之間可以通過魯爾接頭的配合緊密連接)。將注射器500的注射筒通過魯爾接頭連接到單向閥400的外端。
[0063]步驟三、填充液體到第二注射筒210。
[0064]推進注射器500的推進活塞，將注射器500的注射筒內的液體推出，液體通過單向閥400、液體注入通道211進入第二注射筒210。由于經過步驟一的注射器500內已經填充了需要的量的液體，因此在此只需要將注射器500中的液體完全推出到第二注射筒210內，就可以實現在第二注射筒210內填充需要的液體量。在此操作中，第二活塞220可位于第二注射筒210的非密封部，這樣，當向第二注射筒210內注射液體時，第二注射筒210內的空氣可以通過第二活塞220和第二注射筒210之間的空隙排出。
[0065]完成液體填充后，從該設備上取下注射器500。
[0066]步驟四、填充骨水泥到第一注射筒110。
[0067]將骨水泥的粉體和液體部分混合攪拌后，填充到第一注射筒110，將第一后蓋340旋緊到第一注射筒110。其中，在將骨水泥的攪拌、填充過程中，可以使用包括攪拌筒和倒扣筒的填充組件。由于骨水泥的攪拌、填充是現有技術，在此不做詳述。
[0068]步驟五、連接液壓部分和注射部分。
[0069]與現有技術相似，在本步驟中，通過快速街頭330將該【具體實施方式】中的用于注射骨水泥的設備的液壓部分和注射部分連為一體。這樣，完成了本實用新型的用于注射骨水泥的裝置在使用前的準備工作。[0070]以上詳細描述了本實用新型的較佳具體實施例。應當理解，本領域的普通技術人員無需創造性勞動就可以根據本實用新型的構思做出諸多修改和變化。因此，凡本【技術領域】的技術人員依本實用新型的構思在現有技術的基礎上通過邏輯分析、推理或者有限的實驗可以得到的技術方案，皆應在由權利要求書所確定的保護范圍內。
【權利要求】
1.一種用于注射骨水泥的設備，所述設備包括用于裝納和注射骨水泥的骨水泥注射裝置，所述骨水泥注射裝置包括用于裝納骨水泥的第一注射筒以及位于所述第一注射筒中的第一活塞，所述設備還包括用于推進所述第一活塞的液壓推進裝置，所述液壓推進裝置包括用于裝納液體的第二注射筒、位于所述第二注射筒中的第二活塞以及用于將所述第二注射筒中的液壓傳遞到所述第一活塞的連接組件，其特征在于，所述第二注射筒具有用于向所述第二注射筒腔內注入所述液體的液體注入通道，所述液體注入通道為用于注入所述液體的專用通道。
2.如權利要求1所述的設備，其中所述液壓推進裝置還包括用于推進所述第二活塞的手柄，所述第二注射筒的近端還安裝有第二后蓋，所述手柄包括握持部和桿部，所述桿部通過螺紋連接的方式安裝于所述第二后蓋。
3.如權利要求2所述的設備，其中所述第二后蓋通過螺紋連接的方式安裝于所述第二注射筒。
4.如權利要求1所述的設備，其中所述第二活塞中還設置有壓力安全閥。
5.如權利要求1所述的設備，其中所述第二活塞具有用于將所述第二注射筒的內腔連通到外界的壓力釋放通道，以及用于封閉和打開所述壓力釋放通道的壓力封閉部件；所述壓力封閉部件被配置成具有封閉所述壓力釋放通道的第一位置和打開所述壓力釋放通道的第二位置，所述壓力封閉部件被配置成通過所述第二注射筒中的液壓作用而處于所述第二位置。
6.如權利要求5所述的設備，其中所述第二活塞中還設置有壓簧，所述壓力封閉部件被配置成通過所述壓簧的彈性作用力而處于所述第一位置。
7.如權利要求5所述的設備，其中所述壓力釋放通道的內壁還設置有密封O形圈，所述第一位置為所述壓力封閉部件位于所述密封O形圈中的位置，所述第二位置為所述壓力封閉部件脫離所述密封O形圈的位置。`
8.如權利要求1所述的設備，其中所述液體注入通道設置在所述第二注射筒的側壁上。
9.如權利要求1所述的設備，其中所述液體注入通道的外端具有與用于注入所述液體的注射器相連的接頭。
10.如權利要求9所述的設備，其中所述接頭為魯爾接頭。
11.如權利要求1所述的設備，其中所述液體注入通道是單向導通的。
12.如權利要求1所述的設備，其中所述液體注入通道的外端與單向閥連通。
13.如權利要求12所述的設備，其中所述單向閥的外端具有與用于注入所述液體的注射器相連的接頭。
14.如權利要求13所述的設備，其中所述接頭為魯爾接頭。
15.如權利要求12所述的設備，其中所述單向閥具有液體流經通道，與所述液體注入通道連通形成封閉的液體流通空間，所述液體流經通道的內壁具有臺階，所述液體流經通道中設置有彈性片；所述彈性片包括用于抵靠所述臺階的位于周邊的偏轉部和位于中間的固定部；所述液體流經通道的內壁上還設置有用于固定所述彈性片的位置的支撐部件，所述支撐部件通過所述固定部將所述彈性片固定。
16.如權利要求15所述的設備，其中所述彈性片的所述偏轉部由彈性材料制成。
17.如權利要求16所述的設備，其中所述彈性材料為硅膠制成。
18.如權利要求15所述的設備，其中所述固定部的厚度大于所述偏轉部從而使所述固定部和所述偏轉部之間形成另一臺階，所述支撐部件由多個由內壁延伸出來的條狀或片狀突起構成，多個突起通過自身的彈性將所述彈性片的固定部的側壁夾緊。
19.如權利要求1所述的設備，其中所述液體為生理鹽水。
【文檔編號】A61B17/88GK203576627SQ201320654362
【公開日】2014年5月7日 申請日期:2013年10月22日 優先權日:2013年1月9日
【發明者】俞威 申請人:上海凱利泰醫療科技股份有限公司