解郁肝舒膠囊在制備胃腸藥中的應用的制作方法
【專利摘要】本發明公開了解郁肝舒膠囊在制備胃腸藥中的應用。本發明發現，解郁舒肝膠囊可以有效地促進腸內容物推進；增加腸容積；縮短首次排便時間；抑制腸平滑肌收縮。
【專利說明】解郁肝舒膠囊在制備胃腸藥中的應用
【技術領域】
[0001]本發明屬于醫藥領域，具體涉及解郁肝舒膠囊在制備胃腸藥中的應用。
【背景技術】
[0002]現代醫學認為慢性肝炎根本原因是HBV感染，由于HBV的持續復制和機體免疫功能失調導致慢性化，致成慢性肝炎。而今年來大量的臨床觀察及實驗研究表明，HBV復制的活躍程度與濕熱疫毒輕重有一定的相關性，即HBV復制愈活躍，濕熱疫毒程度愈重。肝、脾、胃為慢性肝炎的主要受損臟腑。邪滯于肝，損傷肝體，禍及肝用，肝氣郁結，不得疏泄，橫逆乘脾，脾失健運，久則脾氣虛弱；或肝氣犯胃，氣滯逆脹；或脾氣本虛，濕熱入侵，木郁克土，終致正虛邪戀，濕熱、肝郁、脾虛、胃逆相兼為病。隨著病情發展，單純虛證與單純實證減少，而虛實夾雜證增多。
[0003]解郁肝舒膠囊是國藥準字Z20025813藥物，具有健脾柔肝，益氣解毒作用，用于肝郁脾虛所致的胸脅脹痛，脘腹脹痛，慢性肝炎。但對于胃腸病的治療應用尚未被發現。
【發明內容】
[0004]發明目的:本發明的目的在于提供解郁肝舒膠囊的新應用。
[0005]技術方案:本發明公開了解郁肝舒膠囊在制備胃腸藥中的應用。
[0006]上述的解郁肝舒膠囊，由以下重量百分比的組分混合而成:1~5%的川西獐牙菜、5~15%的甘青青蘭、3~8%的黃芪、I~5%的黨參、3~8%的兔耳草、5~15%的五味子、5~15%的白芍、I~5%的當歸、I~10%的麥冬、I~10的柴胡、I~10%的黃芩I~10%的郁金、I~10%的枳殼、I~10%的茯苓、2~6%的甘草和I~3%的淀粉。
[0007]有益效果:本發明發現，解郁舒肝膠囊可以有效地促進腸內容物推進；增加腸容積；縮短首次排便時間；抑制腸平滑肌收縮。
【具體實施方式】
[0008]實施例1:
[0009]郁舒肝膠囊對胃腸運動的調節作用
[0010]I 材料
[0011]1.1藥物及試劑
[0012]解郁舒肝提取液(處方由三普藥業股份有限公司提供，本實驗室提取)。實驗時，用雙蒸水配置成所需濃度。
[0013]酚酞片，規格:0.lg，批號:121102，山東仁和堂藥業有限公司。
[0014]碳素墨水，規格:60ml,批號:090808,上海精細文化用品有限公司。
[0015]硫酸阿托品注射液，規格:lml:5mg，批號:0912281，天津金耀氨基酸有限公司。
[0016]臺式液:Nacl8.0g, kcl0.2g, Mgcl.6H200.2g, NaH2P04 0.05g, NaHC031.0g, Cac12
0.2g,葡萄糖1.0g,蒸懼水1000mlo[0017]1.2實驗儀器
[0018]HH-4數顯恒溫水浴鍋(常州國華電器有限公司)。
[0019]電子天平(北京賽多利斯天平有限公司)。
[0020]HW-400E恒溫平滑肌槽，批號:TM052-0909-01-010-004，成都泰盟科技有限公司。
[0021]BL系列生物機能實驗系統，規格:BL-420S，批號:TM001-0909-03-010-009，成都
泰盟科技有限公司。
[0022]電子天平，北京賽多利斯天平有限公司。
[0023]尺子；棉線；鑷子；手術剪；塑封袋等。
[0024]1.3實驗動物
[0025]清潔級ICR小鼠，18_22g，雄性，由揚州大學比較醫學中心提供，實驗動物生產許可證號:SCXK (蘇)2012-0004。動物分籠飼養，保持12h晝夜節律，室溫22± I°C，自由飲水攝食。
[0026]2 方法
[0027]2.1小鼠腸內容物推進速度實驗
[0028]取小鼠隨機分成5組，分別為解郁舒肝膠囊低、中、高劑量組(0.665，1.33，
2.66g*kg-l *(1-1)、陽性藥組和空白對照組。陽性藥組小鼠灌服酚酞(0.8g/kg)，空白對照組小鼠灌服等量生理鹽水0.2ml/10g，其余各組均按等體積灌胃相應的治療藥。15min后，每只小鼠均灌服50%碳素墨水混懸液(0.lml/10g)。灌服炭末20min后，用頸椎脫臼法將動物處死，剖開腹腔。將消化管自賁門至直腸末端完整地摘出，不加牽引鋪平，測其全長和炭末的前沿至賁門的距離，計算每只小鼠墨水移動的距離與胃腸道全長的百分比。按下式計算，并匯集結果，取均值及標準差進行比較。
[0029]炭末移動距離占胃腸道全長的百分率=炭末移動距離/胃腸道全長距離X 100%
[0030]2.2小鼠腸容積實驗
[0031]取小鼠隨機分為5組，每組10只，分別為解郁舒肝膠囊低、中、高劑量組(0.665，1.33，2.66g.kg-1.d-1)、陽性藥組和空白對照組。按0.lml/10g給藥3d。末次給藥前12h禁食不禁水，末次給藥2h后，將動物脫頸椎處死，剪開腹腔，暴露腸管，在幽門下端和直腸末端結扎，自幽門處剪下腸管，去掉其腸系膜及周圍組織，在直腸末端剪斷腸管。從幽門處取30cm腸管，結扎，剪去多余線頭，稱量全腸濕重，后剪下大腸，稱大腸濕重，最后于30cm處剪斷，并于電子天平精確稱量腸管質量，記作30cm濕重。比較各組濕重差異。
[0032]2.3小鼠排便實驗
[0033]取小鼠隨機分為5組，每組10只，分別為解郁舒肝膠囊低、中、高劑量組(0.665，1.33，2.66g*kg-l*d-l)、陽性藥組和空白對照組。各組按所定劑量灌胃給藥5d，對照組灌胃等量的生理鹽水，每天I次。各組均于末次給藥前禁食12h，并于各受試物中加入5%碳素墨水。給藥后觀察小鼠第一次排出黑便時間，連續觀察6h內小鼠的排便粒數以及糞便的性狀，并稱重。比較各組小鼠上述指標的差異。
[0034]2.4家兔腸管平滑肌的作用
[0035]家兔用氣栓法處死，打開腹部，迅速取出回腸，浸入臺式液中。用臺式液沖洗腸腔并細心去除回腸 周圍的腸系膜后，將腸管剪成長約1.5~2cm放置于充滿20mL臺氏液(37±0.5°C)的麥氏浴槽中。插入通氣管，供氣以約2個小氣泡/秒為宜。連接肌張力換能器，下端固定在金屬鉤上，經平衡儀記錄腸肌蠕動情況，一般經平衡IOmin以上，初負荷約lg，待基線平穩后開始試驗。分別給予硫酸阿托品注射液50ul (0.25mg)，解郁肝舒膠囊組(低，中，高劑量組)200ul，觀察其作用。重復試驗3次。
[0036]2.5統計學處理
[0037]所有數據以均數土標準差±9表示，采用t檢驗對實驗數據統計分析，Ρ〈0.05
為有統計學意義。
[0038]3 結果
[0039]3.1對腸內容物推進速度的影響
[0040]實驗結果表明，與空白組相比，解郁舒肝膠囊中、高劑量組和酚酞組能明顯增加小鼠腸推進長度和推進率(ρ〈0.05，Ρ〈0.05，Ρ〈0.01)。而解郁舒肝膠囊低劑量組與空白對照組相比沒有顯著性差異。見表1。
[0041]表1對小鼠腸推進作用的影響G 土 η=10)
[0042]
【權利要求】
1.解郁肝舒膠囊在制備胃腸藥中的應用。
2.根據權利要求1所述的解郁肝舒膠囊，其特征在于，由以下重量百分比的組分混合而成:1~5%的川西猜牙菜、5~15%的甘青青蘭、3~8%的黃苗、I~5%的黨參、3~8%的兔耳草、5~15%的五味子、5~15%的白芍、I~5%的當歸、I~10%的麥冬、I~10的柴胡、I~10%的黃岑I~10%的郁金、I~10%的積殼、I~10%的獲考^2~6%的甘草和I~3%的 淀粉。
【文檔編號】A61K36/9066GK103536844SQ201310336750
【公開日】2014年1月29日 申請日期:2013年8月5日 優先權日:2013年8月5日
【發明者】鄒存生, 馬俊倉, 夏彬, 吳留強, 張國清 申請人:三普藥業有限公司