專利名稱：喉部氣道裝置的制作方法
技術領域：
本發明涉及喉部氣道裝置。更具體而言，本發明涉及喉部氣道裝置的改良幾何及設計構造。
背景技術：
常見作法是使用稱作一喉罩的氣道裝置來將麻醉及通風氣體引入患者體內。這些氣道包括一在一端處具有一可充氣式罩或環帶的導管，所述導管插于患者的口中以使一端位于下咽部中且使所述罩與周圍組織在此區域中形成一密封。喉罩由諸多供應商提供。
所述喉部氣道為填補氣管內插管與一面罩的使用之間的空白的裝置。所述喉部氣道裝置利用儀器插入咽部并環繞喉部入口形成一低壓密封。此最低限度地刺激氣道，從而避免與喉鏡檢查相關的有害交感神經刺激。所述喉部氣道裝置提供一種用以在成人及兒童的麻醉期間建立氣道的方法，并在對困難的氣道處理中發揮有效作用。
如圖1中所示，一常見喉部氣道裝置是由醫用級硅酮橡膠構造而成，任何部分中均無膠乳。此使喉部氣道裝置能夠經受反復的高壓滅菌。所述裝置具有一內徑介于5.25至12毫米間的管道或氣道導管1，所述內徑視所述喉部氣道裝置的尺寸而定。所述管道以一角度熔合至一帶有一類似于一小型面罩的可充氣式輪緣或環帶的遠端橢圓形匙狀罩2。所述管道經由一開孔通到所述橢圓形的凹面，所述開孔具有跨越開口的孔條3以阻止會厭后退及堵塞管腔。有各種不同尺寸的喉部氣道裝置用來適應從嬰兒到成人患者的不同大小的患者。
當放置正確時，所述喉部氣道裝置環帶的尖端位于下咽部的基部并抵靠上食管括約肌，側部位于梨狀窩中，且所述罩的上緣位于舌根處，以將其向前推進。會厭通常位于所述喉部氣道裝置的碗狀物內，但所述裝置在會厭處于直立水平或低洼位置中時起到令人滿意的作用。當所述環帶處于通往喉的開口周圍時，一注射器連接至閥4以經由充氣管線5將空氣注入所述環帶中來使所述環帶充氣，以使所述環帶與喉之間不存在任何間隙。充氣管線5在一充氣管線入口8處與環帶2交會，此入口8通常也為在環帶2的形成期間使用的取模點或孔。一充氣管線氣球6反映所述環帶的充氣程度。通常，所述氣道導管在其近端處包括一牢固附接的15毫米的連接器7。
然而，現有的喉部氣道裝置具有很多缺點。例如，跨越氣道開口的孔條阻止諸如支氣管鏡及/或氣管導管等其它裝置進入所述氣道通道內。所述匙狀環帶在其近端處通過一單獨的充氣管線充氣。在一些裝置中，在所述環帶的近端處的充氣管線入口也是用于形成所述環帶的取模口并從所述環帶的表面向外凸出，從而使所述環帶的外部表面不平滑。當將所述喉部氣道裝置插入一患者的氣道時，需要對單獨的充氣管線進行仔細處理。據多方報道，當插入所述喉部氣道時所述環帶自身回折。折疊的環帶阻止所述環帶適當充氣，從而導致不能正確地放置所述裝置。另外，通常放置于所述氣道導管的近端處的15毫米連接器還可阻止將其它裝置插入所述氣道導管內。
因此需要一種不具有這些缺點的改良的喉部氣道裝置。

發明內容
本發明涉及一種喉部氣道裝置。在一實施例中，本發明提供一種具有一氣道導管的喉部氣道裝置，在所述氣道導管壁中具有一內部通道以接納一環帶充氣管線。所述裝置還具有一具有一入口及一出口的圓蓋，所述圓蓋在其入口處與所述氣道導管的遠端連接；一與所述圓蓋的所述出口的周邊連接的環形匙狀可充氣式環帶一構造成與所述環帶的內部空間流體連通的環帶充氣管線；及一形成于所述圓蓋中的多葉片式開孔。所述圓蓋還具有幾個形成所述多葉片式孔的凸出部分，以構造一片狀物來防止在將所述裝置插入一患者體內時所述孔被所述患者的會厭堵塞。
一方面，所述裝置還包括一與所述圓蓋的出口的遠端連接的凸出圓蓋尖端。所述凸出圓蓋尖端的遠端位于所述環帶的內部空間中并與所述環帶的內部空間流體連通。
另一方面，所述圓蓋還包括一構造成將所述環帶充氣管線保持于所述圓蓋中的凹槽。
另一方面，所述圓蓋的所述出口進一步包括一托盤部分，且所述環帶在所述環狀環帶的內表面上進一步包括一溝道，以使所述溝道在所述托盤部分處與所述圓蓋的所述出口的周邊連接。
另一方面，所形成的所述環帶的外部表面不具有外部凸出部分。所述環帶還在其遠端處包括一取模口，所述取模口形成于所述環帶的一內部表面上，且其中所述環帶充氣管線構造成在一包括所述取模口的開口處與所述環帶的所述內部空間流體連通。
另一方面，所述裝置還包括一與所述氣道導管的所述近端連接的可移除式連接器。
另一方面，所述環帶管線構造成在所述環帶的一遠端處與所述內部空間流體連通。所述裝置還包括一從所述氣道導管的所述近端遠側偏移的充氣管線插入點，其中所述插入點充當所述近端并與所述內部通道成為一體。
為了更進一步了解本發明的性質及優點，應參考下文結合附圖所作出的說明。


圖1為一現有技術喉部氣道裝置的一圖解。
圖2為一根據本發明一實施例的喉部氣道裝置的一透視圖。
圖3為圖2所示裝置的遠端的底部或氣道側的一詳視圖。
圖4為顯示沒有所述環帶的圖3的一詳視圖。
圖5為圖4所示裝置的另一透視圖。
圖6為圖3所示裝置的一俯視圖。
圖7為一根據本發明一實施例的喉部氣道裝置遠端的一詳細剖面視圖。
圖8為一根據本發明一實施例的喉部氣道裝置的一詳視圖。
圖9為一根據本發明一實施例的喉部氣道裝置的氣道導管實施例的一圖解。
具體實施例方式
圖2為一根據本發明一實施例的喉部氣道裝置10的一透視圖。一氣道導管100在導管的遠端處連接至一圓蓋300。在其近端處，導管100連接至一可移除式連接器104。與更常見的以粘合方法將所述連接器附接至所述導管的方式相比，連接器104按壓配置到適當位置且不以粘合方法與導管100粘合。以此方式，連接器104可易于移除以使另一裝置(例如，一氣管內導管或支氣管鏡)能夠通過氣道導管100插入。氣管內插管將一導管引入氣管中以提供一打開的氣道來施用氧氣、氣體藥物或麻醉劑；此也可實施用來消除堵塞，或檢查內壁。因此，通過使連接器104能夠被移除，原地(in-place)喉部氣道裝置也可使氣管內插管更容易。一環帶200連接至圓蓋300。圓蓋300具有多葉片式開孔并將在下文中予以詳述。一充氣管線400在充氣管線插入位置407處進入導管100并通過導管100進行饋給。
充氣管線400延伸通過導管100，穿過圓蓋300中的一凹槽并在所述環帶的遠端處與所述環帶連接。環帶200具有一無任何凸出部分的平滑的外表面。一注射器用于與閥404連接以將所述環帶充滿空氣從而給其充氣。閥404為一止回閥且防止空氣從所述環帶被動回流。一連接在閥404的下游處的充氣氣球402對所述環帶充氣程度提供一指示。充氣管線插入位置407從導管100的近端向后偏移，使得甚至當需要切斷所述近端時也可操作所述裝置。充氣管線插入位置407從導管100的近端開始偏移使得能夠切斷導管100的大部分且還不對所述環帶的充氣或放氣操作造成不利影響。
圖3為圖2所示裝置的遠端的底部或氣道側的詳視圖。圖3顯示導管100終止于圓蓋300處。所述圓蓋具有一開孔或開口302及一沿著其上部部分的凹槽。所述凹槽構造成接納充氣管線400。充氣管線400沿著所述凹槽行進并與連接器406交匯，所述連接器406用于傳送空氣以對環帶200進行充氣。所述開孔具有多個優選為細長的葉片。界定所述葉片的是將其分開的凸出部分。所述凸出部分其中之一形成于所述近端處。此凸出部分包括一撓性片狀物，所述撓性片狀物優選為舌狀的且大于其它凸出部分。較小的凸出部分優選具有較小的撓性，或比所述片狀物剛硬。開孔302通過此種方式成形以幫助防止會厭對氣道的堵塞。另外，所述多葉片式設計的凸出部分(與更常見的完全延伸穿過此一開口的條對比)使其它裝置(例如一支氣管鏡或一支氣管內管)能夠進入所述氣道通道。當此種其它裝置進入所述氣道通道時，所述片狀物彎曲并將會厭推回，從而使所述支氣管鏡或其它裝置能夠有效地插入所述氣道。所述凸出部分均未完全延伸穿過所述氣道開口。所述凸出部分可與所述圓蓋模制為一體。
環帶200使用已知技術來與所述圓蓋附接。另外，所述環帶在其內表面上包括一溝道202，溝道202構造成與所述圓蓋的下側上的一互補形狀的托盤412(顯示于圖4中)耦合。
溝道202及托盤412共同提供一得到改良的連接表面，從而提供一用于將所述環帶與所述圓蓋粘合的更牢固的結構。通過實現所述匙狀環帶與圓蓋之間的居中配合，所述溝道及托盤布置還確保一正確的機械配合。所述溝道及托盤布置使得所述環帶與所述圓蓋的組合更具重復性。
圖4為一顯示不具有環帶200的圖3的一詳視圖。如上所述，圖4顯示導管100終止于圓蓋300處。環繞所述圓蓋(至少部分地)是托盤412。溝道202(顯示于圖3中)及托盤412共同提供一得到改良的連接表面，從而提供一用于粘合所述環帶與所述圓蓋的更牢固的結構。托盤412可與圓蓋300形成為一體，或其可為一粘合至圓蓋300或與圓蓋300連接的單件。圓蓋300具有一多葉片式開孔302及一沿著其上部部分的凹槽。所述凹槽構造成接納充氣管線400。充氣管線400與連接器406交匯，其用于傳送空氣以對環帶200進行充氣。多葉片式開孔302通過此種方式成形以幫助防止會厭對氣道的堵塞。還顯示有一與連接器406連接并從連接器406中伸出的凸出圓蓋尖端408。凸出圓蓋尖端408在所述環帶的遠端處裝于所述環帶內部以幫助防止所述環帶在插入期間返折。在一實施例中，凸出圓蓋尖端408彈性比所述環帶小以幫助防止所述環帶在將所述裝置插入一患者體內時自身回折。在一實施例中，凸出圓蓋尖端408在其遠端處具有一橫切結構或側縫隙410以幫助防止尤其在移除所述喉部氣道裝置期間可能因所述環帶內壁抵靠圓蓋尖端408的遠端毗鄰布置而引起的可能的空氣閉塞。可想像其它縫隙或切割形式以使空氣甚至在所述環帶內部表面保持抵靠所述圓蓋尖端時也能夠在所述環帶與所述空氣充氣管線之間流動。此類切口形式包括一狹長切口、一Philips式切口、一星形形式等等。圖5為圖4所示裝置的另一透視圖。
圖6為圖3所示裝置的一俯視圖。圖6顯示導管100在其遠端處終止于于圓蓋300處。圓蓋300被互補式及匙狀環帶200環繞。與常見的現有技術裝置(例如參見圖1)相比，環帶200具有一平滑的外表面以幫助防止可能由從所述環帶外表面向外凸出的凸出部分引起的損傷。取模口204位于環帶200的遠側內端(而不是例如圖1中所示近側外端)并處于與所述圓蓋插入位置相同的位置處以確保一平滑的外部環帶表面。此外，讓取模口204位于與所述圓蓋插入位置相同的位置確保用于根據本發明實施例的喉部氣道裝置的制造過程簡化，且因此將提高產量并降低每一單元的成本。
圖7為一根據本發明的一實施例的喉部氣道裝置的遠端的一詳細剖面視圖。圖7顯示導管100在其遠端處與圓蓋300連接。所述導管中形成有一通道102以接納空氣充氣管線400。所述空氣充氣管線穿過導管100中的通道102，延伸于圓蓋300中的凹槽302中并終止于凸出圓蓋尖端408處。圓蓋尖端408配置于環帶200內部以提供一用于給所述環帶充氣或放氣的流動通道。
圖8為一根據本發明一實施例的喉部氣道裝置的一詳視圖。環帶200在其內表面上包括一溝道202，溝道202構造成與圓蓋300的下側上的一互補形態的托盤412(顯示于圖4中)耦合。如上所述，所形成的環帶200在所述環帶的外部表面上不具有任何凸出部分。
圖9為根據本發明一實施例的喉部氣道裝置的氣道導管100實施例的一圖解。圖9顯示氣道導管100包括一構造成接納空氣充氣管線400(顯示于圖2中)的通道102。此外，圖9顯示從導管100的近端開始偏移而形成的充氣管線插入位置407。一充氣管線400(顯示于圖2中)在充氣管線插入位置407處進入導管100并通過導管100進行饋給以與所述環帶連接并給所述環帶充氣或放氣。
本文中所述的改良裝置使用醫用級塑性材料(例如，醫用級PVC)制成。本文中所述改良裝置的新穎特征均可組合到一個喉部氣道裝置中，或者可將一套不同的喉部氣道裝置制作成分別具有本文中已闡述的新穎特征中的一個或其組合。還可想到根據本發明各實施例的各種不同尺寸的裝置將可供用于適應從嬰兒到成人患者的不同大小的患者。
如所屬領域的技術人員將了解，在不背離本發明的實質特性的情況下本發明可以其它特定形式來實施。例如，一根據本發明一實施例的裝置可使用各種不同材料并以諸多不同尺寸來制作。這些其它實施例意欲包括于隨附權利要求書中所列的本發明的范圍內。
權利要求
1.一種喉部氣道裝置，其包括一具有一近端及一遠端的氣道導管，所述氣道導管在所述氣道導管壁中具有一內部通道；一具有一入口及一出口的圓蓋，所述圓蓋在其入口處與所述氣道導管的所述遠端連接；一與所述圓蓋的所述出口的周邊連接的環形匙狀可充氣式環帶；一具有一近端及一遠端的環帶充氣管線，其中所述環帶充氣管線構造成與所述環帶的內部空間流體連通；及一形成于所述圓蓋中的具有多葉片的開孔；所述開孔構造成與所述氣道導管的所述近端流體連通，所述圓蓋具有形成所述開孔的復數個凸出部分，且其中所述凸出部分中的一個凸出部分構造成防止所述開孔在所述裝置插入一患者體內時被所述患者的會厭堵塞。
2.如權利要求1所述的裝置，其中所述凸出部分中的所述一個凸出部分包括一撓性片狀物。
3.如權利要求1所述的裝置，其中所述凸出部分中的其它凸出部分的撓性比所述凸出部分中所述一個凸出部分小。
4.如權利要求1所述的裝置，其中所述凸出部分中的所述一個凸出部分大于所述凸出部分中的所述其它凸出部分。
5.如權利要求1所述的裝置，其中復數個所述多葉片為細長的。
6.如權利要求1所述的裝置，其進一步包括一與所述圓蓋的所述出口的遠端連接的凸出圓蓋尖端，所述凸出圓蓋尖端的遠端位于所述環帶的所述內部空間中并與所述環帶的所述內部空間流體連通。
7.如權利要求1所述的裝置，其中所述圓蓋進一步包括一凹槽且其中所述環帶充氣管線構造成配置于所述凹槽內。
8.如權利要求1所述的裝置，其中所述圓蓋的所述出口進一步包括一托盤部分，且所述環帶在所述環狀環帶的內表面上進一步包括一溝道，所述溝道在所述托盤部分處與所述圓蓋的所述出口的所述周邊連接。
9.如權利要求1所述的裝置，其中所形成的所述環帶外表面不具有外部凸出部分，所述環帶在其遠端處進一步包括一形成于所述環帶的一內部表面上的取模口，且其中所述環帶充氣管線構造成在一包括所述取模口的開口處與所述環帶的所述內部空間流體連通。
10.如權利要求1所述的裝置，其進一步包括一與所述氣道導管的所述近端連接的可移除式連接器。
11.如權利要求1所述的裝置，其中所述環帶充氣管線構造成在所述環帶的一遠端處與所述環帶的所述內部空間流體連通；及一從所述氣道導管的所述近端遠側偏移的充氣管線插入點，所述插入點為所述近端并與所述內部通道成為一體。
12.如權利要求11所述的裝置，其中所述環帶充氣管線的長度的一部分置于所述通道中。
13.一種喉部氣道裝置，其包括一具有一近端及一遠端的氣道導管，所述氣道導管在所述氣道導管壁中具有一內部通道；一具有一入口及一出口的圓蓋，所述圓蓋在其入口處與所述氣道導管的所述遠端連接；一與所述圓蓋的所述出口的周邊連接的環形匙狀可充氣式環帶；一具有一近端及一遠端的環帶充氣管線，其中所述環帶充氣管線構造成與所述環帶的內部空間流體連通；及一與所述圓蓋的所述出口的遠端連接的凸出圓蓋尖端，所述凸出圓蓋尖端的遠端位于所述環帶的所述內部空間中并與所述環帶的所述內部空間流體連通。
14.如權利要求13所述的裝置，其中所述凸出圓蓋尖端在其遠端處包括一狹長切口，以使所述凸出圓蓋尖端在所述環帶毗鄰所述凸出圓蓋尖端的所述遠端時與所述環帶的所述內部空間保持流體連通。
15.如權利要求13所述的裝置，其中所述凸出圓蓋尖端的彈性比所述環帶小，以防止在所述裝置被插入一患者體內時所述環帶自身回折。
16.一種喉部氣道裝置，其包括一具有一近端及一遠端的氣道導管，所述氣道導管在所述氣道導管壁中具有一內部通道；一具有一入口及一出口的圓蓋，所述圓蓋在其入口處與所述氣道導管的所述遠端連接，所述出口具有一托盤部分；一環形匙狀可充氣式環帶，所述環帶在所述環狀環帶的內表面上具有一溝道，所述溝道在所述托盤部分處與所述圓蓋的所述出口的周邊連接；及一具有一近端及一遠端的環帶充氣管線，其中所述環帶充氣管線構造成與所述環帶的內部空間流體連通。
17.一種喉部氣道裝置，其包括一具有一近端及一遠端的氣道導管，所述氣道導管在所述氣道導管壁中具有一內部通道；一具有一入口及一出口的圓蓋，所述圓蓋在其入口處與所述氣道導管的所述遠端連接；一與所述圓蓋的所述出口的周邊連接的環形匙狀可充氣式環帶，所形成的所述環帶的外表面不具有外部凸出部分，所述環帶在其遠端處包括一形成于所述環帶的一內部表面上的取模口；及一具有一近端及一遠端的環帶充氣管線，其中所述環帶充氣管線構造成在一包括所述取模口的開口處與所述環帶的內部空間流體連通。
18.一種喉部氣道裝置，其包括一具有一近端及一遠端的氣道導管，所述氣道導管在所述氣道導管壁中具有一內部通道；一具有一入口及一出口的圓蓋，所述圓蓋在其入口處與所述氣道導管的所述遠端連接；一與所述圓蓋的所述出口的周邊連接的環形匙狀可充氣式環帶；一具有一近端及一遠端的環帶充氣管線，其中所述環帶充氣管線構造成與所述環帶的內部空間流體連通；及一與所述氣道導管的所述近端連接的可移除式連接器。
19.一種喉部氣道裝置，其包括一具有一近端及一遠端的氣道導管，所述氣道導管在所述氣道導管壁中具有一內部通道；一具有一入口及一出口的圓蓋，所述圓蓋在其入口處與所述氣道導管的所述遠端連接；一與所述圓蓋的所述出口的周邊連接的環形匙狀可充氣式環帶；一具有一近端及一遠端的環帶充氣管線，其中所述環帶充氣管線構造成在所述環帶的一遠端處與所述環帶的內部空間流體連通；及一從所述氣道導管的所述近端遠側偏移的充氣管線插入點，所述插入點為所述近端并與所述內部通道成為一體。
20.如權利要求19所述的裝置，其中所述環帶充氣管線的長度的一部分置于所述通道中。
全文摘要
本發明提供一種喉部氣道裝置(10)，其具有一氣道導管(100)，其在所述氣道導管壁中具有一內部通道(102)以接收一環帶充氣管線(400)；一圓蓋(300)，其具有一入口及一出口，其中所述圓蓋在其入口處與所述氣道導管的遠端連接。所述裝置還包括一與所述圓蓋的所述出口的周邊連接的環形匙狀可充氣式環帶(200)；一構造成與所述環帶的內部空間流體連通的環帶充氣管線；及一形成于所述圓蓋中的多葉片式開孔(302)。所述開孔構造成與所述氣道導管的近端流體連通。所述圓蓋具有形成所述多葉片式開孔的凸出部分，由此構造一片狀物來防止在將所述裝置插入患者體內時所述開孔被患者的會厭堵塞。
文檔編號A61M16/04GK1956746SQ200580012985
公開日2007年5月2日 申請日期2005年3月8日 優先權日2004年3月9日
發明者盧·塔泰奧, 勒·洪哈, 道格拉斯·克萊門特, 陳春洪, 黃穆華 申請人:內爾科爾普里坦貝內特公司